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Programa de tratamento de grupo virtual de autocompaixão para dor crônica

1 de junho de 2020 atualizado por: University of Manitoba

Um tratamento baseado em grupo de autocompaixão para dor crônica por videoconferência durante a pandemia de COVID-19: estudo de viabilidade para um novo modo de tratamento em potencial

Em decorrência da COVID-19 e das medidas tomadas pelo Governo Canadense para diminuir a transmissão do vírus, os atendimentos presenciais de psicologia foram suspensos. Os atendimentos psicológicos já estão sendo realizados por videoconferência. O objetivo do projeto atual é testar um tratamento de autocompaixão para dor crônica de 6 semanas, entregue virtualmente, a fim de entender sua utilidade no ambiente atual. O tratamento deve ser fornecido por meio de uma licença ZOOM profissional segura. O objetivo 1 do projeto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de frequentar o grupo de tratamento por meio da participação virtual. O objetivo 2 é avaliar a eficácia do tratamento em grupo na melhoria da autocompaixão, saúde mental, relação com a dor e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão pacientes ambulatoriais de psicologia para adultos de uma das duas clínicas terciárias de dor em Winnipeg, ou pacientes de um dos psicólogos que trabalham no Programa de Psicologia da Saúde Clínica, e que normalmente teriam sido convidados a participar de uma intervenção em grupo presencial. no Centro de Ciências da Saúde.

Os participantes preencherão um conjunto de questionários que são padrão em nossa clínica e que serão acessados ​​por meio da plataforma de pesquisa online, Survey Gizmo.

Os participantes completarão 6 semanas do grupo virtual de autocompaixão para tratamento da dor crônica. Sessão 1: Apresentações dos participantes. Introdução de conceitos: Autocompaixão (e como ela difere de Autoestima, Autocompaixão ou Autocompaixão), fundamentação da autocompaixão para dor crônica. Exercícios introdutórios de autocompaixão experiencial. Atribuição de trabalhos de casa. Sessão 2: Check-in e revisão do dever de casa. Introdução à atenção plena e sua aplicabilidade na autocompaixão. Breve varredura corporal e atenção plena nos exercícios respiratórios. Exercício da Matriz ACT. Exercícios adicionais de autocompaixão experiencial. Discussão da consciência de experiências agradáveis. Atribuição de trabalhos de casa (incluindo a consciência de experiências agradáveis ​​ao longo da semana). Sessão 3: Check-in e revisão do dever de casa. Autocompaixão nos relacionamentos e estar presente e compassivo em nossos relacionamentos. Meditação da bondade amorosa. Exercícios adicionais de autocompaixão experiencial Atribuição de lição de casa. Sessão 4: Check-in e revisão do dever de casa. Autocompaixão diante das dificuldades. Trabalhar com emoções difíceis (por exemplo, vergonha, culpa, raiva, autocrítica) com autocompaixão. Exercícios adicionais de autocompaixão experiencial. Atribuição de trabalhos de casa. Sessão 5: Check-in e revisão do dever de casa. Autocuidado no manejo da dor crônica. Cultivando a gratidão, a autovalorização e saboreando atitudes. Exercícios adicionais de autocompaixão experiencial. Atribuição de trabalhos de casa. Sessão 6: Check-in e revisão do dever de casa. Varredura corporal compassiva. Revisão do programa. Um olhar para frente (estratégias para manter as práticas, se preparar para contratempos e voltar aos trilhos). Embrulhar.

Procedimento. Todos os participantes que estavam agendados para participar de um programa de terapia em grupo presencial serão contatados para convidá-los a participar deste novo grupo virtual. Eles terão certeza de que sua decisão de participar (ou não participar) deste estudo não afetará sua elegibilidade para participação no próximo grupo presencial, quando os grupos presenciais forem retomados. Além disso, os pacientes atuais dos psicólogos da dor no Programa de Psicologia da Saúde Clínica serão convidados para o novo programa a critério do psicólogo assistente (isso está de acordo com as práticas atuais). Eles serão informados de que, por estarem participando de um novo grupo, um novo formato de entrega e um ambiente único, o programa do grupo será avaliado como parte de um estudo de pesquisa. Se eles concordarem em fazer parte do estudo verbalmente, receberão um link para o formulário de consentimento e os questionários de linha de base por meio do Survey Gizmo. Os questionários de linha de base serão revisados ​​antes do início do grupo, e todos os participantes que pontuarem na faixa "grave" no PHQ-9 (ou seja, uma pontuação de 20 ou superior) ou que obtiverem pontuação "2 ou superior" no número do item 9 (pensamentos de que você estaria melhor morto, ou pensamentos de se machucar de alguma forma) serão contatados por telefone para triagem adicional. Eles podem então receber terapia à distância individual em vez da terapia baseada em grupo, de acordo com a avaliação do Dr. Sabourin. Todos os participantes consentidos serão contactados por um dos dois terapeutas (Sra. Amanda Shamblaw, Residente de Psicologia ou Dra. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) antes de iniciar o grupo para testar a conexão e resolver qualquer dificuldade. Eles também receberão algumas instruções preliminares sobre o comparecimento a uma consulta por vídeo, de acordo com as diretrizes do Programa de Psicologia Clínica da Saúde. Isso inclui uma verificação em duas partes da identificação do paciente (data de nascimento e número de identificação de saúde do paciente - PHIN), informando aos participantes que "Apesar de nossos melhores esforços para garantir alto nível de privacidade e tecnologia segura, sempre existe o risco de que a transmissão seja violada e acessada por pessoas não autorizadas", "nenhuma sessão é gravada", "nenhuma informação pessoal é compartilhada com o Zoom". Eles então consentirão verbalmente em prosseguir. Os participantes participarão das 6 sessões semanais em grupos de 10 a 12 participantes. No início de cada sessão, cada participante estará em uma "sala de espera" virtual, e a Sra. Shamblaw ou o Dr. Sabourin confirmarão a localização e o número de telefone do participante antes de admiti-lo no grupo. A localização e os números de telefone são coletados para poder contatar os participantes, se necessário. Eles concluirão as medidas após o tratamento e em um acompanhamento de 3 meses usando o Survey Gizmo. Finalmente, após o tratamento, os participantes terão a opção de participar de uma entrevista qualitativa semiestruturada para discutir suas impressões sobre o grupo, impressões de participar virtualmente, apoio que sentiram de outros membros do grupo e feedback geral sobre a coesão do grupo. Os participantes serão informados de que a entrevista é voluntária e não afetará sua participação no grupo de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Recrutamento
        • University of Manitoba
        • Contato:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Procurar serviços de um Serviço Especializado em Dor Crónica (clínica multidisciplinar de cuidados terciários ou psicólogo da saúde). Ter capacidade de internet suficiente para participar das videoconferências e proficiência em falar e entender inglês -

Critérios de exclusão: sintomas depressivos graves; suicídio agudo

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento
Participantes que receberão o tratamento de autocompaixão virtual baseado em grupo de 6 sessões para dor crônica
Grupo de 6 sessões via videoconferência para exercícios informativos e experienciais para aumentar a autocompaixão em indivíduos com dor crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na Escala de Autocompaixão (SCS) (a faixa de pontuação é de 12 a 60, com aumentos nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações no índice de incapacidade de dor
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações no Índice de Incapacidade da Dor (a faixa de pontuação é de 0 a 70, com reduções nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo nas pontuações do questionário de aceitação da dor crônica - 8
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações no Questionário de Aceitação da Dor Crônica - 8 (CPAQ-8) (a faixa de pontuação é 0-48 com aumentos nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na escala de catastrofização da dor -6
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na Escala de Catastrofização da Dor-6 (PCS-6) (a faixa de pontuação é de 0 a 24, com reduções nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações do Questionário de Autoeficácia em Dor-4
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Alteração ao longo do tempo nas pontuações do Questionário de autoeficácia em dor-4 (PSEQ-4) (a faixa de pontuação é de 0 a 24, com aumentos nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo na intensidade da dor
Prazo: no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor (a faixa de pontuação é de 0 a 10, com reduções nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nos sintomas de depressão, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) (a faixa de pontuação é de 0 a 27, com reduções nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Alterações ao longo do tempo nos sintomas de ansiedade, conforme medido pela Escala de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações na Escala de Ansiedade Generalizada (GAD-7) (a faixa de pontuação é de 0 a 21, com reduções nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo na Qualidade de Vida medida pelo PROMIS GLOBAL-10
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudança ao longo do tempo nas pontuações nas pontuações de Saúde Física e Qualidade de Vida em Saúde Mental do PROMIS GLOBAL-10 (a faixa de pontuação é de 7 a 35, com aumentos nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Mudanças ao longo do tempo em Mindfulness
Prazo: linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois
Alterações ao longo do tempo na pontuação na Escala de Atenção e Consciência Mindfulness (MAAS) (a faixa de pontuação é de 15 a 90, com aumentos nas pontuações significando melhor resultado). Mudança ao longo do tempo a ser avaliada por meio de medidas repetidas Análise de Variância (ANOVA)
linha de base, no final do tratamento (6 semanas após o início do tratamento) e 3 meses depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do cliente
Prazo: pós-tratamento (6 semanas após o início do tratamento)
Pontuações no Questionário de Satisfação do Cliente
pós-tratamento (6 semanas após o início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sccpvgtbsas2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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