Levonorgestrel IUD 삽입에서 질 Misoprostol 대 Lidocaine-prilocaine 크림의 비교 안전성 및 효능
2021년 5월 5일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
제왕절개로만 분만한 여성에서 레보노르게스트렐 IUD 삽입 시 통증 감소에 있어 질 미소프로스톨 대 리도카인-프릴로카인 크림의 비교 안전성 및 효능
본 연구의 목적은 제왕절개로만 분만한 여성에서 레보노르게스트렐 IUD 삽입 중 통증 감소에 있어 질 미소프로스톨 대 리도카인-프릴로카인 크림의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Giza, 이집트, 12511
- Ahmedsamy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 제왕절개로만 분만하고 LNG-IUD 삽입을 요청한 여성
제외 기준:
- 질, 활동성 질 또는 자궁경부 감염 및 IUD 삽입 또는 연구 약물에 대한 금기 사항을 전달한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 미소프로스톨
질 미소프로스톨 200mcg는 LNG-IUD 삽입 3시간 전에 제공되며 IUD 삽입 시 질 비활성 위약 크림이 제공됩니다.
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LNG-IUD 삽입 3시간 전 질 미소프로스톨 200mcg와 LNG-IUD 삽입 시 질 내 불활성 위약 크림을 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 프릴로카인 크림
Lidocaine-prilocaine 마취 크림은 IUD 삽입 시 자궁경부에 배치되며 질 위약은 LNG-IUD 삽입 3시간 전에 제공됩니다.
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LNG-IUD 삽입 시점에 Lidocaine-Prilocaine 크림을 자궁경부에 도포하고 LNG-IUD 삽입 3시간 전에 질 위약 정제를 도포합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
불활성 질 위약 크림은 IUD 삽입 시 자궁경부에 배치되고 질 위약 정제는 LNG-IUD 삽입 3시간 전에 제공됩니다.
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LNG-IUD 삽입 시 자궁경부에 불활성 위약 크림과 LNG-IUD 삽입 3시간 전에 질 위약 정제를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LNG-IUD 삽입 중 통증
기간: 5 분
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LNG-IUD 삽입 중 통증은 10 cm 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되며, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 기간
기간: 5 분
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검경에서 검경 밖으로 LNG-IUD 삽입 기간
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ahmed taher, MD, Cairo university
- 수석 연구원: sherif dahab, MD, Cairo university
- 수석 연구원: tarek el husseiny, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- misoprostol vs LP cream
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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