- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04441151
고유량 산소 요법 환자에 대한 폐 재활의 효과 평가
2020년 12월 14일 업데이트: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
고유량 산소 요법 환자의 폐재활 효과 평가
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 ICU에서 고유량 가습 장치로 치료받은 환자의 폐 재활 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 2019년 6월부터 2020년 6월까지 고유량 가습기 치료를 받은 중환자실 내 환자 70명을 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
실험군은 폐재활 치료를 받았고, 대조군은 일상적인 약물 치료만 받았다.
모든 환자는 침상 횡경막 초음파로 평가 및 측정되었습니다.
모든 환자의 활력징후를 매일 모니터링하였다.
입원 및 퇴원 시 말초 근력의 MRCsum 평가, 30대 좌위 검사, 수정된 Barthel 지수, Borg 호흡곤란 점수, 동맥혈 가스 분석 및 병상 횡격막 초음파 모니터링을 시행하였다.
마지막으로 비침습적 인공호흡기 사용, 기관내 삽관, 새로운 합병증(욕창, 흡인, 혈전 등), 환자가 처음으로 침대에서 일어나는 시간에 대한 통계를 만들었다. 실험 종료 시점 28일이었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 ≥ 18세입니다.
- 혈역학은 안정적입니다.
- 50 < 심박수 < 120 비트/분;
- 90 < 수축기 혈압 < 200mmHg ;
- 55 < 평균 동맥압 < 120mmHg;
- 최소 2시간 동안 승압제 용량을 늘리지 마십시오.
- 두개내압은 안정적이고 24시간 이내에 발작이 없다.
- 호흡 상태는 안정적입니다.
- 환자의 손가락 맥박 산소 포화도 ≥ 88%;
- 10 < 호흡 빈도 < 35회/분.
제외 기준:
- 임신;
- 급성 심뇌혈관 사건;
- 척추 또는 사지 골절;
- 활성 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
폐 재활 치료
|
만성 호흡기 질환 환자의 생리적 및 심리적 상태를 개선하고 환자가 건강 증진 활동을 준수하도록 촉구하기 위한 운동 훈련, 교육 및 행동 변화를 포함하되 이에 국한되지 않는 환자의 종합적인 평가 및 맞춤화를 기반으로 한 포괄적인 중재 오랫동안.
|
간섭 없음: 대조군
정기 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MRC
기간: 28일
|
Medical Research Council, 근력 평가, 총점 0~60점, 48점 미만은 ICU가 약점을 획득했음을 의미합니다.
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28일
|
STS
기간: 28일
|
30대 기립 테스트 횟수, 근지구력 평가, 횟수가 많을수록 근지구력이 좋습니다.
|
28일
|
바델 인덱스
기간: 28일
|
Barthel 지수,일상 활동 평가,일상 생활 활동 평가.합계
0~100점, 60점 이하는 독립적인 생활이 불가능함을 의미합니다.
|
28일
|
Borg 호흡 곤란 점수
기간: 28일
|
Borg dyspnea 점수, 최대 10점, 최소 0점, 점수가 높을수록 숨쉬기 힘든 상태
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28일
|
PaO2
기간: 28일
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동맥혈의 산소분압, 동맥혈의 산소분압, 정상 범위는 80~100입니다.
|
28일
|
산소화 지수
기간: 28일
|
산소의 동맥 분압을 산소 농도로 나눈 값, 정상은 400보다 큽니다.
|
28일
|
다이어프램 이동성
기간: 28일
|
흡입시 다이어프램이 떨어지는 거리는 정상이며 1.4cm입니다.
|
28일
|
다이어프램 수축 속도
기간: 28일
|
흡입하는 동안 횡경막이 수축하는 비율은 정상이며 1.3cm/s입니다.
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28일
|
흡기말 다이어프램 두께
기간: 28일
|
흡기시 횡격막의 두께, 호기말 횡경막의 두께는 약 0.25cm이다.
|
28일
|
호기말 다이어프램 두께
기간: 28일
|
호기시 횡경막의 두께, 호기말 횡경막의 두께는 약 0.15cm입니다.
|
28일
|
다이어프램 두께 변동율
기간: 28일
|
호흡 중 횡격막 두께 변화율, 횡격막 기능 장애는 20% 미만으로 간주됩니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ICU 체류 시간
기간: 3 개월
|
icu 체류 기간
|
3 개월
|
입원시간
기간: 3개월
|
입원 시간, 입원 기간.
|
3개월
|
처음으로 침대에서 일어나는 데 걸리는 시간
기간: 28일
|
처음으로 침대에서 일어나는 데 걸리는 시간
|
28일
|
비침습적 인공호흡기 사용
기간: 28일
|
비침습적 인공호흡기 사용, 28일 이내에 비침습적 인공호흡기 사용 여부.
|
28일
|
삽관법
기간: 28일
|
삽관, 28일 이내에 침습적 기계적 환기를 위해 기관내 삽관을 수행했는지 여부
|
28일
|
인류
기간: 28일
|
인류
|
28일
|
복잡
기간: 28일
|
새로운 합병증 발생률(욕창, 혈전, 흡인).
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Ying, The First Medical Center of PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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