Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostolin ja lidokaiini-prilokaiinivoiteen vertaileva turvallisuus ja tehokkuus Levonorgestrel IUD -kierukan asetuksessa

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Emättimen misoprostolin ja lidokaiini-prilokaiinivoiteen vertaileva turvallisuus ja tehokkuus kivun vähentämisessä levonorgestreelikierukan asettamisen aikana naisilla, jotka toimitetaan vain keisarileikkauksella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata emättimen misoprostolin ja lidokaiini-prilokaiinivoiteen turvallisuutta ja tehoa kivun vähentämisessä levonorgestreelikierukan aikana naisilla, jotka ovat synnyttäneet vain keisarinleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12511
        • Ahmedsamy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka synnyttivät vain aikaisemmalla keisarinleikkauksella ja vaativat LNG-IUD-asettamista

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta, aktiiviset emättimen tai kohdunkaulan infektiot ja vasta-aiheet kierukan asettamiseen tai lääketutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: emättimen misoprostoli
emättimen misoprostolia 200 mikrogrammaa annetaan 3 tuntia ennen LNG-IUD:n asettamista sekä emättimen inerttiä lumelääkevoidetta kierukan asettamisen yhteydessä
Lääke: emättimen misoprostoli
emättimen misoprostolia 200 mikrog annetaan 3 tuntia ennen LNG-IUD:n asettamista sekä inerttiä lumelääkevoidetta emättimeen LNG-IUD-kierukan asettamisen yhteydessä
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiiniprilokaiinivoide
Lidokaiini-prilokaiinipuudutusvoide asetetaan kohdunkaulalle kierukan asettamisen yhteydessä ja emättimen lumelääkettä annetaan 3 tuntia ennen LNG-IUD-kierukkaa.
Lääke: Lidokaiini-Prilokaiini Paikallinen voide
Lidokaiini-prilokaiinivoide levitetään kohdunkaulaan LNG-IUD-asetuksen yhteydessä sekä emättimen lumelääketabletti 3 tuntia ennen LNG-IUD-kierukan asettamista
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
inertti emättimen lumelääkevoide asetetaan kohdunkaulalle kierukan asettamisen yhteydessä ja emättimen lumetabletti annetaan 3 tuntia ennen LNG-IUD-kierukan asettamista
Lääke: plasebo
inerttiä lumelääkevoidetta levitetään kohdunkaulaan LNG-IUD-asetuksen yhteydessä sekä emättimen lumelääketabletti 3 tuntia ennen LNG-IUD-kierukan asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu LNG-IUD-asetuksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
kipu LNG-IUD-asetuksen aikana arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
LNG-IUD:n asettamisen kesto tähystimestä sisään ja ulos
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ahmed taher, MD, Cairo University
  • Päätutkija: sherif dahab, MD, Cairo University
  • Päätutkija: tarek el husseiny, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • misoprostol vs LP cream

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset emättimen misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa