COVID-19-tauti- ja sydäntapahtumien tutkimus (COVICARE)

Tarkoitukset:

1. Selvittää sydänlihasvaurion/-vaurion esiintyvyys potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa COVID-19-taudin vuoksi.
2. Määrittää perustason biomarkkerien ennustearvon potilaiden tunnistamisessa, joilla on korkea COVID-19:n aiheuttaman merkittävän sairastuvuuden/kuolleisuuden riski.

Perustelut:

Uusi koronavirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus-2 (SARS-CoV-2), joka rekisteröitiin ensimmäisen kerran Hubein maakunnassa Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019, on nyt pyyhkäissyt maapallon ja Maailman terveysjärjestö on julistanut sen pandemiaksi.

Kiinan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) suurin julkaistu rekisteri kuvaa sairautta, jonka terävyysalue on laaja, mutta joka löydettiin 72 314 vahvistetusta tai epäillystä tapauksesta (72 314). 14 % sairastuneista tarvitsi sairaalahoitoa ja 5 %. tehohoito. Hoito on tähän asti keskittynyt karanteeniin ja tukihoitoon.

COVID-taudin tulosten ennustaminen edellyttää tartunnan saaneiden potilaiden riskikerrostamista. Toistaiseksi tiedot ovat peräisin pääasiassa pienistä tutkimuksista Kiinassa, mutta yhtenäisiä riskitekijöitä näyttävät olevan korkea ikä, diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit. CDC:n mukaan taustalla olevaan sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä kuolemanriski on 10,5 %, mikä on yllättävän korkeampi kuin hengitystiesairauksia sairastavilla, varsinkin kun otetaan huomioon, että keuhkovauriot ovat hallitseva kliininen esitys. Sydän- ja verisuonitautien huonon tuloksen syytä ei tunneta, mutta se on todennäköisesti monitekijäinen. Yhdeksän havainnointitutkimuksen kirjallisuushaku raportoi sydänlihasvauriosta, joka perustui korkeaan herkkyyteen troponiiniin, epänormaaliin EKG:hen, epänormaaliin kaikukuvaukseen tai näiden kolmen yhdistelmään. Raportoitu sydänlihasvaurioiden määrä vaihteli 7-28 %:n välillä, ja kaikissa ryhmissä siihen liittyi korkeampi tehohoidon tarve. Kuolleisuus lisääntyi verrattuna niihin, joilla ei ollut sydänvaurioita - 51,2 % vs 4,5 %.

Kokeilun yleiskatsaus:

Yliopistosairaalaan Hairmyresiin (UHH) otetuille potilaille, joilla on vahvistettu COVID-19, lisätään takautuvasti 3 biomarkkeria - erittäin herkkä troponiini T (hsTnT), N-terminaalinen (NT)-proBNP ja ferritiini - verinäytteihinsä sekä ylimääräinen Näyte otetaan sytokiinianalyysiä varten.

Tehdään EKG ja kaikukardiogrammi.

Potilaita tarkkaillaan sairaalahoidon loppuajan ja enintään 30 päivän ajan saapumisesta merkittävien sydänkohtausten varalta.

Tilastollinen analyysi:

Kaikukuvauspoikkeavuuksien esiintyvyys kohortissa esitetään.

Biomarkkeritasoja verrataan potilaiden välillä, jotka tarvitsevat ITU-hoitoa tai ei, hengitystä tai eivät tai jotka kuolevat tai selviävät jopa 30 päivää käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä, jos tiedot jakautuvat normaalisti, tai Mann-Whitney-U-testejä. jos ei ole normaalisti jakautunut.