Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI-skannaus resekoitavan vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulansyövän arvioimiseksi

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Resekoitavan kohdunkaulan karsinooman arviointi PET/MRI:llä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) toimii tutkittaessa potilaita, joilla on vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulansyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella (resekoitava). PET/MRI-skannaus voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudin leviämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kohdunkaulan invaasion syvyyttä positroniemissiotomografialla/magneettikuvauksella (PET/MRI) kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla Gynecology and Obstetrics -liiton (FIGO) kliinisissä vaiheissa, jotka ovat menossa kirurgiseen resektioon, ja korreloida patologian kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Korreloida imusolmukkeiden osallistuminen PET/MRI-tutkimukseen patologian kanssa. II. Arvioida tarkkailijoiden välistä vaihtelua PET/MRI:n tulkinnassa. III. Korreloida kasvaimen kvantitatiivisia kuvantamisparametreja, kuten tilavuuskoko, veren happitasosta riippuvainen (BOLD), intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) analyysi, näennäinen diffuusiokerroin (ADC), diffuusiotensorikuvaus (DTI), dynaaminen kontrastitehostettu (DCE), metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV), kokonaisleesion glykolyysi (TLG), standardoitu sisäänottoarvo (SUV) ja glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) lymfosuonten tilainvaasiolla (LVSI) ja kasvaimen aste kirurgisessa patologiassa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18:aa ja gadobutrolia suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan ja heille tehdään PET/MRI 90–120 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla epäillään kliinisen vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulan syöpää, paitsi potilaat, joiden kasvain on yli 4 cm
  • Ei vasta-aiheita MRI:lle
  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide MD Andersonissa
  • Epäilty kohdunkaulan syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut säteilyä
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulansyövän leikkaus, ellei jäännöskasvainta ole havaittu fyysisessä tarkastuksessa
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulaan ulottuva kohdun limakalvosyöpä
  • Allerginen reaktio gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle
  • Ruumiinpaino yli 450 (181,4 kg)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleistä rauhoitusta
  • Erittäin klaustrofobiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET/MRI)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18:aa ja gadobutrolia IV 1 minuutin ajan ja heille tehdään PET/MRI 90–120 minuutin ajan.
Lääke: Gadobutroli
Koska IV
Muut nimet:
  • BAY86-4875
  • Gadavist
  • Gadograf
  • Gadovist
  • Protovis
  • ZK 135079
Menettely: Magneettikuvaus
Tee PET/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET-skannaus
Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invaasion syvyyden diagnosoinnin tarkkuus positroniemissiotomografialla/magneettikuvauksella (PET/MRI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sekä PET/MRI- että patologiset tulokset jaetaan binäärituloksiin ja PET/MRI:n tarkkuus arvioidaan.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden osallistumisen arviointi PET/MRI:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää suhteen patologiaan.
3 vuotta
PET/MR:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
PET-raportin kliiniseen käyttöön laatii radiologi, jolla on asianmukainen koulutus ja pätevyys PET-kuvien lukemiseen. Erillisen kliiniseen käyttöön tarkoitettu MRI-raportin laatii radiologi, jolla on asianmukainen koulutus ja pätevyys magneettikuvauksen lukemiseen. Myöhemmin PET/MR-kuvat arvioivat kaksi radiologia, joilla on asianmukainen koulutus sekä PET:n että MRI:n lukemiseen, ja 2 tutkimusraporttia luodaan. PET/MRI:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu lasketaan käyttämällä Cohenin kappa-kerrointa.
3 vuotta
Kasvaimen kvantitatiiviset kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korreloi kasvaimen kvantitatiivisia kuvantamisparametreja, kuten tilavuuskoko, veren happitasosta riippuvainen (BOLD), näennäinen diffuusiokerroin (ADC), IVIM-analyysi, diffuusiotensorikuvaus (DTI), dynaaminen kontrastitehostettu (DCE), MTV , TLG, standardoitu sisäänottoarvo (SUV) ja GMR LVSI:llä ja kasvainasteella kirurgisessa patologiassa, joka toimii kultastandardina. Kahden näytteen t-testiä tai varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään verrattaessa ryhmän keskiarvoja LVSI-positiivisten/negatiivisten ryhmien ja kasvainluokkien ja -tyyppien välillä. Muut tilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanaz Javadi, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0066 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-08255 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Gadobutroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa