Оценка влияния легочной реабилитации на пациентов с высокопоточной оксигенотерапией
14 декабря 2020 г. обновлено: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Оценка влияния легочной реабилитации на пациентов с высокопоточной оксигенотерапией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние реабилитации легких на пациентов, получавших высокопоточный увлажнитель воздуха в отделении интенсивной терапии.
Методы: 70 пациентов в отделении интенсивной терапии, которые с июня 2019 г. по июнь 2020 г. лечились аппаратом увлажнения с высокой пропускной способностью, были случайным образом разделены на две группы.
Экспериментальную группу лечили легочной реабилитацией, а контрольной группе лечили только обычным лечением.
Все пациенты были обследованы и измерены с помощью прикроватного УЗИ диафрагмы.
Жизненно важные показатели всех пациентов контролировались ежедневно.
При поступлении и выписке проводились оценка MRCsum периферической мышечной силы, 30-секундный сидячий тест, модифицированный индекс Бартеля, оценка одышки по шкале Борга, анализ газов артериальной крови и прикроватный ультразвуковой мониторинг диафрагмы.
Наконец, была составлена статистика использования неинвазивной вентиляции легких, эндотрахеальной интубации, новых осложнений (пролежни, аспирация, тромб и т. д.) и времени первого подъема пациентов с постели. Конечная точка эксперимента. было 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- гемодинамика стабильна;
- 50 < частота сердечных сокращений < 120 уд / мин ;
- 90 < систолическое артериальное давление < 200 мм рт. ст.;
- 55 < среднее артериальное давление < 120 мм рт.ст.;
- не увеличивать дозу вазопрессорных препаратов в течение как минимум 2 часов;
- внутричерепное давление стабильно, в течение 24 часов приступов нет;
- состояние дыхания стабильное;
- пульсовая сатурация кислорода на пальце пациента ≥ 88%;
- 10 < частота дыхания < 35 уд/мин.
Критерий исключения:
- Беременность;
- острые сердечно-сосудистые события;
- переломы позвоночника или конечностей;
- активное кровотечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Легочная реабилитационная терапия
|
Комплексные вмешательства, основанные на всесторонней оценке и индивидуальной настройке пациентов, включая, помимо прочего, физические упражнения, обучение и изменение поведения, направленные на улучшение физиологического и психологического состояния пациентов с хроническими респираторными заболеваниями и побуждение пациентов к соблюдению мер по укреплению здоровья. длительное время.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное медицинское лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРЦ
Временное ограничение: День 28
|
Медицинский исследовательский совет, оценка мышечной силы, общее количество баллов 0 ~ 60, менее 48 баллов означает приобретенные слабости в отделении интенсивной терапии.
|
День 28
|
|
СТС
Временное ограничение: День 28
|
Количество тестов в положении сидя и стоя за 30 с. Оценка мышечной выносливости. Чем больше раз, тем выше мышечная выносливость.
|
День 28
|
|
индекс бартеля
Временное ограничение: День 28
|
Индекс Бартеля,Оценка повседневной активности,Оценка повседневной деятельности.итого
баллы от 0 до 100，менее 60 баллов означает невозможность самостоятельной жизни.
|
День 28
|
|
Оценка одышки Борга
Временное ограничение: День 28
|
Оценка одышки Борга, Максимум 10 баллов, Минимум 0, Чем выше оценка, тем тяжелее дышать
|
День 28
|
|
РаО2
Временное ограничение: День 28
|
артериальное парциальное давление кислорода, парциальное давление кислорода в артериальной крови, нормальный диапазон 80~100.
|
День 28
|
|
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: День 28
|
артериальное парциальное давление кислорода, деленное на концентрацию кислорода, в норме больше 400.
|
День 28
|
|
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: День 28
|
Расстояние, на которое диафрагма опускается во время вдоха, в норме составляет 1,4 см.
|
День 28
|
|
Скорость сокращения диафрагмы
Временное ограничение: День 28
|
Скорость сокращения диафрагмы во время вдоха в норме составляет 1,3 см/с.
|
День 28
|
|
Толщина диафрагмы в конце вдоха
Временное ограничение: День 28
|
Толщина диафрагмы во время вдоха, Толщина диафрагмы в конце выдоха составляет около 0,25 см.
|
День 28
|
|
Толщина диафрагмы в конце выдоха
Временное ограничение: День 28
|
Толщина диафрагмы во время выдоха Толщина диафрагмы в конце выдоха составляет около 0,15 см.
|
День 28
|
|
Скорость изменения толщины диафрагмы
Временное ограничение: День 28
|
Скорость изменения толщины диафрагмы при дыхании. Дисфункция диафрагмы считается менее 20%.
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
3 месяца
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: Месяц 3
|
Время госпитализации, продолжительность пребывания в стационаре.
|
Месяц 3
|
|
Время, которое требуется, чтобы встать с постели в первый раз
Временное ограничение: День 28
|
Время, которое требуется, чтобы встать с постели в первый раз
|
День 28
|
|
Использование неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: День 28
|
Использование неинвазивного вентилятора, Использовать ли неинвазивный вентилятор в течение 28 дней.
|
День 28
|
|
Интубация
Временное ограничение: День 28
|
Интубация, проводилась ли эндотрахеальная интубация для инвазивной искусственной вентиляции легких в течение 28 дней
|
День 28
|
|
смертность
Временное ограничение: День 28
|
смертность
|
День 28
|
|
Осложнение
Временное ограничение: День 28
|
Частота новых осложнений (пролежни, тромбы, аспирация).
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Ying, The First Medical Center of PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочная реабилитационная терапия
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай