Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af vaginal misoprostol versus lidocain-prilocain creme i Levonorgestrel IUD-indsættelse

5. maj 2021 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af vaginal misoprostol versus lidocain-prilocain creme til at reducere smerter under indsættelse af Levonorgestrel spiral hos kvinder kun født ved kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​vaginal misoprostol versus Lidocain-prilocain creme til at reducere smerte under indsættelse af levonorgestrel spiral hos kvinder kun født ved kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Ahmedsamy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der kun fødte ved tidligere kejsersnit og anmodede om LNG-IUD-indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der fødte vaginalt, aktive vaginale eller cervikale infektioner og kontraindikationer for indsættelse af spiral eller undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol 200 mcg vil blive givet 3 timer før LNG-IUD-indsættelse plus vaginal inert placebocreme på tidspunktet for IUD-indsættelse
Medicin: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol 200 mcg vil blive givet 3 timer før LNG-IUD indsættelse plus inert placebo creme vaginalt på tidspunktet for LNG-IUD indsættelse
ACTIVE_COMPARATOR: lidocain prilocain creme
Lidokain-prilocain bedøvende creme vil blive anbragt på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral plus vaginal placebo vil blive givet 3 timer før indsættelse af LNG-spiral
Medicin: Lidokain-Prilocain Topisk creme
Lidocaine-Prilocaine creme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for LNG-IUD indsættelse plus vaginal placebotablet 3 timer før LNG-IUD indsættelse
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inert vaginal placebocreme vil blive placeret på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af spiral plus vaginal placebotablet vil blive givet 3 timer før LNG-spiral indsættelse
Medicin: placebo
inert placebocreme vil blive påført på livmoderhalsen på tidspunktet for indsættelse af LNG-IUD plus vaginal placebotablet 3 timer før indsættelse af LNG-IUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte under LNG-IUD indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
smerte under LNG-IUD indsættelse vurderet ved 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af indsættelse
Tidsramme: 5 minutter
varighed af LNG-IUD indsættelse fra spekulum ind til spekulum ud
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: ahmed taher, MD, Cairo university
  • Ledende efterforsker: sherif dahab, MD, Cairo university
  • Ledende efterforsker: tarek el husseiny, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • misoprostol vs LP cream

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vaginal misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner