Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​lungerehabilitering på patienter med højflow iltterapi

14. december 2020 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Evaluering af effekten af ​​lungerehabilitering på patienter med højflow iltbehandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​lungerehabilitering på patienter behandlet med high flow befugtningsapparat på ICU. Metoder: 70 patienter på intensivafdeling, som blev behandlet med højflow-befugtningsapparater fra juni 2019 til juni 2020, blev tilfældigt opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen blev behandlet med lungerehabilitering, og kontrolgruppen blev kun behandlet med rutinemæssig medicinsk behandling. Alle patienter blev evalueret og målt ved bedside ultralydsdiafragma. Alle patienters vitale tegn blev overvåget hver dag. MRCsum vurdering af perifer muskelstyrke, 30'er siddetest, modificeret Barthel-indeks, Borg dyspnø-score, arteriel blodgasanalyse og bedside diafragma ultralydsmonitorering blev udført ved indlæggelse og udskrivelse. Endelig blev der lavet statistikker over brugen af ​​non-invasiv ventilator, endotracheal intubation, nye komplikationer (tryksår, aspiration, trombe osv.) og tidspunktet for, hvornår patienterne stod op af sengen for første gang. Slutpunktet for forsøget var 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen er ≥ 18 år gammel;
  • hæmodynamikken er stabil;
  • 50 < puls < 120 slag/min.
  • 90 < systolisk blodtryk < 200 mmHg;
  • 55 < middel arterielt tryk < 120 mmHg;
  • øg ikke dosis af pressorlægemidler i mindst 2 timer;
  • det intrakranielle tryk er stabilt, og der er ingen anfald inden for 24 timer;
  • åndedrætstilstanden er stabil;
  • patientens fingerpuls iltmætning ≥ 88 %;
  • 10 < respirationsfrekvens < 35 slag/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • akutte kardio-cerebrovaskulære hændelser;
  • brud på rygmarven eller lemmer;
  • aktiv blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Lungerehabiliteringsterapi
Adfærdsmæssigt: Lungerehabiliteringsterapi
Omfattende interventioner baseret på omfattende evaluering og tilpasning af patienter, herunder, men ikke begrænset til, træningstræning, uddannelse og adfærdsændringer, rettet mod at forbedre den fysiologiske og psykologiske status for patienter med kroniske luftvejssygdomme og opfordrer patienter til at overholde sundhedsfremmende aktiviteter i lang tid.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRC
Tidsramme: Dag 28
Medicinsk Forskningsråd, vurdering af muskelstyrke, samlet point 0 ~ 60, mindre end 48 scorer betyder ICU erhvervede svagheder.
Dag 28
STS
Tidsramme: Dag 28
Antal sidde-til-stå-test i 30'erne, Muskeludholdenhedsvurdering, Jo flere gange, jo bedre muskeludholdenhed.
Dag 28
barthel indeks
Tidsramme: Dag 28
barthelindeks,Daglig aktivitetsvurdering,Vurdering af daglige aktiviteter.i alt points0~100, mindre end 60 point betyder, at du ikke kan leve selvstændigt.
Dag 28
Borg dyspnø score
Tidsramme: Dag 28
Borg dyspnø score,Maksimum 10 point,Minimum 0,Jo højere score, jo sværere er det at trække vejret
Dag 28
PaO2
Tidsramme: Dag 28
arterielt partialtryk af oxygen, partialtryk af oxygen i arterielt blod, normalområdet er 80 ~ 100.
Dag 28
Iltningsindeks
Tidsramme: Dag 28
arterielt partialtryk af oxygen divideret med oxygenkoncentrationen, Normal er større end 400.
Dag 28
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Dag 28
Afstanden, som mellemgulvet falder under indånding, er normalt 1,4 cm.
Dag 28
Membranens sammentrækningshastighed
Tidsramme: Dag 28
Den hastighed, hvormed mellemgulvet trækker sig sammen under indånding, er normalt 1,3 cm/s.
Dag 28
End-inspiratorisk membrantykkelse
Tidsramme: Dag 28
Tykkelsen af ​​membranen under inhalation, tykkelsen af ​​membranen ved slutningen af ​​ekspiratoriet er omkring 0,25 cm.
Dag 28
End-ekspiratorisk membrantykkelse
Tidsramme: Dag 28
Tykkelsen af ​​membranen under udånding, tykkelsen af ​​membranen ved slutningen af ​​ekspiratoriet er omkring 0,15 cm.
Dag 28
Variationshastighed for membrantykkelse
Tidsramme: Dag 28
Hyppigheden af ​​diafragmatisk tykkelsesændring under vejrtrækning, diafragmatisk dysfunktion anses for at være mindre end 20 %.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU opholdstid
Tidsramme: 3 måneder
icu opholdets længde
3 måneder
Indlæggelsestid
Tidsramme: Måned 3
Indlæggelsestid, varighed af hospitalsophold.
Måned 3
Den tid det tager at komme ud af sengen for første gang
Tidsramme: Dag 28
Den tid det tager at komme ud af sengen for første gang
Dag 28
Brug af ikke-invasiv ventilator
Tidsramme: Dag 28
Brug af ikke-invasiv ventilator, om der skal bruges ikke-invasiv ventilator inden for 28 dage.
Dag 28
Intubation
Tidsramme: Dag 28
Intubation, om endotracheal intubation blev udført til invasiv mekanisk ventilation inden for 28 dage
Dag 28
dødelighed
Tidsramme: Dag 28
dødelighed
Dag 28
Komplikation
Tidsramme: Dag 28
Forekomsten af ​​nye komplikationer (tryksår, trombe, aspiration).
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Ying, The First Medical Center of PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabiliteringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner