심박조율기 의존 환자에서 좌안 분지 조율과 우심실 유출로 중격 조율 사이의 심장 기능 비교
2022년 5월 4일 업데이트: Ruiqin xie
영구 박동조율기 이식은 서맥 및 심장 전도 기능 장애에 대한 일반적인 방법입니다.
생리적 페이싱의 발달로 심실 페이싱 부위의 최적 위치는 여전히 개선되고 있습니다.
우심실의 정점 또는 우심실 유출관(RVOT)의 중격에 있는 전통적인 심실 조율 부위는 의원성 좌각 차단 및 비동기 심실 수축을 일으켜 심장 리모델링, 심박조율기 매개 심근병증 및 울혈성 심부전을 유발합니다.
장기간의 만성 심실 조율은 심내막 근세포 및 근섬유의 변화를 유발하고 섬유증을 촉진할 수 있습니다.
따라서 대체 페이싱 사이트인 HIS 번들 페이싱이 나중에 모색되었습니다.
영구 HIS 번들 페이싱의 안전성과 타당성은 다양한 심장 질환 환자에서 확인되었습니다.
그러나 높고 불안정한 임계값, 긴 이식 시간, 낮은 R파 진폭 및 이식 중 HIS 번들 손상의 단점으로 인해 특히 히시안 차단이 있는 환자에서 HIS 페이싱 적용이 제한됩니다.
LBBP(Left Bundle Branch Pacing)는 HIS 번들 페이싱에서 발전된 새로운 기술입니다.
2017년 Huang et al[9]은 LBBP가 3830 리드(Medronic Inc.
미국).
좁은 QRS 지속 시간, 낮은 역치, 높은 R파 진폭, 좌각 차단의 용이한 고정 및 교정의 장점으로 인해 LBBP가 임상에서 더 널리 사용되었습니다. 심장 기능은 여전히 충분한 증거가 부족합니다.
본 연구의 목적은 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 심초음파 및 반점 추적 심초음파, 6분 보행 검사 및 삶의 질을 이용하여 심장 박동기 의존 환자에서 LBBP와 RVOP 사이의 1개월 이내 심장 기능의 변화를 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심박조율기 의존 환자에서 LBBP와 RVOP 사이에 1개월 이내 심장 기능의 변화를 비교하는 것이다.
서맥 징후가 있는 60명의 환자를 대상으로 단일 센터 전향적 무작위 통제 임상 연구가 수행되었습니다.
30명의 환자가 RVOP를, 30명의 환자가 LBBP를 받았습니다.
1개월 전과 1개월 이내의 BNP, 심초음파, 반점추적 심장초음파, 6분 보행검사, 삶의 질의 변화를 비교하였다.
심장 박동기 이식의 병인은 높은 방실 차단, 느린 부정맥을 동반한 심방 세동을 포함했습니다.
이식 절차: 왼쪽 다발 분지 조율은 기저 심실 중격에서 trans-interventricular septum 방법으로 이루어졌으며 고정된 시스(7F C315 HIS, Medtronic Inc, USA)를 통해 전달되는 Select pacing 3830 리드(Medtronic Inc, USA)를 사용하여 수행되었습니다. .
이식하는 동안 페이싱 및 기록에 단극 구성이 사용됩니다.
분만초는 좌쇄골하정맥을 통해 삼첨판막의 심방측으로 삽입되어 우전방사선(20°) 형광투시법 하에서 그의 다발전위를 표시하였다.
His 다발 영역의 표지자로서 납 끝이 있는 칼집은 심실 중격의 우측으로 약 1.5-2cm 더 전진하였고, 2V/0.4ms 출력에서 LBBB(left bundle branch block)를 보이는 paced QRS 형태를 보였다.
리드 팁이 있는 쉬스가 격벽의 왼쪽에 나사로 고정될 때 페이스 QRS 형태가 LBBB에서 오른쪽 번들 분기 블록(RBBB)으로 변경되고 리드 V1의 노치 형태("W" 파형)의 점진적인 변화가 점차 이동하고 드디어 사라졌다. 오른쪽 귓바퀴에 또 다른 활성 전극을 이식했다. RVOP 환자: 우심실 조율 유도선은 우심실 유출관의 낮은 간격에, 심방 활성 유도선은 오른쪽 귓바퀴에 위치시켰다.
BNP는 이식 전에 일상적으로 측정되었고 심박 조율기 이식 후 1일 1개월에 재검사되었습니다. QRS 기간, QRS 진폭 및 QT 간격을 포함하여 12개의 리드 ECG가 기록되었습니다.
심초음파 데이터는 좌심방 전후방 치수, 좌심방 가로 치수, 좌심방 수직 치수, e', 최대 E-파 속도, 최대 A-파 속도, E/A, E/e', 왼쪽 심방 박출률(LAEF), 좌심실 박출률(LVEF), 대동맥 혈류의 속도-시간 통합(VTI).
좌심방 긴장도와 좌심방 긴장률은 반점 추적 심초음파(STE)로 측정하였다. 또한 모든 환자의 이식 전후 1개월 동안 6분 보행 검사와 삶의 질을 측정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Second Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심박 조율기 이식에 동의한 심박 조율기 의존 환자.
설명
포함 기준:
심박 조율기 이식에 동의한 심박 조율기 의존 환자.
제외 기준:
심방중격결손, 심실중격결손, 류마티스성심장병, 판막심장병 등의 선천성심장질환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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왼쪽 번들 분기 페이싱
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전극은 LBBP의 왼쪽 번들 브랜치에 이식됩니다. 전극은 RVOP에서 우심실 유출로 중격에 이식됩니다.
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우심실 유출관 중격 페이싱
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전극은 LBBP의 왼쪽 번들 브랜치에 이식됩니다. 전극은 RVOP에서 우심실 유출로 중격에 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B 나트륨 이뇨 펩티드의 변화
기간: 기준선, 이식 후 1일 및 1개월
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모든 환자에서 혈액 샘플을 추출하여 검출합니다.
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기준선, 이식 후 1일 및 1개월
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심전계의 변화
기간: 기준선, 이식 후 1일 및 1개월
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QRS 기간(ms), QT 기간(ms)
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기준선, 이식 후 1일 및 1개월
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Pacemaker의 데이터 변경
기간: 베이스라인 및 이식 후 1개월
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심장박동기의 임계값(V), 감각(mV)
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베이스라인 및 이식 후 1개월
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초음파 심전도의 변화
기간: 기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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UCG:LA 크기(mm)
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기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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초음파 심전도의 변화
기간: 기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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LV 및 LA의 배출 분율(%)
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기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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미터에서 6분 도보 테스트.
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기준선, 이식 후 7일 및 1개월
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인 및 이식 후 1개월
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SF-36 삶의 질 테스트.
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베이스라인 및 이식 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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맥박 조정 장치에 대한 임상 시험
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