진행성 고형 종양이 있는 참여자에게 정맥 주사로 투여된 UCB6114의 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
• 참여자가 질병이 진행됨(즉, 국소 진행성 또는 전이성)
• 참여자는 고형 종양의 관련 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있습니다.
• 참가자는 ≤1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태를 가집니다.

파트 A 특정:

- 참가자는 다음 진행성 고형 종양 유형 중 하나에 대해 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 진단을 받았습니다: 결장직장 선암종, 식도 암종, 두경부 편평 세포 암종, 폐 선암종, 폐 편평 세포 암종, 췌장 선암종, 전립선 선암종, 위 선암종 , 방광 요로상피암 또는 유방 침윤성 암종

파트 B 및 C 특정:

- 참가자는 다음 진행성 고형 종양 유형 중 하나에 대해 조직학적 및/또는 세포학적으로 확인된 진단을 받았습니다: 결장직장 선암종, 위 선암종 또는 위식도 접합부의 선암종

제외 기준:

• 참가자는 연구 약물 또는 유사한 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 활성 및 임상적으로 중요한 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염, 알려진 B형 간염, C형 간염, 알려진 인간 면역결핍 바이러스 또는 후천성 면역결핍 증후군 관련 질병
• 증상이 있는 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 전이. CNS 전이의 병력이 없는 증상이 있는 참여자의 선별 검사는 필요하지 않습니다. 무증상 CNS 병변이 있는 참가자는 연구 등록 전에 CNS 병변에 대한 표준 요법을 완료해야 합니다.
• 현재의 혈액학적 악성종양
• 이전 장기 또는 동종 줄기세포 이식
• 남성 참가자의 경우 QT 간격 수정(QTc) >450msec 또는 여성 참가자의 경우 QTc >470msec 또는 번들 분기 블록이 있는 참가자의 경우 QTc >480msec
• 참가자는 신장 기능이 손상되었습니다.
• Alanine transaminase 또는 AST는 ≥2xULN(간 전이가 있는 경우: ≥5xULN)
• 참가자는 중등도 또는 중증의 심혈관 질환이 있습니다.
• 간 질환의 현재 또는 만성 병력 또는 간 전이 이외의 알려진 간 또는 담즙 이상