Studio sulla malattia COVID-19 e sugli eventi CARdiaci (COVICARE)

Finalità:

1. Per determinare la prevalenza della lesione/compromissione del miocardio in pazienti ricoverati con malattia COVID-19.
2. Determinare il valore predittivo dei biomarcatori al basale nell'identificazione dei pazienti ad alto rischio di significativa morbilità/mortalità dovuta a COVID-19.

Giustificazione:

Il nuovo coronavirus, sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2), registrato per la prima volta nella provincia di Hubei di Wuhan in Cina nel dicembre 2019, ha ora invaso il mondo ed è stato dichiarato pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità.

Il più grande registro pubblicato dal Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) descrive una malattia con un'ampia gamma di gravità ma rilevata da una coorte di 72314 casi confermati o sospetti (72314) il 14% delle persone colpite ha richiesto il ricovero in ospedale e il 5% ha richiesto terapia intensiva. Finora il trattamento si è concentrato sulla quarantena e sulle cure di supporto.

La previsione degli esiti nella malattia COVID richiede la stratificazione del rischio dei pazienti infetti. I dati finora provengono principalmente da piccoli studi in Cina, ma i fattori di rischio coerenti sembrano essere l'età avanzata, il diabete, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari. I CDC riportano un rischio di morte del 10,5% associato a malattie cardiovascolari sottostanti, sorprendentemente più di quelli con malattie respiratorie, soprattutto considerando che il coinvolgimento polmonare è la presentazione clinica dominante. La ragione dello scarso esito nelle malattie cardiovascolari non è nota, ma è probabile che sia multifattoriale. Una ricerca bibliografica di nove studi osservazionali ha riportato un danno miocardico basato su troponina ad alta sensibilità, ECG anormale, ecocardiogramma anormale o una combinazione dei tre. Il tasso riportato di danno miocardico variava dal 7 al 28% e in tutti i gruppi era associato a tassi più elevati di necessità di terapia intensiva. La mortalità è stata aumentata rispetto a quelli senza danno miocardico: 51,2% vs 4,5%.

Panoramica della prova:

I pazienti ricoverati all'ospedale universitario Hairmyres (UHH) con COVID-19 confermato avranno 3 biomarcatori - troponina T ad alta sensibilità (hsTnT), N-terminale (NT)-proBNP e ferritina - aggiunti retrospettivamente ai loro campioni di sangue di ammissione e un ulteriore verrà prelevato un campione per l'analisi delle citochine.

Verranno eseguiti un ECG e un ecocardiogramma.

I pazienti saranno osservati durante il resto del ricovero e fino a 30 giorni dal ricovero per eventi cardiaci avversi maggiori.

Analisi statistica:

Verrà presentata la prevalenza di anomalie ecocardiografiche nella coorte.

I livelli di biomarcatori saranno confrontati tra i pazienti che richiedono o meno il ricovero in unità di trattamento intensivo (ITU), la ventilazione o meno o che muoiono o sopravvivono fino a 30 giorni utilizzando test t di campioni indipendenti se i dati sono distribuiti normalmente o test Mann-Whitney-U se non normalmente distribuito.