노르웨이의 병원 및 인공 호흡기 관련 폐렴의 종합적인 분자 진단 및 관리 (HVAPNOR)
HVAPNOR는 세 가지 작업 패키지로 구성됩니다.
- 노르웨이의 5개 병원에서 병원(HAP) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)에 대한 전향적 관찰 연구. 미생물 샘플링, 진단 및 항생제 관리를 위한 최적화된 루틴을 설정합니다.
- HAP 및 VAP의 바이오마커 연구.
- HAP 및 VAP 진단의 역량 강화에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
하기도 감염에는 중환자의 사망률이 매우 높은 병원 획득 폐렴(HAP) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 포함됩니다. 내재된 불확실성으로 인해 진단이 어렵고 동반 질환, 고품질 기도 샘플링을 위한 루틴 부족 및 일상적인 미생물 검사의 낮은 민감도로 인해 복잡합니다. HAP 및 VAP의 병인 및 부담에 대한 제한된 데이터가 있으며 조사관이 아는 한 이전에 노르웨이에서 수행된 전향적 HAP 및 VAP 연구는 없습니다. 신속하고 정확한 미생물학적 진단이 없는 경우, 중증 HAP 및 VAP 환자는 종종 추정되는 다제내성(MDR) 박테리아에 대해 활성을 나타내야 하는 광범위 항생제를 제공받습니다. 인류. 광범위 항생제의 남용은 MDR 박테리아의 선택과 전파를 촉진합니다.
HVAPNOR는 노르웨이(HUS), 베르겐 대학(UoB), VVHF(Vestre Viken Hospital Trust) 및 국제 기관(덴마크, 네덜란드 및 영국)의 종합 연구 팀을 구성하여 호흡기 분야에서 강력한 기록을 보유하고 있습니다. 질병 연구.
HVAPNOR 연구의 전반적인 목표는 HAP 및 VAP의 진단 방법, 항생제 관리, 치료 및 관리를 개선하는 것입니다. 조사관은 노르웨이 맥락에서 HAP/VAP 감염의 발병률과 병인을 매핑합니다. 2년 동안 HUS 및 VVHF에 입원한 성인 HAP 및 VAP 환자를 식별하고 전향적 설명 연구에 자발적으로 포함할 것입니다. 이 프로젝트는 적절한 기도 샘플링을 위한 루틴을 강화하고 초고속 고품질의 정확한 분자 진단 제공이 일상적인 분석보다 더 포괄적인 미생물 병인 진단을 제공하는지 평가할 것입니다. 임상의에 대한 직접적인 피드백은 항생제의 병원체 지향적 사용을 용이하게 할 수 있습니다. 우리는 HAP 및 VAP에서 병원체 및 항균 마커 검출을 위한 분자 진단 플랫폼의 가능성을 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 신속한 분자 테스트의 수용을 방해하는 장벽을 식별할 것입니다. HAP 및 VAP 치료 프로토콜의 최적화에 기여합니다.
마지막으로 이 연구는 또한 HAP 및 VAP에서 면역 바이오마커 및 전사 프로파일링을 포함하여 새롭고 임상적으로 관련된 진단 및 예후 바이오마커를 평가하고 식별할 것입니다.
HVAPNOR 연구는 자금 지원 기관의 목표와 일치하며 환자가 고품질의 신뢰할 수 있는 진단 및 최적화된 치료를 받을 수 있도록 임상 연구 활동을 다룹니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lars Heggelund, MD, PhD
- 전화번호: +47 48285882
- 이메일: lars.heggelund@vestreviken.no
연구 연락처 백업
- 이름: Harleen Grewal, MD, PhD
- 전화번호: +47 99450554
- 이메일: harleen@grewal@uib.no
연구 장소
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Viken
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Drammen, Viken, 노르웨이, 3004
- 모병
- Vestre Viken Health Trust
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연락하다:
- Lars Heggelund, MD; PhD
- 전화번호: +47 482 85 882
- 이메일: lars.heggelund@vestreviken.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
NV-HAP 및 VAP의 사례 정의는 2005년 미국 흉부 학회 및 미국 전염병 학회의 임상 진료 지침(2016년 개정판에서 변경되지 않음)에 따라 적용됩니다.
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 사례 정의 기준 충족(환자 입원 또는 기관내 삽관 ≥ 48시간, 새로운 폐 침윤 + 다음 중 ≥2: 온도 >38˚C, 백혈구 <3.5 또는 >11.0, 화농성 분비물)
- 하부기도 샘플링에 적격
- 서면 동의서
제외 기준:
- 폐색전증, 분절성 또는 그 이상
- 난치성 패혈성 쇼크(패혈성 쇼크의 Sepsis-3 정의를 충족하고 혈압상승제 ≥ 0.5mcg/kg/min 노르아드레날린 또는 동등한 용량의 기타 승압제 필요)
- 글래스고 코마 척도 점수 3
- 하기도 샘플링에 적합하지 않은 환자
- 기대 수명이 1주 미만인 완화 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 진단 시간
기간: 2020년 9월~2022년 8월
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시간
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2020년 9월~2022년 8월
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미생물학적 진단
기간: 2020년 9월~2022년 8월
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미생물
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2020년 9월~2022년 8월
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저항성 돌연변이의 유병률
기간: 2020년 9월~2022년 8월
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유형 및 숫자
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2020년 9월~2022년 8월
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경험적 항균치료에서 표적항균치료로 변화
기간: 2020년 9월~2022년 8월
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최적화된 미생물학적 진단에 기반한 백분율
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2020년 9월~2022년 8월
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표적 항균 치료 시간
기간: 2020년 9월~2022년 8월
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시간
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2020년 9월~2022년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars Heggelund, MD, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
- 연구 책임자: Harleen Grewal, MD, PhD, University of Bergen
- 연구 책임자: Elling Ulvestad, MD, PhD, University of Bergen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VV HVAPNOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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