PET/MRI-skannaus resekoitavan vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulansyövän arvioimiseksi
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Resekoitavan kohdunkaulan karsinooman arviointi PET/MRI:llä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) toimii tutkittaessa potilaita, joilla on vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulansyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella (resekoitava).
PET/MRI-skannaus voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudin leviämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida kohdunkaulan invaasion syvyyttä positroniemissiotomografialla/magneettikuvauksella (PET/MRI) kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla Gynecology and Obstetrics -liiton (FIGO) kliinisissä vaiheissa, jotka ovat menossa kirurgiseen resektioon, ja korreloida patologian kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Korreloida imusolmukkeiden osallistuminen PET/MRI-tutkimukseen patologian kanssa. II. Arvioida tarkkailijoiden välistä vaihtelua PET/MRI:n tulkinnassa. III. Korreloida kasvaimen kvantitatiivisia kuvantamisparametreja, kuten tilavuuskoko, veren happitasosta riippuvainen (BOLD), intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) analyysi, näennäinen diffuusiokerroin (ADC), diffuusiotensorikuvaus (DTI), dynaaminen kontrastitehostettu (DCE), metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV), kokonaisleesion glykolyysi (TLG), standardoitu sisäänottoarvo (SUV) ja glukoosin aineenvaihduntanopeus (GMR) lymfosuonten tilainvaasiolla (LVSI) ja kasvaimen aste kirurgisessa patologiassa.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18:aa ja gadobutrolia suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan ja heille tehdään PET/MRI 90–120 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään kliinisen vaiheen IA1-IB3 kohdunkaulan syöpää, paitsi potilaat, joiden kasvain on yli 4 cm
- Ei vasta-aiheita MRI:lle
- Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide MD Andersonissa
- Epäilty kohdunkaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut säteilyä
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulansyövän leikkaus, ellei jäännöskasvainta ole havaittu fyysisessä tarkastuksessa
- Potilaat, joilla on kohdunkaulaan ulottuva kohdun limakalvosyöpä
- Allerginen reaktio gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle
- Ruumiinpaino yli 450 (181,4 kg)
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleistä rauhoitusta
- Erittäin klaustrofobiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET/MRI)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18:aa ja gadobutrolia IV 1 minuutin ajan ja heille tehdään PET/MRI 90–120 minuutin ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/MRI
Muut nimet:
Tee PET/MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invaasion syvyyden diagnosoinnin tarkkuus positroniemissiotomografialla/magneettikuvauksella (PET/MRI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sekä PET/MRI- että patologiset tulokset jaetaan binäärituloksiin ja PET/MRI:n tarkkuus arvioidaan.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden osallistumisen arviointi PET/MRI:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittää suhteen patologiaan.
|
3 vuotta
|
|
PET/MR:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PET-raportin kliiniseen käyttöön laatii radiologi, jolla on asianmukainen koulutus ja pätevyys PET-kuvien lukemiseen.
Erillisen kliiniseen käyttöön tarkoitettu MRI-raportin laatii radiologi, jolla on asianmukainen koulutus ja pätevyys magneettikuvauksen lukemiseen.
Myöhemmin PET/MR-kuvat arvioivat kaksi radiologia, joilla on asianmukainen koulutus sekä PET:n että MRI:n lukemiseen, ja 2 tutkimusraporttia luodaan.
PET/MRI:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu lasketaan käyttämällä Cohenin kappa-kerrointa.
|
3 vuotta
|
|
Kasvaimen kvantitatiiviset kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korreloi kasvaimen kvantitatiivisia kuvantamisparametreja, kuten tilavuuskoko, veren happitasosta riippuvainen (BOLD), näennäinen diffuusiokerroin (ADC), IVIM-analyysi, diffuusiotensorikuvaus (DTI), dynaaminen kontrastitehostettu (DCE), MTV , TLG, standardoitu sisäänottoarvo (SUV) ja GMR LVSI:llä ja kasvainasteella kirurgisessa patologiassa, joka toimii kultastandardina.
Kahden näytteen t-testiä tai varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään verrattaessa ryhmän keskiarvoja LVSI-positiivisten/negatiivisten ryhmien ja kasvainluokkien ja -tyyppien välillä.
Muut tilastolliset analyysit suoritetaan tarvittaessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanaz Javadi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Hiilihydraatit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Magneettiresonanssispektroskopia
- gadobutrol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0066 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-08255 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .