Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omamyötätunto kroonista kipua kohtaan Virtuaalinen ryhmähoitoohjelma

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Manitoba

Itsemyötätuntoinen ryhmäpohjainen hoito krooniseen kipuun videoneuvottelujen avulla COVID-19-pandemian aikana: Toteutettavuustutkimus mahdollisesta uudesta hoitomuodosta

COVID-19:n ja Kanadan hallituksen viruksen leviämisen vähentämiseksi toteuttamien toimenpiteiden seurauksena henkilökohtaiset psykologian palvelut on keskeytetty. Psykologiapalveluja tarjotaan nyt videoneuvottelujen kautta. Nykyisen projektin tarkoituksena on pilotoida 6 viikkoa kestävää kroonisen kivun itsemyötähoitoa virtuaalisesti, jotta sen käyttökelpoisuus nykyisessä ympäristössä ymmärretään. Hoito tulee toimittaa turvallisen ammattimaisen ZOOM-lisenssin kautta. Hankkeen tavoitteena 1 on arvioida virtuaalisen osallistumisen mahdollistavuutta ja hyväksyttävyyttä hoitoryhmään. Tavoitteena 2 on arvioida ryhmähoidon tehokkuutta itsemyötätunton, mielenterveyden, kipusuhteen ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat aikuispsykologian avohoitopotilaita jommallakummalla kahdesta korkea-asteen hoidon kipuklinikasta Winnipegissä tai yhden Clinical Health Psychology Programissa työskentelevän psykologin potilaita, jotka olisi normaalisti kutsuttu osallistumaan henkilökohtaiseen ryhmäkohtaiseen interventioon. terveystieteiden keskuksessa.

Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita, jotka ovat vakiona klinikallamme ja joihin pääsee online-kyselyalustan, Survey Gizmon, kautta.

Osallistujat suorittavat 6 viikon virtuaalisen Self-Compassion for Chronic Pain Treatment Groupin. Istunto 1: Osallistujien esittelyt. Käsitteiden esittely: Itsemyötätunto (ja kuinka se eroaa itsetunnosta, itsesäälistä tai itsehemmottelusta), kroonisen kivun itsemyötätunto. Alkuperäisiä kokemuksellisia itsemyötätuntoharjoituksia. Kotitehtävien antaminen. Jakso 2: Lähtöselvitys ja kotitehtävien tarkistus. Johdatus mindfulnessiin ja sen soveltuvuuteen itsemyötätuntoon. Lyhyt kehon skannaus ja hengitysharjoitusten tietoisuus. ACT Matrix -harjoitus. Muita kokemuksellisia itsemyötätuntoharjoituksia. Keskustelua miellyttävien kokemusten tiedostamisesta. Kotitehtävien antaminen (mukaan lukien tietoisuus miellyttävistä kokemuksista koko viikon ajan). Jakso 3: Lähtöselvitys ja kotitehtävien tarkistus. Itsemyötätunto ihmissuhteissa ja läsnäolo ja myötätunto suhteissamme. Rakastava ystävällisyyden meditaatio. Lisää kokemuksellisia itsemyötätuntoharjoituksia Kotitehtävien antaminen. Jakso 4: Lähtöselvitys ja kotitehtävien tarkistus. Itsemyötätunto vaikeuksien edessä. Työskentely vaikeiden tunteiden (esim. häpeän, syyllisyyden, vihan, itsekritiikkin) kanssa myötätuntoisesti. Muita kokemuksellisia itsemyötätuntoharjoituksia. Kotitehtävien antaminen. Jakso 5: Lähtöselvitys ja kotitehtävien tarkistus. Itsehoito kroonisen kivun hoidossa. Kasvata kiitollisuutta, itsensä arvostusta ja asenteiden nauttimista. Muita kokemuksellisia itsemyötätuntoharjoituksia. Kotitehtävien antaminen. Jakso 6: Lähtöselvitys ja kotitehtävien tarkistus. Myötätuntoinen kehon skannaus. Ohjelman arvostelu. Katse eteenpäin (strategiat käytäntöjen ylläpitämiseksi, takaiskuihin valmistautumiseen ja raiteilleen palaamiseen). Paketoida.

Menettely. Kaikkiin osallistujiin, joiden oli määrä osallistua henkilökohtaiseen ryhmäpohjaiseen terapiaohjelmaan, otetaan yhteyttä, jotta heidät kutsutaan osallistumaan tähän uuteen virtuaaliryhmään. Heille varmistetaan, että heidän päätöksensä osallistua (tai olla osallistumatta) tähän tutkimukseen ei vaikuta heidän kelpoisuuteensa osallistua seuraavaan henkilökohtaiseen ryhmään, kun henkilökohtaiset ryhmät jatkuvat. Lisäksi Kliinisen terveyspsykologian ohjelman nykyiset kipupsykologien potilaat kutsutaan uuteen ohjelmaan hoitavan psykologin harkinnan mukaan (tämä on nykykäytännön mukaista). Heille ilmoitetaan, että koska he osallistuvat uuteen ryhmään, uuteen toimitusmuotoon ja ainutlaatuiseen ympäristöön, ryhmäohjelma arvioidaan osana tutkimusta. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti, heille lähetetään linkki suostumuslomakkeeseen ja peruskyselylomakkeisiin Survey Gizmon kautta. Peruskyselylomakkeet tarkistetaan ennen ryhmän aloittamista, ja kaikki osallistujat, jotka saavat PHQ-9:n "vakavan" alueen (eli pistemäärä 20 tai enemmän) tai jotka saavat pistenumeron "2 tai enemmän" 9 (Ajatukset, että olisit parempi kuolla, tai ajatukset vahingoittaa itseäsi jollakin tavalla) otetaan yhteyttä puhelimitse lisäseulontaa varten. Heille voidaan sitten tarjota yksilöllistä etähoitoa ryhmäterapian sijaan, tohtori Sabourinin arvion mukaan. Jompikumpi kahdesta terapeutista (Ms. Amanda Shamblaw, psykologian residentti tai tohtori Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) ennen ryhmän aloittamista testatakseen yhteyttä ja ratkaistakseen mahdolliset ongelmat. Heille annetaan myös alustavia ohjeita videopohjaiseen tapaamiseen osallistumisesta Kliinisen terveyspsykologian ohjelman ohjeiden mukaisesti. Näihin kuuluu 2-osainen potilaan tunnistamisen (syntymäaika ja potilaan terveystunnistenumero - PHIN) todentaminen, jossa osallistujille kerrotaan, että "huolimatta parhaamme pyrkimyksistämme varmistaa korkeatasoinen yksityisyys ja suojattu tekniikka, on aina olemassa riski, että siirto tapahtuu rikottu ja luvaton pääsy, "istuntoja ei tallenneta", "henkilökohtaisia ​​tietoja ei jaeta Zoomin kanssa". Sitten he suostuvat suullisesti jatkamaan. Osallistujat osallistuvat 6 viikoittaiseen istuntoon 10-12 osallistujan ryhmissä. Jokaisen istunnon alussa jokainen osallistuja on virtuaalisessa "odotushuoneessa", ja joko neiti Shamblaw tai tohtori Sabourin vahvistaa osallistujan sijainnin ja puhelinnumeron ennen kuin hänet hyväksytään ryhmään. Sijainti ja puhelinnumerot kerätään, jotta osallistujat tavoittaa tarvittaessa. He suorittavat toimenpiteet hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa Survey Gizmon avulla. Lopuksi hoidon jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun keskustellakseen vaikutelmistaan ​​ryhmästä, virtuaalivierailusta, muiden ryhmän jäsenten saamasta tuesta ja yleisestä ryhmän yhteenkuuluvuudesta. Osallistujille ilmoitetaan, että haastattelu on vapaaehtoinen eikä vaikuta heidän osallistumiseensa hoitoryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Palvelujen hakeminen kroonisen kivun erikoispalveluista (tertiäärisen hoidon monitieteinen klinikka tai terveyspsykologi). Riittävä Internet-kapasiteetti osallistuaksesi videoneuvotteluihin sekä englannin puhumisen ja ymmärtämisen taito -

Poissulkemiskriteerit: vaikeat masennusoireet; akuutti itsemurha

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Osallistujat, jotka saavat 6 istunnon ryhmäpohjaisen virtuaalisen itsemyötätuntohoidon kroonista kipua varten
6-istunnon ryhmä videoneuvottelun kautta tiedottaviin ja kokemuksellisiin harjoituksiin lisäämään itsemyötätuntoa kroonista kipua kärsivillä henkilöillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä pisteissä itsemyötätuntoasteikolla (SCS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä pisteissä Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla (pisteet vaihtelevat 12-60 ja pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä kipuvammaisuusindeksin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä kipuvammaisuusindeksin pisteissä (pisteiden vaihteluväli on 0–70 ja pistemäärän lasku tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyn pistemäärän muutos ajan myötä - 8
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Kroonisen kivun hyväksymiskyselyn 8 (CPAQ-8) pistemäärän muutos ajan myötä (pisteet vaihtelevat 0–48, ja tulosten nousu tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä pisteissä kivun katastrofiasteikolla -6
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutokset ajan myötä pisteissä kivun katastrofiasteikolla 6 (PCS-6) (pistealue on 0–24 ja pistemäärän lasku tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä Kivun itsetehokkuuskyselyn pisteissä-4
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä Kivun itsetehokkuuskyselyn 4 (PSEQ-4) pistemäärässä (pisteet vaihtelevat 0–24 ja pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muuta ajan myötä kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutokset ajan mittaan pisteytyksen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kivulle (pisteet vaihtelevat 0–10 ja pistemäärän lasku tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä masennuksen oireissa mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Potilaiden terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos ajan myötä (pisteet vaihtelevat 0–27 ja pistemäärän lasku tarkoittaa parempaa tulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Ahdistusoireiden muutokset ajan mittaan yleistyneen ahdistuneisuusasteikon 7 mukaan mitattuna
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutos ajan myötä yleistyneen ahdistuneisuusasteikon (GAD-7) pisteissä (pisteiden vaihteluväli on 0–21 ja pistemäärän lasku tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Elämänlaadun muutos ajan myötä PROMIS GLOBAL-10:n mittaamana
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
PROMIS GLOBAL-10:n fyysisen terveyden ja mielenterveyden elämänlaatupisteiden pisteet muuttuvat ajan myötä (pisteet vaihtelevat 7–35, ja tulosten nousu tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutokset ajan myötä Mindfulnessissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin
Muutokset ajan mittaan Mindfulness Attention and Awareness Scalen (MAAS) pistemäärässä (pisteet vaihtelevat 15-90 ja pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa lopputulosta). Muutos ajan kuluessa arvioitava toistuvilla mittauksilla Varianssianalyysi (ANOVA)
lähtötasolla, hoidon lopussa (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukautta myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Asiakastyytyväisyyskyselyn pisteet
hoidon jälkeen (6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sccpvgtbsas2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Omamyötätunto kroonista kipua kohtaan Virtuaalinen ryhmähoitoohjelma

Tilaa