Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önegyüttérzés a krónikus fájdalomért Virtuális csoportos kezelési program

2020. június 1. frissítette: University of Manitoba

Önegyüttérző csoportalapú kezelés a krónikus fájdalomra videokonferencia segítségével a COVID-19 világjárvány idején: Megvalósíthatósági tanulmány egy lehetséges új kezelési módhoz

A COVID-19 és a kanadai kormány által a vírus terjedésének visszaszorítása érdekében hozott intézkedések következtében a személyes pszichológiai szolgáltatásokat felfüggesztették. A pszichológiai szolgáltatásokat jelenleg videokonferencia útján végzik. A jelenlegi projekt célja egy 6 hetes, virtuálisan szállított, krónikus fájdalom kezelésére szolgáló önkönyörületes kezelés kísérleti tesztelése annak érdekében, hogy megértsük annak hasznosságát a jelenlegi környezetben. A kezelést biztonságos, professzionális ZOOM licenccel kell szállítani. A projekt 1. célja a kezelőcsoporton való virtuális részvételen keresztüli részvétel megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése. A 2. cél a csoportos kezelés hatékonyságának felmérése az önegyüttérzés, a mentális egészség, a fájdalommal való kapcsolat és az életminőség javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevők a két winnipegi felsőfokú fájdalomklinika egyikének felnőtt pszichológiai ambulánsai, vagy a Clinical Health Psychology Programban dolgozó pszichológusok egyikének páciensei, akiket általában meghívtak volna egy személyes csoportos beavatkozásra. az Egészségtudományi Központban.

A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki, amelyek klinikánkon szokásosak, és amelyeket a Survey Gizmo online felmérési platformon keresztül érhetnek el.

A résztvevők 6 hetes virtuális Self-Compassion for Krónikus Fájdalom Kezelési Csoportot töltenek be. 1. foglalkozás: A résztvevők bemutatkozása. Fogalmak bemutatása: Önegyüttérzés (és miben különbözik az önbecsüléstől, az önsajnálattól vagy az önkényeztetéstől), a krónikus fájdalom miatti önegyüttérzés indoklása. Bevezető élményszerű önegyüttérzési gyakorlatok. Házi feladat kiosztása. 2. foglalkozás: Bejelentkezés és házi feladat áttekintése. Bevezetés a mindfulnessbe és annak ön-együttérzésben való alkalmazhatóságába. Rövid testvizsgálat és a légzőgyakorlatok figyelemfelkeltése. ACT Mátrix gyakorlat. További tapasztalati önegyüttérzési gyakorlatok. Megbeszélés a kellemes élmények tudatosításáról. Házi feladat kiosztása (beleértve a kellemes élmények tudatosítását egész héten). 3. foglalkozás: Bejelentkezés és házi feladat áttekintése. Ön-együttérzés a kapcsolatokban, valamint jelenlét és együttérzés kapcsolatainkban. Szerető-kedves meditáció. További élményszerű önegyüttérzési gyakorlatok Házi feladat kiosztása. 4. foglalkozás: Bejelentkezés és házi feladat áttekintése. Ön-együttérzés a nehézségekkel szemben. Nehéz érzelmekkel (pl. szégyen, bűntudat, harag, önkritika) való munka önrészérzéssel. További tapasztalati önegyüttérzési gyakorlatok. Házi feladat kiosztása. 5. foglalkozás: Bejelentkezés és házi feladat áttekintése. Öngondoskodás a krónikus fájdalom kezelésében. A hála, az önbecsülés és az attitűdök ízlelése. További tapasztalati önegyüttérzési gyakorlatok. Házi feladat kiosztása. 6. foglalkozás: Bejelentkezés és házi feladat áttekintése. Együttérző testvizsgálat. A program áttekintése. Előretekintés (stratégiák a gyakorlatok fenntartásához, a kudarcokra való felkészüléshez és a pályára való visszatéréshez). Összegzés.

Eljárás. Minden olyan résztvevővel, aki személyes csoportalapú terápiás programon vett részt, felvesszük a kapcsolatot, hogy meghívjuk őket az új virtuális csoportba. Biztosak lesznek abban, hogy a jelen vizsgálatban való részvételre (vagy nem részvételre) vonatkozó döntésük nem befolyásolja a következő személyes csoportban való részvételre való jogosultságukat, amikor a személyes csoportok újraindulnak. Emellett a Klinikai Egészségpszichológiai Programban részt vevő fájdalompszichológusok jelenlegi páciensei is meghívást kapnak az új programba a kezelő pszichológus döntése alapján (ez összhangban van a jelenlegi gyakorlattal). Tájékoztatást kapnak arról, hogy mivel egy új csoportban, egy újszerű szállítási formátumban és egy egyedi környezetben vesznek részt, a csoportprogramot egy kutatási tanulmány részeként értékelik. Ha szóban beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a Survey Gizmon keresztül elküldik nekik a beleegyezési űrlapra és az alapkérdőívekre mutató hivatkozást. A kiindulási kérdőíveket a csoport megkezdése előtt felülvizsgálják, és minden résztvevőt, aki a PHQ-9 "súlyos" tartományába (vagyis 20 vagy magasabb pontszámot) ér el, vagy aki "2 vagy magasabb" pontot ér el a tételszámon 9 (Ha úgy gondolja, hogy jobban járna, ha meghalna, vagy ha valamilyen módon megsérti magát) telefonon felvesszük a kapcsolatot további szűrés céljából. Dr. Sabourin értékelése szerint a csoportos terápia helyett egyéni távterápiát is ajánlhatnak nekik. Minden beleegyező résztvevővel felveszi a kapcsolatot a két terapeuta egyike (Ms. Amanda Shamblaw, pszichológiai rezidens vagy Dr. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) a csoport megkezdése előtt, hogy tesztelje a kapcsolatot és megoldja a problémákat. A Klinikai Egészségpszichológiai Program irányelveinek megfelelően előzetes utasításokat is kapnak a videó alapú találkozón való részvétellel kapcsolatban. Ezek közé tartozik a páciens azonosításának 2 részből álló ellenőrzése (születési dátum és betegegészségügyi azonosítószám – PHIN), amely tájékoztatja a résztvevőket, hogy „A magas szintű adatvédelem és a biztonságos technológia biztosítása érdekében tett minden erőfeszítésünk ellenére mindig fennáll annak a veszélye, hogy az átvitel jogosulatlan személyek megsértették és hozzáfértek", "nem rögzítenek munkameneteket", "a Zoommal nem osztanak meg személyes adatokat". Ezután szóban beleegyeznek a folytatásba. A résztvevők a heti 6 foglalkozáson 10-12 fős csoportokban vesznek részt. Minden foglalkozás elején minden résztvevő egy virtuális „váróteremben” lesz, és Shamblaw asszony vagy Dr. Sabourin megerősíti a résztvevő tartózkodási helyét és telefonszámát, mielőtt beengedi őket a csoportba. A helyszínt és a telefonszámokat összegyűjtjük, hogy szükség esetén el tudjuk érni a résztvevőket. A Survey Gizmo segítségével elvégzik az intézkedéseket a kezelés után és egy 3 hónapos utánkövetés során. Végül, a kezelést követően a résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni egy félig strukturált kvalitatív interjúban, hogy megvitassák a csoporttal kapcsolatos benyomásaikat, a virtuális részvétellel kapcsolatos benyomásaikat, a többi csoporttagtól kapott támogatást és az általános csoportkohéziós visszajelzéseket. A résztvevőket tájékoztatjuk, hogy az interjú önkéntes, és nem befolyásolja a kezelési csoportban való részvételüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Krónikus fájdalom szakosodott szolgálattól (felsőfokú ellátást átfogó multidiszciplináris klinikától vagy egészségügyi pszichológustól) keresnek szolgáltatást. Elegendő internetkapacitás a videokonferenciákon való részvételhez, valamint az angol nyelv beszéd és megértése -

Kizárási kritériumok: súlyos depressziós tünetek; akut öngyilkosság

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelő kar
Résztvevők, akik megkapják a 6 ülésből álló csoportalapú virtuális önegyüttérzést a krónikus fájdalom kezelésére
6 alkalomból álló csoport videokonferencián keresztül információs és tapasztalati gyakorlatokhoz, amelyek növelik az önegyüttérzést krónikus fájdalomban szenvedőkben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli változás az önegyüttérzési skála pontszámaiban (SCS)
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a pontszámokban az önegyüttérzési skála (SCS) értékeiben (a pontszámok tartománya 12-60, a pontszámok növekedése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a fájdalom fogyatékossági index pontszámaiban
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a fájdalom fogyatékossági index pontszámaiban (a pontszám 0-70, a pontszámok csökkenése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli változás a krónikus fájdalom elfogadására vonatkozó kérdőív pontszámaiban – 8
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a Krónikus Fájdalom Elfogadási Kérdőív (CPAQ-8) pontjaiban (8-as pontszám) (a pontszámok tartománya 0-48, a pontszámok növekedése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a fájdalom-katasztrófa skála pontszámaiban -6
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A 6-os fájdalomkatasztrófa-skála (PCS-6) pontszámainak időbeli változása (a pontszámok tartománya 0-24, a pontszámok csökkenése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a fájdalom-önhatékonysági kérdőív pontszámaiban-4
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A 4-es fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ-4) pontszámainak időbeli változása (a pontszámok tartománya 0-24, a pontszámok növekedése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Idővel változik a fájdalom intenzitása
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A fájdalomra vonatkozó numerikus értékelési skála (NRS) pontszámainak időbeli változása (a pontszámok tartománya 0-10, a pontszámok csökkenése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A depressziós tünetek időbeli változása a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) szerint
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) pontszámainak időbeli változása (a pontszámok tartománya 0-27, a pontszámok csökkenése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A szorongásos tünetek időbeli változásai a Generalizált Szorongás Skála-7 szerint
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás az általános szorongás skála (GAD-7) pontszámaiban (a pontszámok tartománya 0-21, a pontszámok csökkenése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Az életminőség időbeli változása a PROMIS GLOBAL-10 szerint
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
Időbeli változás a PROMIS GLOBAL-10 fizikai egészség és mentális egészség életminőség pontszámaiban (a pontszám tartománya 7-35, a pontszámok növekedése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A Mindfulness időbeli változásai
Időkeret: a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később
A Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS) pontszámának időbeli változása (pontszám 15-90, a pontszámok növekedése jobb eredményt jelent). Időbeli változás, amelyet ismételt mérésekkel kell értékelni Varianciaanalízis (ANOVA)
a kezelés végén (6 héttel a kezelés megkezdése után) és 3 hónappal később

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettség
Időkeret: kezelés után (6 héttel a kezelés megkezdése után)
Pontszámok az ügyfél-elégedettségi kérdőíven
kezelés után (6 héttel a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sccpvgtbsas2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

3
Iratkozz fel