동맥류 SAH에서 경피적 SPG 차단의 효능
동맥류 지주막하 출혈에 따른 자가 보고 두통 통증에 대한 랜드마크 유도 경피 접형구개 신경절 차단의 효능: 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 15명의 환자로 구성되는 오픈 라벨 타당성 연구입니다. 이 연구는 혈관내 코일링으로 고정된 동맥류 SAH가 있는 환자만 등록할 것입니다. 환자가 입원 최소 3일차에 의학적 개입이 필요한 심한 두통을 호소하는 경우, 단위 프로토콜당 전통적인 의료 관리 외에 양측 SSPGB를 사용하기 위해 공개 라벨 시험에 참여하고 싶은지 묻습니다. . 절차의 위험과 이점은 환자에게 설명됩니다. 그러면 환자는 동의하거나 동의하지 않을 것입니다. 환자가 동의하지 않으면 연구에 등록되지 않습니다. 환자가 동의하면 정보에 입각한 동의서에 서명하고 등록됩니다. 포함 및 제외 기준은 환자를 등록하기 전에 검토됩니다. 환자는 우선 숫자 평가 척도(NRS)에서 0-10의 통증을 평가합니다(10이 가장 심각함). 통증 수준이 5 이상이고 전통적인 의학 요법에 반응하지 않는 경우 연구 대상이 됩니다. 환자는 아래에 설명된 대로 양측 주사를 받게 됩니다(5mL: 총 부피 10mL에 대해 양쪽에 0.5% 부피바카인 4.5mL 및 10mg/mL 덱사메타손 0.5mL). 주사 후 30분 후 및 24시간 후에 환자는 NRS에서 통증을 0-10으로 평가합니다. 절차에 대한 설명은 다음과 같습니다. 성공은 통증 점수가 최소 2점 하락한 것으로 간주됩니다.
부작용도 시술 후 30분과 다음날 기록됩니다. 부작용을 평가하기 위해 제공자 및 간호 기록 모두에 대한 차트 검토가 다음 날에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전방/중대뇌 구획의 동맥류 SAH
- 동맥류는 코일링으로 혈관내를 확보해야 합니다.
- 환자 또는 환자의 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 이 연구의 위험을 이해할 수 있어야 합니다.
- 통증 NRS ≥ 5/10 중증도
제외 기준:
- 비동맥류, 외상성 SAH
- 후방 포사 동맥류 파열
- 임신
- 혈관경련을 암시하거나 접근하는 경두개 도플러 속도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨 암
환자는 1% 부피바카인 4.5mL와 덱사메타손 0.5mL(10mg/mL)로 구성된 5mL 주사를 접형구개 신경절에 주사합니다.
이것은 양쪽에서 수행됩니다.
환자는 시술 전과 시술 후 30분 동안의 통증을 0-10의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
환자는 또한 메스꺼움과 광선 공포증을 비슷한 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
환자는 시술 후 24시간 및 48시간에 재평가됩니다.
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환자는 4.5mL 1% 부피바카인과 0.5mL 덱사메타손(10mg/mL)으로 구성된 5mL 주사를 각 측면의 접형구개 신경절(각 측면에 5mL)로 향하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 환자가 보고한 통증 감소
기간: 1 일
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Bupivacaine 0.5% 4.5mL와 Dexamethasone 10mg/mL 0.5mL의 조합이 접형구개 신경절을 향해 양쪽으로 접형구개 신경절에 주사됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Narayan Kissoon, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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국소 마취제 SPG 블록-양측에 대한 임상 시험
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Stanford University완전한