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Auto-compassion pour le programme de traitement de groupe virtuel de la douleur chronique

1 juin 2020 mis à jour par: University of Manitoba

Un traitement de groupe basé sur l'auto-compassion pour la douleur chronique par vidéoconférence pendant la pandémie de COVID-19 : étude de faisabilité pour un nouveau mode de traitement potentiel

En raison de la COVID-19 et des mesures prises par le gouvernement canadien pour réduire la transmission du virus, les services de psychologie en personne ont été suspendus. Les services de psychologie sont désormais assurés par vidéoconférence. Le but du projet actuel est de tester un traitement d'auto-compassion de 6 semaines pour la douleur chronique dispensé virtuellement, afin de comprendre son utilité dans l'environnement actuel. Le traitement doit être délivré via une licence professionnelle sécurisée ZOOM. L'objectif 1 du projet est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de participer au groupe de traitement par le biais d'une participation virtuelle. L'objectif 2 est d'évaluer l'efficacité du traitement de groupe dans l'amélioration de l'auto-compassion, de la santé mentale, de la relation avec la douleur et de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront des patients externes en psychologie adulte de l'une des deux cliniques de soins tertiaires de la douleur à Winnipeg, ou des patients de l'un des psychologues travaillant dans le programme de psychologie clinique de la santé, et qui auraient normalement été invités à assister à une intervention de groupe en personne. au Centre des sciences de la santé.

Les participants rempliront un ensemble de questionnaires qui sont standard dans notre clinique et qui seront accessibles via la plateforme de sondage en ligne, Survey Gizmo.

Les participants termineront 6 semaines du groupe virtuel d'auto-compassion pour le traitement de la douleur chronique. Session 1 : Présentations des participants. Présentation des concepts : l'auto-compassion (et en quoi elle diffère de l'estime de soi, de l'apitoiement sur soi ou de l'auto-indulgence), justification de l'auto-compassion pour la douleur chronique. Exercices d'introduction à l'auto-compassion expérientielle. Attribution de devoirs. Session 2 : Bilan et révision des devoirs. Introduction à la pleine conscience et son applicabilité à l'auto-compassion. Brève analyse corporelle et pleine conscience des exercices de respiration. Exercice sur la matrice ACT. Exercices d'auto-compassion expérientiels supplémentaires. Discussion sur la prise de conscience des expériences agréables. Attribution de devoirs (y compris la prise de conscience d'expériences agréables tout au long de la semaine). Session 3 : Bilan et révision des devoirs. L'auto-compassion dans les relations et être présent et compatissant dans nos relations. Méditation bienveillante. Exercices d'auto-compassion expérientiels supplémentaires Attribution de devoirs. Session 4 : Bilan et révision des devoirs. L'auto-compassion face aux difficultés. Travailler avec des émotions difficiles (par exemple, la honte, la culpabilité, la colère, l'autocritique) avec auto-compassion. Exercices d'auto-compassion expérientiels supplémentaires. Attribution de devoirs. Session 5 : Bilan et révision des devoirs. Soins personnels dans la gestion de la douleur chronique. Cultiver la gratitude, l'estime de soi et les attitudes savoureuses. Exercices d'auto-compassion expérientiels supplémentaires. Attribution de devoirs. Session 6 : Bilan et révision des devoirs. Scan corporel compatissant. Examen du programme. Un regard vers l'avenir (stratégies pour maintenir les pratiques, se préparer aux revers et se remettre sur la bonne voie). Conclure.

Procédure. Tous les participants qui devaient participer à un programme de thérapie de groupe en personne seront contactés pour les inviter à participer à ce nouveau groupe virtuel. Ils seront assurés que leur décision de participer (ou de ne pas participer) à cette étude n'aura pas d'incidence sur leur admissibilité à participer au prochain groupe en personne, lorsque les groupes en personne reprendront. De plus, les patients actuels des psychologues de la douleur du programme de psychologie clinique de la santé seront invités au nouveau programme à la discrétion du psychologue traitant (ceci est conforme aux pratiques actuelles). Ils seront informés que parce qu'ils participent à un nouveau groupe, un nouveau format de prestation et un environnement unique, le programme de groupe sera évalué dans le cadre d'une étude de recherche. S'ils acceptent verbalement de faire partie de l'étude, ils recevront un lien vers le formulaire de consentement et les questionnaires de référence via Survey Gizmo. Les questionnaires de base seront examinés avant le début du groupe, et tous les participants qui obtiennent un score dans la plage "sévère" sur le PHQ-9 (c'est-à-dire un score de 20 ou plus), ou qui obtiennent un "2 ou plus" sur le numéro d'élément 9 (Pensées que vous seriez mieux mort, ou pensées de vous faire du mal d'une manière ou d'une autre) seront contactés par téléphone pour un examen plus approfondi. On pourra alors leur proposer une thérapie individuelle à distance plutôt qu'une thérapie de groupe, selon l'évaluation du Dr Sabourin. Tous les participants consentants seront contactés par l'un des deux thérapeutes (Mme. Amanda Shamblaw, résidente en psychologie ou Dre Brigitte Sabourin, PhD, CPsych) avant de commencer le groupe afin de tester la connexion et de résoudre les problèmes éventuels. Ils recevront également des instructions préliminaires concernant la participation à un rendez-vous vidéo, conformément aux directives du programme de psychologie clinique de la santé. Celles-ci comprennent une vérification en deux parties de l'identification du patient (date de naissance et numéro d'identification de santé du patient - PHIN), informant les participants que "Malgré nos meilleurs efforts pour assurer un haut niveau de confidentialité et une technologie sécurisée, il existe toujours un risque que la transmission soit violées et accessibles par des personnes non autorisées », « aucune session n'est enregistrée », « aucune information personnelle n'est partagée avec Zoom ». Ils consentiront alors verbalement à continuer. Les participants participeront aux 6 sessions hebdomadaires en groupes de 10-12 participants. Au début de chaque session, chaque participant sera dans une "salle d'attente" virtuelle, et soit Mme Shamblaw soit le Dr Sabourin confirmera l'emplacement et le numéro de téléphone du participant avant de l'admettre dans le groupe. Le lieu et les numéros de téléphone sont collectés afin de pouvoir joindre les participants en cas de besoin. Ils effectueront des mesures après le traitement et lors d'un suivi de 3 mois à l'aide de Survey Gizmo. Enfin, après le traitement, les participants auront la possibilité de participer à un entretien qualitatif semi-structuré pour discuter de leurs impressions sur le groupe, de leur participation virtuelle, du soutien qu'ils ont ressenti des autres membres du groupe et des commentaires généraux sur la cohésion du groupe. Les participants seront informés que l'entretien est volontaire et n'affectera pas leur participation au groupe de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Contact:
          • Brigitte C Sabourin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Recherche de services auprès d'un service spécialisé dans la douleur chronique (clinique multidisciplinaire de soins tertiaires ou psychologue de la santé). Avoir une capacité Internet suffisante pour participer aux vidéoconférences et maîtriser l'anglais parlé et compris -

Critères d'exclusion : symptômes dépressifs graves ; suicidalité aiguë

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Participants qui recevront le traitement de 6 séances d'auto-compassion virtuelle en groupe pour le traitement de la douleur chronique
Groupe de 6 séances par vidéoconférence pour des exercices informatifs et expérientiels pour augmenter l'auto-compassion chez les personnes souffrant de douleur chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution au fil du temps des scores sur l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur l'échelle d'auto-compassion (SCS) (la plage de scores est de 12 à 60 avec des augmentations des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Évolution dans le temps des scores de l'indice d'incapacité à la douleur
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores de l'indice d'incapacité à la douleur (la plage de scores est de 0 à 70, les diminutions des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution dans le temps des scores du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique - 8
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur le Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique - 8 (CPAQ-8) (la plage de scores est de 0 à 48 avec des augmentations des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur l'échelle de catastrophisation de la douleur -6
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur l'échelle de catastrophisation de la douleur-6 (PCS-6) (la plage de scores est de 0 à 24 avec une diminution des scores signifiant un meilleur résultat). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Évolution au fil du temps des scores du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur-4
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps dans les scores du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur-4 (PSEQ-4) (la plage de scores est de 0 à 24, les augmentations des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement dans le temps de l'intensité de la douleur
Délai: à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur (la plage de scores est de 0 à 10 avec une diminution des scores signifiant un meilleur résultat). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des symptômes de dépression mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps dans les scores du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (la plage de scores est de 0 à 27 avec une diminution des scores signifiant un meilleur résultat). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changements au fil du temps dans les symptômes d'anxiété tels que mesurés par l'échelle d'anxiété généralisée-7
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur l'échelle d'anxiété généralisée (GAD-7) (la plage de scores est de 0 à 21, une diminution des scores signifiant un meilleur résultat). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps de la qualité de vie telle que mesurée par le PROMIS GLOBAL- 10
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changement au fil du temps des scores sur les scores de qualité de vie de la santé physique et de la santé mentale du PROMIS GLOBAL-10 (la plage de scores est de 7 à 35 avec des augmentations des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changements au fil du temps dans la pleine conscience
Délai: au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard
Changements au fil du temps dans le score sur l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS) (la plage de score est de 15 à 90 avec des augmentations des scores signifiant de meilleurs résultats). Changement dans le temps à évaluer via des mesures répétées Analyse de variance (ANOVA)
au départ, à la fin du traitement (6 semaines après le début du traitement) et 3 mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La satisfaction du client
Délai: post-traitement (6 semaines après le début du traitement)
Scores sur le questionnaire de satisfaction client
post-traitement (6 semaines après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte C Sabourin, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sccpvgtbsas2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

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