여성의 사타구니 탈장 수술 후 만성 통증
연구 개요
상태
상세 설명
소개:
여성의 사타구니 탈장 수술은 남성보다 훨씬 덜 일반적이지만 사타구니 탈장 수술은 일반 수술에서 가장 일반적인 수술 중 하나이기 때문에 여전히 여성이 많은 환자 그룹을 나타냅니다. 스웨덴에서는 매년 약 16,000건의 사타구니 탈장 수술이 시행되고 있으며 이 중 8%는 여성에게 시행됩니다. 여성의 관리 및 수리 방법은 주로 하위 그룹 분석 및 등록 연구를 기반으로 하며 여성에 초점을 맞춘 무작위 통제 시험이 부족합니다. 이전 연구에서는 대퇴부 탈장이 남성보다 여성에게 더 흔하고 여성이 응급 수술의 위험이 더 높으며 재발의 지표로 작용하는 재수술의 빈도가 더 높다는 것을 보여주었습니다. 만성 통증은 herniorraphy 후 일반적이며 수행된 수술의 중요한 품질 지표입니다. 여성이 단기 및 만성 탈장 후 통증 비율이 더 높다는 징후가 있습니다. 사타구니 탈장 수술에 메쉬 기술을 도입하여 재발률을 상당히 줄였습니다. 여성의 사타구니 탈장 수술 후 결과를 더욱 향상시키기 위해서는 만성 통증 측면에서 가장 적절한 수술적 접근에 대한 더 많은 증거가 필요합니다. 남성에 비해 여성.
행동 양식
이 연구는 1차 수술 1년 후 Swedish Hernia Registry에 교차 연결된 환자 보고 결과 측정(PROM) 설문지를 기반으로 합니다. 연구자들이 Register-PROM-study라고 부르는 것.
스웨덴 탈장 등록소(SHR)
SHR은 스웨덴에서 수행된 사타구니 탈장 수술의 95% 이상을 다루는 전국적인 등록 기관입니다. 환자는 수술 시 포함됩니다. 등록된 매개변수에는 탈장 해부학, 수리 방법, 미국마취학회(ASA) 신체 상태 및 초기 합병증(30일 이내)에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 거주자마다 고유 번호를 갖는 스웨덴식 개인 식별 번호를 사용하면 참가자가 1차 또는 재발 수술을 받는 위치에 관계없이 환자를 추적할 수 있습니다.
설문지
일차 수술 1년 후 수술 후 통증을 측정하기 위해 이전에 검증된 Inguinal Pain Questionnaire(IPQ)의 단축 버전을 사용했습니다. 환자들에게 지난 주 동안 참가자들이 수술한 사타구니에서 느꼈던 최악의 통증을 평가하도록 요청했습니다. 점수는 다음과 같습니다.
- 고통 없음.
- 통증이 있지만 쉽게 무시됩니다.
- 통증은 무시할 수 없지만 일상적인 활동을 방해하지는 않습니다.
- 통증이 존재하고 무시할 수 없으며 일상 활동에 집중하는 데 방해가 됩니다.
- 통증이 있어 대부분의 활동을 방해합니다.
- 통증이 있어 침상 안정이 필요합니다.
- 현재 통증, 즉각적인 의학적 조언을 구함. 1~3점은 통증이 없는 것으로, 4~7점은 만성 통증으로 정의하였다.
데이터 수집
설문지는 수술 1년 후 SHR에 포함된 모든 사람에게 일반 우편으로 발송됩니다. 답변은 SHR에 기록됩니다. 참가자는 우편 또는 웹 기반 설문지로 설문지에 답변할 수 있습니다. 우편 주소는 스웨덴 인구 등록부를 통해 얻었습니다. 1개월 이내에 응답이 없으면 알림이 전송되었습니다. 유사한 코호트를 대상으로 한 이전 연구에서는 후속 조치에 대한 손실과 방법의 신뢰성을 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세 이상의 모든 환자는 2012년 9월 1일부터 2017년 8월 31일 사이에 SHR에 포함되었습니다. 선택적 수술과 급성 수술이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 질문에 응답하지 않는 환자. 환자들은 포함 기간 동안 첫 수술을 받았고 재수술을 받았다.
- 연구 기간 동안 양측 수술을 받은 환자는 한 번만 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사타구니 탈장 수술 1년 후 여성의 만성 통증 비율.
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 사타구니 통증 설문지(IPQ) 사용.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 1년 후 남성의 만성 통증 비율.
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 사타구니 통증 설문지(IPQ) 사용.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발에 대한 재수술 비율.
기간: 연구 완료를 통해 최소 1년 후속 조치
|
연구 완료를 통해 최소 1년 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 요인으로 나이
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 사타구니 통증 설문지(IPQ) 사용.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 요인으로 섹스
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 서혜부 통증 설문지(IPQ) 사용
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 인자로서의 탈장 해부학
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 서혜부 통증 설문지(IPQ) 사용
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성통증의 위험인자로서의 봉합방법
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 서혜부 통증 설문지(IPQ) 사용
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 인자로 급성 수술
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 서혜부 통증 설문지(IPQ) 사용
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 인자로서의 연간 의사 수
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
환자가 보고한 결과 측정을 위해 사타구니 통증 설문지(IPQ) 사용.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 인자로서의 ASA 등급
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
ASA 신체상태 분류체계는 수술 전 환자의 체력을 평가하기 위한 체계이다.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
|
사타구니 탈장 수술 후 만성 통증의 위험 인자로서의 BMI
기간: 사타구니 탈장 수술 후 1년
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
사타구니 탈장 수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pär Nordin, M.D., Ph.D., Umeå University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Jakobsson E, Lundstrom KJ, Holmberg H, de la Croix H, Nordin P. Chronic Pain After Groin Hernia Surgery in Women: A Patient-reported Outcome Study Based on Data From the Swedish Hernia Register. Ann Surg. 2022 Feb 1;275(2):213-219. doi: 10.1097/SLA.0000000000005194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탈장, 서혜부에 대한 임상 시험
-
SB Istanbul Education and Research Hospital모병슬관절 전치환술 | 내전관 블록 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block터키 (Türkiye)
-
Mahidol University알려지지 않은수술 후 통증 | 전체 고관절 교체 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | 척수강내 모르핀태국
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and Transplantation완전한
-
Medipol University아직 모집하지 않음수술 후 통증 | İnguinal 탈장터키 (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...완전한수술 후 합병증 | 헤르니아 | 복부 탈장 | 수술 부위 감염 | 절개 탈장 | 복벽 탈장 | İnguinal 탈장인도