El estudio de la enfermedad COVID-19 y los eventos CARdiac (COVICARE)

Propósitos:

1. Determinar la prevalencia de lesión/deterioro miocárdico en pacientes hospitalizados con enfermedad por COVID-19.
2. Determinar el valor predictivo de los biomarcadores basales en la identificación de pacientes con alto riesgo de morbilidad/mortalidad significativa por COVID-19.

Justificación:

El nuevo coronavirus, síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2), registrado por primera vez en la provincia de Hubei de Wuhan, China, en diciembre de 2019, se ha extendido por todo el mundo y ha sido declarado pandemia por la Organización Mundial de la Salud.

El registro publicado más grande del centro chino para el control y la prevención de enfermedades (CDC) describe una enfermedad con un amplio rango de agudeza pero que se encontró en una cohorte de 72314 casos confirmados o sospechosos (72314) 14% de los afectados requirieron hospitalización y 5% requirieron Cuidado crítico. Hasta ahora, el tratamiento se ha centrado en la cuarentena y la atención de apoyo.

Predecir los resultados en la enfermedad de COVID requiere estratificar el riesgo de los pacientes infectados. Hasta ahora, los datos provienen principalmente de pequeños estudios en China, pero los factores de riesgo constantes parecen ser la edad avanzada, la diabetes, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares. Los CDC informan un riesgo de muerte del 10,5 % asociado con la enfermedad cardiovascular subyacente, sorprendentemente más que aquellos con enfermedad respiratoria, especialmente dado que la afectación pulmonar es la presentación clínica dominante. Se desconoce el motivo de los malos resultados en la enfermedad cardiovascular, pero es probable que sea multifactorial. Una búsqueda bibliográfica de nueve estudios observacionales informó lesión miocárdica basada en troponina de alta sensibilidad, ECG anormal, ecocardiograma anormal o una combinación de los tres. La tasa informada de lesión miocárdica osciló entre el 7% y el 28% y en todos los grupos se asoció con tasas más altas de necesidad de cuidados intensivos. La mortalidad aumentó en comparación con aquellos sin lesión miocárdica: 51,2% frente a 4,5%.

Descripción general del ensayo:

Los pacientes ingresados ​​en el University Hospital Hairmyres (UHH) con COVID-19 confirmado tendrán 3 biomarcadores: troponina T de alta sensibilidad (hsTnT), N-terminal (NT)-proBNP y ferritina, agregados retrospectivamente a sus muestras de sangre de admisión, y un adicional Se tomará una muestra para el análisis de citoquinas.

Se realizará un ECG y un ecocardiograma.

Los pacientes serán observados durante el resto de la hospitalización y hasta 30 días desde la admisión por eventos cardíacos adversos mayores.

Análisis estadístico:

Se presentará la prevalencia de anomalías ecocardiográficas en la cohorte.

Los niveles de biomarcadores se compararán entre pacientes que requieran ingreso en la unidad de tratamiento intensivo (ITU) o no, ventilación o no, o que mueran o sobrevivan hasta 30 días utilizando pruebas t de muestras independientes si los datos tienen una distribución normal o pruebas Mann-Whitney-U si no se distribuye normalmente.