COVID-19 질병 및 CARDiac 사건 연구 (COVICARE)
2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 입원한 환자를 대상으로 바이오마커와 심초음파를 사용하여 심근 손상 정도를 파악하고 이것이 심혈관 결과에 미치는 영향에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
목적:
- COVID-19 질병으로 입원한 환자의 심근 손상/손상 유병률을 확인합니다.
- COVID-19로 인해 심각한 이환율/사망률이 높은 환자를 식별하는 기준선 바이오마커의 예측 가치를 결정합니다.
정당화:
2019년 12월 중국 우한 후베이성에서 처음으로 기록된 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)인 신종 코로나바이러스는 이제 전 세계를 휩쓸었고 세계보건기구(WHO)에 의해 대유행으로 선언되었습니다.
중국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 최대 규모의 레지스트리는 광범위한 중증도를 가진 질병을 설명하지만 72,314건의 확인 또는 의심 사례(72,314건)에서 발견되었으며 영향을 받은 환자 중 14%는 입원이 필요했고 5%는 입원이 필요했습니다. 중요한 치료. 지금까지 치료는 격리 및 지원 치료에 중점을 두었습니다.
COVID 질병의 결과를 예측하려면 감염된 환자를 위험 계층화해야 합니다. 지금까지 데이터는 주로 중국의 소규모 연구에서 나왔지만 일관된 위험 요소는 고령, 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환인 것으로 보입니다. CDC는 기저 심혈관 질환과 관련된 사망 위험이 10.5%라고 보고했는데, 이는 특히 폐 침범이 지배적인 임상 양상이라는 점을 고려할 때 호흡기 질환이 있는 사람들보다 놀랍게도 더 높습니다. 심혈관 질환에서 불량한 결과의 이유는 알려져 있지 않지만 다인자적일 가능성이 있습니다. 9개의 관찰 연구에 대한 문헌 검색에서 고감도 트로포닌, 비정상적인 ECG, 비정상적인 심초음파 또는 이 세 가지의 조합에 근거한 심근 손상이 보고되었습니다. 보고된 심근 손상 비율은 7-28% 범위였으며 모든 그룹에서 중환자 치료가 필요한 비율이 더 높았습니다. 심근손상이 없는 경우에 비해 사망률이 증가(51.2% vs 4.5%)
평가판 개요:
COVID-19 확진으로 UHH(University Hospital Hairmyres)에 입원한 환자는 3가지 바이오마커(고감도 트로포닌 T(hsTnT), N-말단(NT)-proBNP 및 페리틴)를 입원 혈액 샘플에 후향적으로 추가하고 추가 사이토카인 분석을 위해 샘플을 채취합니다.
심전도 및 심초음파 검사를 시행합니다.
나머지 입원 기간 동안 그리고 입원 후 최대 30일 동안 주요 심장 부작용에 대해 환자를 관찰할 것입니다.
통계 분석:
코호트에서 심초음파 이상 유병률이 제시될 것입니다.
데이터가 정규 분포인 경우 독립 샘플 t-테스트 또는 Mann-Whitney-U 테스트를 사용하여 집중 치료 장치(ITU) 입원 여부, 환기 여부, 사망 또는 최대 30일까지 생존하는 환자 간에 바이오마커 수준을 비교합니다. 정규 분포가 아닌 경우.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G75 8RG
- University Hospital Hairmyres
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 입원 후 5일 이내에 UHH에 입원
- COVID-19 질병은 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2의 rtPCR 검출 및/또는 COVID-19 질병의 특징인 흉부 X-선 영상 소견에서 확인되었습니다(양성 면봉 결과 선호).
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 동의 거부.
- 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만인 것으로 알려진 기존의 좌심실 수축기 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 질병 입원 환자의 심장 이상
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목적은 COVID-19 질병으로 입원한 환자의 심근 손상 및 심장 기능 장애의 유병률을 특성화하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 - hsTnT
기간: 30 일
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부작용을 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 hsTnT 수준(ng/L)을 비교합니다.
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30 일
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바이오마커 - NT-proBNP
기간: 30 일
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부작용을 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 pg/ml 단위의 NT-proBNP 수준을 비교합니다.
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30 일
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바이오마커 - 페리틴
기간: 30 일
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부작용을 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 페리틴 수치(ug/L)를 비교합니다.
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30 일
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바이오마커 - 사이토카인
기간: 30 일
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부작용을 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 사이토카인 수준을 pg/mL로 비교합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robin A Weir, MD, NHS Lanarkshire
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVI-RW-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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