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慢性疼痛虚拟团体治疗计划的自我同情

2020年6月1日 更新者:University of Manitoba

在 COVID-19 大流行期间通过视频会议进行基于自我同情的慢性疼痛小组治疗:潜在新治疗模式的可行性研究

由于 COVID-19 和加拿大政府为减少病毒传播而采取的措施,现场心理服务已暂停。 心理服务现在通过视频会议进行。 当前项目的目的是对虚拟交付的为期 6 周的慢性疼痛自我同情治疗进行试点测试,以了解其在当前环境中的效用。 治疗将通过安全的专业 ZOOM 许可证进行。 该项目的目标 1 是评估通过虚拟参与参加治疗组的可行性和可接受性。 目标 2 是评估团体治疗在改善自我慈悲、心理健康、与疼痛的关系和生活质量方面的有效性。

研究概览

详细说明

参与者将是温尼伯两家三级护理疼痛诊所之一的成人心理门诊病人,或者是临床健康心理学项目中一位心理学家的病人,他们通常会被邀请参加面对面的团体干预在健康科学中心。

参与者将完成一套我们诊所的标准问卷,这些问卷将通过在线调查平台 Survey Gizmo 访问。

参与者将完成为期 6 周的慢性疼痛治疗组虚拟自我同情。 第 1 节:参与者介绍。 概念介绍:自我同情(以及它与自尊、自怜或自我放纵的区别),慢性疼痛的自我同情的基本原理。 介绍性体验式自我慈悲练习。 家庭作业的分配。 第 2 节:签到和作业复习。 正念简介及其在自我慈悲中的适用性。 简短的身体扫描和正念呼吸练习。 ACT 矩阵练习。 额外的体验式自我同情练习。 讨论愉快体验的意识。 家庭作业的分配(包括对整个星期愉快经历的认识)。 第 3 节:签到和作业复习。 在人际关系中自我同情,在我们的人际关系中表现出同情心。 慈心冥想。 额外的体验式自我慈悲练习 作业分配。 第 4 节:签到和作业复习。 面对困难时的自我同情。 以自我同情的方式处理困难的情绪(例如,羞耻、内疚、愤怒、自我批评)。 额外的体验式自我同情练习。 家庭作业的分配。 第 5 节:签到和作业复习。 慢性疼痛管理中的自我保健。 培养感恩、自我欣赏和品味的态度。 额外的体验式自我同情练习。 家庭作业的分配。 第 6 节:签到和作业复习。 富有同情心的身体扫描。 程序审查。 展望未来(保持实践、为挫折做好准备并重回正轨的策略)。 包起来。

程序。 将联系所有计划参加面对面团体治疗计划的参与者,邀请他们参加这个新的虚拟团体。 他们将确信他们参与(或不参与)这项研究的决定不会影响他们参加下一个面对面小组的资格,当面对面小组恢复时。 此外,临床健康心理学计划中疼痛心理学家的现有患者将由治疗心理学家酌情邀请参加新计划(这符合当前做法)。 他们将被告知,因为他们正在参加一个新的小组、一种新颖的交付形式和一个独特的环境,小组计划将作为研究的一部分进行评估。 如果他们口头同意参与研究,他们将通过 Survey Gizmo 收到同意书和基线问卷的链接。 基线问卷将在小组开始之前进行审查,所有在 PHQ-9 中得分为“严重”范围(即得分为 20 或更高)或在项目编号上得分为“2 或更高”的参与者9(认为你死了会更好,或以某种方式伤害自己的想法)将通过电话联系以进行进一步筛查。 根据 Sabourin 博士的评估,他们可能会接受单独的远程治疗,而不是基于团体的治疗。 两位治疗师中的一位(Ms. Amanda Shamblaw, Psychology Resident 或 Dr. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) 在开始小组之前测试联系并解决任何困难。 根据临床健康心理学计划的指南,他们还将获得有关参加视频预约的一些初步说明。 其中包括由两部分组成的患者身份验证(出生日期和患者健康识别号 - PHIN),告知参与者“尽管我们尽最大努力确保高水平的隐私和安全技术,但传输始终存在风险被未经授权的人破坏和访问”,“没有记录任何会话”,“没有与 Zoom 共享任何个人信息”。 然后他们将口头同意继续进行。 参与者将以 10-12 人为一组参加每周 6 节的课程。 在每次会议开始时,每个参与者都将进入一个虚拟的“等候室”,Shamblaw 女士或 Sabourin 博士将在允许他们加入小组之前确认参与者的位置和电话号码。 收集位置和电话号码是为了在需要时能够联系到参与者。 他们将使用 Survey Gizmo 完成治疗后测量和 3 个月的随访。 最后,在治疗之后,参与者将可以选择参加半结构化定性访谈,以讨论他们对小组的印象、虚拟参与的印象、他们从其他小组成员那里感受到的支持,以及一般的小组凝聚力反馈。 参与者将被告知采访是自愿的,不会影响他们参加治疗组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • 招聘中
        • University of Manitoba
        • 接触:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:寻求慢性疼痛专业服务(三级护理多学科诊所或健康心理学家)的服务。 有足够的互联网能力参加视频会议,并熟练掌握英语口语和理解能力 -

排除标准:严重的抑郁症状;急性自杀倾向

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗臂
将接受 6 节以小组为基础的慢性疼痛虚拟自我同情治疗的参与者
通过视频会议进行 6 节课的小组进行信息和体验练习,以增加慢性疼痛患者的自我同情心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情量表 (SCS) 分数随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
自我同情量表 (SCS) 分数随时间变化(分数范围为 12-60,分数增加意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛残疾指数分数随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛残疾指数分数随时间变化(分数范围为 0-70,分数下降意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛接受问卷分数随时间的变化 - 8
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
慢性疼痛接受问卷 - 8 (CPAQ-8) 的分数随时间变化(分数范围为 0-48,分数增加意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛灾难性量表评分随时间变化 -6
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
Pain Catastrophizing Scale-6 (PCS-6) 的分数随时间变化(分数范围为 0-24,分数下降意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛自我效能问卷 4 分数随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛自我效能问卷 4 (PSEQ-4) 的分数随时间变化(分数范围为 0-24,分数增加意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛强度随时间变化
大体时间:治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
疼痛数值评定量表 (NRS) 的分数随时间变化(分数范围为 0-10,分数下降意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 衡量的抑郁症状随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 的分数随时间变化(分数范围为 0-27,分数下降意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
根据广泛性焦虑量表 7 衡量的焦虑症状随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
广泛性焦虑量表 (GAD-7) 分数随时间变化(分数范围为 0-21,分数下降意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
PROMIS GLOBAL-10 测量的生活质量随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
PROMIS GLOBAL-10 的身体健康和心理健康生活质量分数随时间变化(分数范围为 7-35,分数增加意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
正念随时间的变化
大体时间:基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后
正念注意力和意识量表 (MAAS) 分数随时间变化(分数范围为 15-90,分数增加意味着更好的结果)。 通过重复测量方差分析 (ANOVA) 评估随时间的变化
基线、治疗结束时(开始治疗后 6 周)和 3 个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度
大体时间:治疗后(治疗开始后 6 周)
客户满意度问卷得分
治疗后(治疗开始后 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brigitte C Sabourin, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月25日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月1日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • sccpvgtbsas2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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