Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcompassie voor virtueel groepsbehandelingsprogramma voor chronische pijn

1 juni 2020 bijgewerkt door: University of Manitoba

Een op zelfcompassie gebaseerde groepsbehandeling voor chronische pijn via videoconferenties tijdens de COVID-19-pandemie: haalbaarheidsstudie voor een mogelijke nieuwe wijze van behandeling

Als gevolg van COVID-19 en maatregelen van de Canadese regering om de overdracht van het virus te verminderen, zijn persoonlijke psychologische diensten opgeschort. Psychologiediensten worden nu uitgevoerd via videoconferenties. Het doel van het huidige project is een proeftest uit te voeren van een 6 weken durende zelfcompassiebehandeling voor chronische pijn die virtueel wordt geleverd, om het nut ervan in de huidige omgeving te begrijpen. De behandeling moet worden uitgevoerd via een beveiligde professionele ZOOM-licentie. Doelstelling 1 van het project is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het bijwonen van de behandelgroep door middel van virtuele participatie. Doelstelling 2 is het beoordelen van de effectiviteit van de groepsbehandeling bij het verbeteren van zelfcompassie, geestelijke gezondheid, relatie met pijn en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn poliklinische volwassen psychologiepatiënten van een van de twee tertiaire pijnklinieken in Winnipeg, of patiënten van een van de psychologen die werkzaam zijn in het Clinical Health Psychology Program, en die normaal gesproken zouden zijn uitgenodigd om een ​​persoonlijke groepsinterventie bij te wonen bij het Centrum voor Gezondheidswetenschappen.

Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in die standaard zijn in onze kliniek en die toegankelijk zijn via het online enquêteplatform, Survey Gizmo.

Deelnemers zullen 6 weken van de virtuele zelfcompassie voor chronische pijnbehandelingsgroep voltooien. Sessie 1: Introducties van deelnemers. Introductie van concepten: zelfcompassie (en hoe het verschilt van zelfrespect, zelfmedelijden of genotzucht), grondgedachte van zelfcompassie voor chronische pijn. Inleidende ervaringsgerichte zelfcompassie oefeningen. Opdracht huiswerk. Sessie 2: Check-in en huiswerkevaluatie. Inleiding tot mindfulness en de toepasbaarheid ervan in zelfcompassie. Korte bodyscan en mindfulness van de ademoefeningen. ACT Matrix-oefening. Aanvullende ervaringsgerichte zelfcompassie-oefeningen. Bespreking van bewustzijn van prettige ervaringen. Opdracht van huiswerk (inclusief bewustwording van prettige ervaringen gedurende de week). Sessie 3: Check-in en huiswerkbespreking. Zelfcompassie in relaties en aanwezig en medelevend zijn in onze relaties. Meditatie van liefdevolle vriendelijkheid. Aanvullende ervaringsgerichte zelfcompassie-oefeningen Opdracht huiswerk. Sessie 4: Check-in en huiswerkevaluatie. Zelfcompassie bij moeilijkheden. Werken met moeilijke emoties (bijvoorbeeld schaamte, schuldgevoel, woede, zelfkritiek) met zelfcompassie. Aanvullende ervaringsgerichte zelfcompassie-oefeningen. Opdracht huiswerk. Sessie 5: Check-in en huiswerkevaluatie. Zelfzorg bij chronische pijnbestrijding. Het cultiveren van dankbaarheid, zelfwaardering en genietende houdingen. Aanvullende ervaringsgerichte zelfcompassie-oefeningen. Opdracht huiswerk. Sessie 6: Check-in en huiswerkoverzicht. Compassievolle bodyscan. Beoordeling van het programma. Een blik vooruit (strategieën om praktijken vast te houden, voor te bereiden op tegenslagen en weer op het goede spoor te komen). Afronden.

Procedure. Alle deelnemers die gepland waren om een ​​persoonlijk groepstherapieprogramma bij te wonen, zullen worden gecontacteerd om hen uit te nodigen om deel te nemen aan deze nieuwe virtuele groep. Ze zullen er zeker van zijn dat hun beslissing om deel te nemen (of niet deel te nemen) aan deze studie geen invloed zal hebben op hun geschiktheid voor deelname aan de volgende persoonlijke groep, wanneer de persoonlijke groepen worden hervat. Daarnaast zullen huidige patiënten van pijnpsychologen in het Clinical Health Psychology Program worden uitgenodigd voor het nieuwe programma naar goeddunken van de behandelend psycholoog (dit is in lijn met de huidige praktijk). Ze zullen worden geïnformeerd dat omdat ze deelnemen aan een nieuwe groep, een nieuw leveringsformaat en een unieke omgeving, het groepsprogramma zal worden geëvalueerd als onderdeel van een onderzoek. Als ze er mondeling mee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, krijgen ze een link naar het toestemmingsformulier en de basisvragenlijsten via Survey Gizmo. Basislijnvragenlijsten worden beoordeeld voordat de groep begint, en alle deelnemers die scoren in het "ernstige" bereik op de PHQ-9 (d.w.z. een score van 20 of hoger), of die een "2 of hoger" scoren op itemnummer 9 (Gedachten dat je beter dood zou zijn, of gedachten om jezelf op een of andere manier pijn te doen) zullen telefonisch gecontacteerd worden voor verdere screening. Ze kunnen dan individuele therapie op afstand krijgen in plaats van groepstherapie, volgens de beoordeling van Dr. Sabourin. Alle ingestemd deelnemers zullen worden gecontacteerd door een van de twee therapeuten (Ms. Amanda Shamblaw, psychologie-assistent of Dr. Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) voordat u met de groep begint om de verbinding te testen en eventuele problemen op te lossen. Ze krijgen ook enkele voorbereidende instructies voor het bijwonen van een op video gebaseerde afspraak, volgens de richtlijnen van het Clinical Health Psychology Program. Deze omvatten een tweedelige verificatie van patiëntidentificatie (geboortedatum en patiëntgezondheidsidentificatienummer - PHIN), waarbij deelnemers worden geïnformeerd dat "Ondanks onze inspanningen om een ​​hoog niveau van privacy en veilige technologie te waarborgen, er altijd een risico bestaat dat de overdracht wordt gehackt en geopend door onbevoegden", "er worden geen sessies opgenomen", "er wordt geen persoonlijke informatie gedeeld met Zoom". Zij geven dan mondeling toestemming om verder te gaan. Deelnemers nemen deel aan de 6 wekelijkse sessies in groepen van 10-12 deelnemers. Aan het begin van elke sessie bevindt elke deelnemer zich in een virtuele "wachtkamer", en mevrouw Shamblaw of Dr. Sabourin zal de locatie en het telefoonnummer van de deelnemer bevestigen voordat ze tot de groep worden toegelaten. De locatie en telefoonnummers worden verzameld om deelnemers indien nodig te kunnen bereiken. Ze zullen metingen uitvoeren na de behandeling en bij een follow-up van 3 maanden met behulp van Survey Gizmo. Ten slotte hebben de deelnemers na de behandeling de mogelijkheid om deel te nemen aan een semi-gestructureerd kwalitatief interview om hun indrukken van de groep, indrukken van virtueel bijwonen, steun die ze van andere groepsleden voelden en algemene groepscohesiefeedback te bespreken. Deelnemers worden geïnformeerd dat het interview vrijwillig is en geen invloed heeft op hun deelname aan de behandelgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: diensten zoeken van een gespecialiseerde dienst voor chronische pijn (multidisciplinaire kliniek voor tertiaire zorg of gezondheidspsycholoog). Voldoende internetcapaciteit hebben om deel te nemen aan de videoconferenties, en vaardigheid in het spreken en begrijpen van Engels -

Uitsluitingscriteria: ernstige depressieve symptomen; acute suïcidaliteit

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Deelnemers die de 6-sessie groepsgebaseerde virtuele zelfcompassie voor chronische pijnbehandeling zullen ontvangen
Groep van 6 sessies via videoconferenties voor informatieve en ervaringsgerichte oefeningen om zelfcompassie te vergroten bij personen met chronische pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd in scores op de zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Self-Compassion Scale (SCS) (scorebereik is 12-60 met hogere scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de tijd in Scores op de Pain Disability Index
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Pain Disability Index (scorebereik is 0-70, waarbij een afname van de scores een beter resultaat betekent). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd in scores op de vragenlijst over acceptatie van chronische pijn - 8
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Chronic Pain Acceptance Questionnaire - 8 (CPAQ-8) (scorebereik is 0-48 met hogere scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de catastrofale pijnschaal -6
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Pain Catastrophizing Scale-6 (PCS-6) (scorebereik is 0-24 met afnames in scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de tijd in Scores op de Pain Self-Efficacy Questionnaire-4
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Pain Self-Efficacy Questionnaire-4 (PSEQ-4) (scorebereik is 0-24 met hogere scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in pijnintensiteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn (scorebereik is 0-10 met afname van scores betekent een beter resultaat). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de tijd in depressiesymptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (scorebereik is 0-27 met afname van scores betekent een beter resultaat). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Veranderingen in de tijd in angstsymptomen zoals gemeten door de gegeneraliseerde angstschaal-7
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de Generalized Anxiety Scale (GAD-7) (scorebereik is 0-21 met afnames in scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de tijd in kwaliteit van leven zoals gemeten door de PROMIS GLOBAL-10
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Verandering in de loop van de tijd in scores op de scores voor lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid Kwaliteit van leven van de PROMIS GLOBAL-10 (scorebereik is 7-35 met hogere scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Veranderingen in de tijd in Mindfulness
Tijdsspanne: baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later
Veranderingen in de loop van de tijd in score op de Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS) (scorebereik is 15-90 met hogere scores die een beter resultaat betekenen). Verandering in de tijd te beoordelen via herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA)
baseline, aan het einde van de behandeling (6 weken na het begin van de behandeling) en 3 maanden later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: na de behandeling (6 weken na aanvang van de behandeling)
Scores op de Klanttevredenheidsvragenlijst
na de behandeling (6 weken na aanvang van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sccpvgtbsas2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Virtueel groepsbehandelingsprogramma voor zelfcompassie voor chronische pijn

Abonneren