GWI 관련 다증상 질환 항상성 재설정을 위한 TNF 및 글루코코르티코이드 길항제 (E/M)

포함 기준:

• 45-70세
• 남성 섹스
• 자가 보고를 통한 1990년 이전의 병력으로 건강한 상태
• 데이비슨 트라우마 척도 점수 50 이상

• 걸프전 질병에 대한 수정된 Kansas 및 CDC 사례 정의 기준을 충족합니다. CDC 기준을 포함하는 수정된 Kansas 정의에는 다음이 포함됩니다.

  1. 주요 구성 요소로 운동 후 피로(운동 불내성 또는 운동으로 인한 증상 악화의 병력)
  2. 고혈압 및 당뇨병과 같은 정상적인 노화 질병에 대한 수당, 상태가 치료되고 선별 및 평가 시점에서 입증할 수 있는 안정적이고 정상 범위에 있는 경우
  3. 모집 전 5년 동안 입원이 필요하지 않은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 주요 우울 장애(MDD) 및 외상성 뇌 손상(TBI)과 같은 안정적인 동반이환 상태의 허용. 심한 TBI는 제외됩니다.
• 연구에 대한 동의를 제공할 수 있음
• 인플루엔자 및 폐렴구균성 폐렴에 대한 보호 역가 또는 이러한 감염에 대한 업데이트된 백신 접종
• 가임 환자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 중재 후 최소 6개월 동안 피임을 계속할 의향이 있어야 합니다.
• 후속 방문에 참여하기로 동의함

제외 기준:

• 정신병적 또는 우울적 특징을 동반한 현재 치료 중이거나 치료되지 않은 주요 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 망상 장애, 모든 유형의 치매, 알코올 중독 또는 약물 남용(자가 보고, 정신 장애에 대한 구조화된 임상 면담(SAGE-SR), 그리고 햄디)
• 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 Cytotec 또는 Arthrotec과 같은 미소프로스톨을 함유한 의약품에 대한 알려진 알레르기
• 현재 과도한 알코올 또는 담배 사용(자가 보고). 알코올 소비량은 주당 약 15잔을 초과하지 않습니다(12온스로 정의된 음료 포함). 맥주, 5oz. 와인 또는 1.5 온스. 증류주) 및 담배 사용은 하루에 20 개비(또는 이에 상응하는 양)를 초과하지 않습니다.
• 현재 장기 부전(대사 패널 및 자가 보고에 의해 결정됨)
• 다음 중 하나 이상의 의학적 진단에 의해 결정된 현재 치료 또는 치료되지 않은 류마티스 및 염증 장애: 골관절염, 류마티스성 관절염(RA), 루푸스, 척추관절병증 -- 강직성 척추염(AS) 및 건선성 관절염(PsA), 쇼그렌 증후군, 통풍, 경피증, 감염성 관절염 및 류마티스성 다발근통
• HIV, B형 간염, C형 간염과 같은 만성 활동성 감염(항체 검사로 결정)
• 장기이식 이력(자기보고)
• 불면증, 수면관련 호흡장애 등 현재 치료되지 않은 일차수면장애(자기보고)
• 결핵 노출 이력(QuantiFERON-TB® 양성으로 결정)
• 면역 기능에 영향을 미치거나(예: 스테로이드, 면역억제제) 운동 챌린지의 해석을 제한할 수 있는 약물(예: 베타 차단제)의 사용(자기 보고)
• 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL의 신장 기능 부전; 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 44; 또는 현재 신장 투석을 받고 있습니다.
• 간 기능 부전(빌리루빈 >2.5mg/dL 또는 트랜스아미나제 >5x ULN) 길버트 증후군 환자는 빌리루빈 수치와 관계없이 다른 간 기능 검사가 정상인 경우 연구에 적합합니다.
• 현재 만성 피로 증후군(CFS)에 대한 사례 정의 문서의 모호성에 가장 잘 설명된 제외 기준을 사용하여 피로를 유발하는 질병의 증상과 그 중증도를 합리적으로 설명할 수 있는 제외 진단이 없습니다.
• 연구 등록 24주 이내에 수술이 예정되어 있습니다.
• 쿠싱병 또는 타액 코르티솔 수치가 0.812ug/dL 이상인 경우.
• 스크리닝 시 병력(자가 보고) 또는 ECG로 입증되는 QT 연장.
• 조절되지 않는 당뇨병(A1c>7.5)

금지된 동시 또는 이전 요법:

• 글루코코르티코이드 테이퍼, 국소/흡입형 글루코코르티코이드를 포함한 면역억제제
• 현재 투석 중
• 골수 또는 장기 이식 수혜자
• 혈관신생 성장 인자, 사이토카인, 유전자 또는 줄기 세포 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료
• 본 연구 참여에 대한 동의 전 8주 이내에 조사 요법의 다른 중재 임상 시험에 참여하거나, 본 연구 참여 동의 후 26주 이내에 조사 요법의 다른 중재 임상 시험에 참여할 계획
• 감초 뿌리를 포함하는 모든 약초.
• 혈액 희석제