Badanie COVID-19 Disease and CARdiac Events Study (COVICARE)

Cele:

1. Określenie częstości występowania uszkodzenia/upośledzenia mięśnia sercowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby COVID-19.
2. Określenie wartości predykcyjnej wyjściowych biomarkerów w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem znacznej zachorowalności/śmiertelności z powodu COVID-19.

Uzasadnienie:

Nowy koronawirus, zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus-2 (SARS-CoV-2), po raz pierwszy zarejestrowany w prowincji Hubei w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r., ogarnął świat i został uznany przez Światową Organizację Zdrowia za pandemię.

Największy opublikowany rejestr chińskiego centrum kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) opisuje chorobę o szerokim zakresie ostrości, ale wykryto ją w kohorcie 72314 potwierdzonych lub podejrzewanych przypadków (72314) 14% osób dotkniętych chorobą wymagało hospitalizacji, a 5% wymagało opieka krytyczna. Do tej pory leczenie koncentrowało się na kwarantannie i opiece podtrzymującej.

Przewidywanie wyników w chorobie COVID wymaga stratyfikacji ryzyka zakażonych pacjentów. Dotychczasowe dane pochodzą głównie z małych badań przeprowadzonych w Chinach, ale wydaje się, że stałymi czynnikami ryzyka są zaawansowany wiek, cukrzyca, nadciśnienie i choroby układu krążenia. CDC zgłasza 10,5% ryzyko zgonu związane z podstawową chorobą sercowo-naczyniową, zaskakująco więcej niż w przypadku chorób układu oddechowego, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że dominującym obrazem klinicznym jest zajęcie płuc. Przyczyna złego rokowania w chorobach sercowo-naczyniowych jest nieznana, ale prawdopodobnie jest wieloczynnikowa. Przegląd piśmiennictwa dziewięciu badań obserwacyjnych wykazał uszkodzenie mięśnia sercowego na podstawie troponiny o wysokiej czułości, nieprawidłowego EKG, nieprawidłowego echokardiogramu lub kombinacji tych trzech elementów. Zgłoszony wskaźnik uszkodzenia mięśnia sercowego wahał się od 7 do 28% i we wszystkich grupach był związany z wyższymi wskaźnikami zapotrzebowania na intensywną opiekę. Śmiertelność była większa w porównaniu z osobami bez uszkodzenia mięśnia sercowego – 51,2% vs 4,5%.

Przegląd wersji próbnej:

Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Hairmyres (UHH) z potwierdzonym COVID-19 będą mieli 3 biomarkery – troponinę T o wysokiej czułości (hsTnT), N-końcowy (NT)-proBNP i ferrytynę – dodane retrospektywnie do przyjmowanych próbek krwi oraz dodatkowe zostanie pobrana próbka do analizy cytokin.

Wykonane zostanie EKG i echo serca.

Pacjenci będą obserwowani przez pozostałą część hospitalizacji i przez okres do 30 dni od przyjęcia do szpitala pod kątem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych.

Analiza statystyczna:

Przedstawione zostanie rozpowszechnienie nieprawidłowości echokardiograficznych w badanej kohorcie.

Poziomy biomarkerów zostaną porównane między pacjentami, którzy wymagają przyjęcia na oddział intensywnego leczenia (OIT) lub nie, wentylacji lub nie, lub którzy zmarli lub przeżyją do 30 dni przy użyciu testów t niezależnych próbek, jeśli dane mają rozkład normalny, lub testów Manna-Whitneya-U jeśli nie ma rozkładu normalnego.