자폐스펙트럼장애아동의 수면문제에 대한 인지행동치료
2020년 3월 20일 업데이트: Sijia Gu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
동기화된 시선추적과 기능적 근적외분광법을 통한 자폐스펙트럼장애아동의 수면중재 효과
수면 장애는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동에게 매우 흔하며 핵심 증상인 사회적 결손과 밀접한 관련이 있습니다. 동기화된 시선 추적 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 통해 문제를 해결합니다.
이것은 1:1 병렬 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 ASD의 사회적 결손과 상당히 관련이 있지만 이 연관성의 근간을 이루는 인지 신경 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법(iCBT-I)은 불면증에 대한 증거 기반 치료법으로 간주됩니다.
5회 연속 수면 중재가 2년간의 후속 연구인 후, 위의 문제는 발달적 관점에서 점진적 궤적에 중점을 두고 추가로 테스트됩니다.
우리는 수면 장애가 사회적 결손에 영향을 미치는 신경 메커니즘을 밝히기 위해 동기화된 시선 추적 및 기능적 근적외 분광법(fNIRS)을 사용하여 ASD 어린이의 자연스러운 사회적 행동 동안 얼굴 처리 및 신경 반응에 대한 수면 장애의 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai children's medicial center affiliated shanghai jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Guanghai Wang, PhD
- 전화번호: 021-38626161
- 이메일: wang-guanghai@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐증 DSM-5 및 ADOS-2 진단 기준을 충족합니다.
- 생후 24개월 ~ 59개월;
- 이 연구에 기꺼이 참여하고 특정 시간에 다음 평가를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
중증 호흡기 질환, 정신분열증, 간질 및 기타 뇌 질환 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBTI
N= 참가자 80명에게 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)을 제공합니다.
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ASD 아동을 위한 CBT-I에는 수면위생, 취침시간 제한, 자극조절, 인지치료, 이완기법 등이 포함된다.
치료는 5개의 주간 모듈로 구성됩니다.
심리 교육에는 ASD에 대한 정보가 포함되어 있으며 치료는 5개의 주간 모듈로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육
N= 80명의 참가자에게 ASD에 대한 정보에 대한 심리 교육을 제공합니다.
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심리 교육에는 ASD에 대한 정보가 포함되어 있으며 치료는 5개의 주간 모듈로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 신경 결과
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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연구자들은 수면 장애가 얼굴 처리 및 신경 반응에 미치는 영향을 기준선, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 동기화된 시선 추적 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 통해 조사하여 그 수면 장애에 대한 신경 메커니즘은 사회 정서적 발달에 영향을 미칩니다.
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기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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ADOS-2
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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ADOS-2는 연령, 발달 수준 및 언어 능력 전반에 걸쳐 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 평가하기 위한 표준 도구입니다.
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기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액티그래피를 이용한 수면일기
기간: 기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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수면 시작 대기 시간(SOL) 및 수면 시작 후 깨우기(WASO)와 같은 다양한 수면 매개변수는 손목 액티그래피를 사용하여 결정됩니다.
참가자는 기준선, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세 아동에게 액티워치를 제공받게 됩니다.
액티워치는 목욕하는 동안, 1주일 스크리닝 기간 동안 운동 및 야간 수면 매개변수를 제외하고 하루 24시간 자주 사용하지 않는 팔에 착용합니다.
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기준선으로부터의 변화, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월 및 6세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fan Jiang, PhD, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCMCIRB-K2018040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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