Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dopochwowego mizoprostolu w porównaniu z kremem z lidokainą-prylokainą we wkładce domacicznej zawierającej lewonorgestrel

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dopochwowego mizoprostolu w porównaniu z kremem z lidokainą i prylokainą w zmniejszaniu bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem u kobiet urodzonych wyłącznie drogą cesarskiego cięcia

Celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności mizoprostolu dopochwowego z kremem z lidokainą-prylokainą w zmniejszaniu bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem u kobiet urodzonych wyłącznie przez cesarskie cięcie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Ahmedsamy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które rodziły tylko przez wcześniejsze cięcie cesarskie i zgłaszające się po wkładkę LNG-IUD

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które rodziły drogą pochwową, czynne infekcje pochwy lub szyjki macicy oraz przeciwwskazania do założenia wkładki wewnątrzmacicznej lub badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mizoprostol dopochwowy
mizoprostol dopochwowy 200 mcg zostanie podany 3 godziny przed założeniem LNG-IUD plus obojętny dopochwowy krem ​​placebo w czasie zakładania wkładki
Lek: mizoprostol dopochwowy
mizoprostol dopochwowy 200 mcg zostanie podany 3 godziny przed założeniem LNG-IUD plus obojętny krem ​​placebo dopochwowo w momencie założenia LNG-IUD
ACTIVE_COMPARATOR: krem z lidokainą i prylokainą
Krem znieczulający z lidokainą i prylokainą zostanie umieszczony na szyjce macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej oraz placebo dopochwowe zostanie podane 3 godziny przed założeniem LNG-IUD
Lek: Lidocaine-Prilocaine Krem do stosowania miejscowego
Krem Lidocaine-Prilocaine zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie założenia LNG-IUD plus dopochwowa tabletka placebo 3 godziny przed założeniem LNG-IUD
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
obojętny dopochwowy krem ​​placebo zostanie umieszczony na szyjce macicy w momencie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej plus dopochwowa tabletka placebo zostanie podana 3 godziny przed założeniem LNG-IUD
Lek: placebo
obojętny krem ​​placebo zostanie nałożony na szyjkę macicy w momencie zakładania LNG-IUD plus dopochwowa tabletka placebo 3 godziny przed założeniem LNG-IUD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania LNG-IUD
Ramy czasowe: 5 minut
ból podczas zakładania LNG-IUD oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania wkładu
Ramy czasowe: 5 minut
czas wprowadzania LNG-IUD od wziernika do wziernika
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahmed taher, MD, Cairo university
  • Główny śledczy: sherif dahab, MD, Cairo university
  • Główny śledczy: tarek el husseiny, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • misoprostol vs LP cream

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mizoprostol dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj