이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 통증에 대한 자기 연민 가상 집단 치료 프로그램

2020년 6월 1일 업데이트: University of Manitoba

COVID-19 팬데믹 동안 화상 회의를 통한 만성 통증에 대한 자기 연민 그룹 기반 치료: 잠재적인 새로운 치료 전달 방식에 대한 타당성 조사

COVID-19와 캐나다 정부가 바이러스 전파를 줄이기 위해 취한 조치로 인해 대면 심리 서비스가 중단되었습니다. 현재 심리 서비스는 화상 회의를 통해 진행되고 있습니다. 현재 프로젝트의 목적은 현재 환경에서의 유용성을 이해하기 위해 가상으로 제공되는 만성 통증에 대한 6주간의 자기 연민 치료를 파일럿 테스트하는 것입니다. 치료는 안전한 전문 ZOOM 라이센스를 통해 제공됩니다. 프로젝트의 목표 1은 가상 참여를 통해 치료 그룹 참석의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 목표 2는 자기 연민, 정신 건강, 통증과의 관계 및 삶의 질을 개선하는 데 있어 집단 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 위니펙에 있는 두 개의 3차 진료 통증 클리닉 중 하나의 성인 심리학 외래 환자 또는 임상 건강 심리학 프로그램에서 일하는 심리학자 중 한 명의 환자이며 일반적으로 대면 그룹 기반 개입에 초대되었을 것입니다. 건강 과학 센터에서.

참가자는 클리닉의 표준 설문지 세트를 작성하고 온라인 설문 조사 플랫폼인 Survey Gizmo를 통해 액세스하게 됩니다.

참가자는 6주간의 만성 통증 치료 그룹을 위한 가상 자기 연민을 완료하게 됩니다. 세션 1: 참가자 소개. 개념 소개: 자기 연민(자존감, 자기 연민 또는 방종과의 차이점), 만성 통증에 대한 자기 연민의 근거. 입문 경험 자기 연민 연습. 숙제 할당. 세션 2: 체크인 및 숙제 복습. 마음 챙김 소개 및 자기 연민에 대한 적용 가능성. 간단한 신체 스캔 및 호흡 운동에 대한 마음챙김. ACT 매트릭스 운동. 추가 경험적 자기 연민 연습. 즐거운 경험에 대한 인식에 대한 토론. 숙제(주중 즐거운 경험에 대한 인식 포함). 세션 3: 체크인 및 숙제 복습. 관계에서의 자기-연민과 우리의 관계에 존재하고 연민을 갖는 것. 자애명상. 추가 경험적 자기 연민 연습 숙제 할당. 세션 4: 체크인 및 숙제 복습. 어려움에 직면한 자기 연민. 자기 연민으로 어려운 감정(예: 수치심, 죄책감, 분노, 자기 비판)을 다루기. 추가 경험적 자기 연민 연습. 숙제 할당. 세션 5: 체크인 및 숙제 복습. 만성 통증 관리에서 자기 관리. 감사, 자기 감사 및 음미하는 태도를 기르십시오. 추가 경험적 자기 연민 연습. 숙제 할당. 세션 6: 체크인 및 숙제 복습. 자비로운 바디 스캔. 프로그램 검토. 전망(관행을 유지하고, 차질에 대비하고, 정상 궤도에 오르기 위한 전략). 마무리.

절차. 대면 그룹 기반 치료 프로그램에 참석하기로 예정된 모든 참가자는 이 새로운 가상 그룹에 참여하도록 초대하기 위해 연락을 받을 것입니다. 그들은 이 연구에 참여하기로 한(또는 참여하지 않기로) 결정이 대면 그룹이 재개될 때 다음 대면 그룹 참여 자격에 영향을 미치지 않는다는 것을 확신할 것입니다. 또한 임상 건강 심리학 프로그램의 통증 심리학자의 현재 환자는 치료 심리학자의 재량에 따라 새 프로그램에 초대됩니다(이는 현재 관행에 따름). 그들은 새로운 그룹, 새로운 전달 형식 및 독특한 환경에 참여하고 있기 때문에 그룹 프로그램이 연구 조사의 일부로 평가될 것임을 알립니다. 구두로 연구 참여에 동의하면 Survey Gizmo를 통해 동의 양식 및 기본 설문지에 대한 링크를 받게 됩니다. 기본 설문지는 그룹이 시작되기 전에 검토되며 PHQ-9에서 "심각한" 범위(즉, 20점 이상) 또는 항목 번호에서 "2 이상"의 점수를 받은 모든 참가자가 검토됩니다. 9(죽는 것이 낫다는 생각 또는 어떤 식으로든 자신을 다치게 할 생각)은 추가 검사를 위해 전화로 연락을 드립니다. 그러면 Sabourin 박사의 평가에 따라 그룹 기반 치료가 아닌 개별 원격 치료가 제공될 수 있습니다. 동의한 모든 참가자는 두 명의 치료사 중 한 명(Ms. Amanda Shamblaw, 심리학 레지던트 또는 Dr. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) 연결을 테스트하고 문제를 해결하기 위해 그룹을 시작하기 전에. 또한 임상 건강 심리학 프로그램의 지침에 따라 비디오 기반 약속에 참석하는 것과 관련된 몇 가지 예비 지침이 제공됩니다. 여기에는 환자 신원 확인(생년월일 및 환자 건강 식별 번호 - PHIN)의 두 부분 확인이 포함되며 참가자에게 "높은 수준의 개인 정보 보호 및 보안 기술을 보장하기 위한 최선의 노력에도 불구하고 항상 전송 위험이 있습니다. 권한이 없는 사람이 위반 및 액세스", "세션이 기록되지 않음", "개인 정보가 Zoom과 공유되지 않음". 그런 다음 진행에 구두로 동의합니다. 참가자는 10-12명의 참가자 그룹으로 6주 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션이 시작될 때 각 참가자는 가상 "대기실"에 있게 되며 Ms. Shamblaw 또는 Dr. Sabourin은 참가자를 그룹에 입장시키기 전에 참가자의 위치와 전화번호를 확인할 것입니다. 필요한 경우 참가자에게 연락할 수 있도록 위치와 전화번호를 수집합니다. 이들은 Survey Gizmo를 사용하여 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다. 마지막으로, 치료 후 참가자는 그룹에 대한 인상, 가상 참석에 대한 인상, 다른 그룹 구성원에게서 느낀 지원 및 일반적인 그룹 응집력 피드백을 논의하기 위해 반구조화된 질적 인터뷰에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자는 인터뷰가 자발적이며 치료 그룹 참여에 영향을 미치지 않음을 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • 모병
        • University of Manitoba
        • 연락하다:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 만성 통증 전문 서비스(3차 진료 종합 진료소 또는 건강 심리학자)로부터 서비스를 요청합니다. 화상 회의에 참여할 수 있는 충분한 인터넷 용량과 영어 말하기 및 이해 능력 보유 -

제외 기준: 심한 우울 증상; 급성 자살

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
만성 통증 치료를 위한 6개 세션 그룹 기반 가상 자기 연민을 받을 참가자
만성 통증이 있는 개인의 자기 연민을 증가시키기 위한 정보 및 체험 운동을 위한 화상 회의를 통한 6세션 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민 척도(SCS) 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
자기 연민 척도(SCS) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 12-60점이며 점수가 증가하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
통증 장애 지수 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
통증 장애 지수 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-70이며 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증 수용 설문지 점수의 시간 경과에 따른 변화 - 8
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
만성 통증 수용 설문지 - 8(CPAQ-8)의 점수에서 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-48이며 점수가 증가하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
Pain Catastrophizing Scale -6 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
Pain Catastrophizing Scale-6(PCS-6) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-24이며 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
통증 자기효능감 설문지-4 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
PSEQ-4(통증 자기효능감 설문지-4) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-24점이며 점수가 증가하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
통증 강도의 시간 경과에 따른 변화
기간: 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-10이며 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-27이며 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
일반화 불안 척도-7로 측정한 불안 증상의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
일반화 불안 척도(GAD-7) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 0-21이며 점수가 감소하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
PROMIS GLOBAL-10으로 측정한 삶의 질의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
PROMIS GLOBAL-10의 신체 건강 및 정신 건강 삶의 질 점수에 대한 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 7-35이며 점수가 증가하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
마음챙김의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후
MAAS(Mindfulness Attention and Awareness Scale) 점수의 시간 경과에 따른 변화(점수 범위는 15-90점이며 점수가 증가하면 더 나은 결과를 의미함). 반복 측정을 통해 평가할 시간 경과에 따른 변화 분산 분석(ANOVA)
기준선, 치료 종료 시(치료 시작 후 6주) 및 3개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 만족
기간: 치료 후(치료 시작 후 6주)
고객 만족도 설문지의 점수
치료 후(치료 시작 후 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sccpvgtbsas2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

구독하다