Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitáció hatásának értékelése a nagy áramlású oxigénterápiában részesülő betegekre

2020. december 14. frissítette: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
A tüdőrehabilitáció hatásának értékelése magas áramlású oxigénterápiában részesülő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a tüdőrehabilitáció hatását az intenzív osztályon nagy áramlású párásító berendezéssel kezelt betegekre. Módszerek: Az intenzív osztályon 70 beteget, akiket 2019 júniusa és 2020 júniusa között nagy áramlású párásító berendezéssel kezeltek, véletlenszerűen két csoportra osztottak. A kísérleti csoportot tüdőrehabilitációval, a kontrollcsoportot pedig csak rutin orvosi kezeléssel kezelték. Minden beteget ágy melletti rekeszizom ultrahanggal értékeltek és mértek. Minden beteg életjeleit minden nap ellenőrizték. A perifériás izomerő MRCsum felmérését, a 30 másodperces üléstesztet, a módosított Barthel indexet, a Borg dyspnoe pontszámot, az artériás vérgáz elemzést és az ágy melletti rekeszizom ultrahangos monitorozását végeztük a felvételkor és az elbocsátáskor. Végül statisztikát készítettek a non-invazív lélegeztetőgép használatáról, az endotracheális intubációról, az új szövődményekről (fájdalom, aspiráció, thrombus stb.) és a betegek első ágyból való felkelésének idejéről. A kísérlet végpontja 28 nap volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor ≥ 18 év;
  • a hemodinamika stabil;
  • 50 < pulzusszám < 120 ütés / perc ;
  • 90 < szisztolés vérnyomás < 200 Hgmm ;
  • 55 < átlagos artériás nyomás < 120 Hgmm;
  • legalább 2 órán keresztül ne növelje a nyomást kiváltó gyógyszerek adagját;
  • a koponyaűri nyomás stabil, és 24 órán belül nincsenek rohamok;
  • a légzés állapota stabil;
  • a páciens ujjimpulzusának oxigénszaturációja ≥ 88%;
  • 10 < légzésfrekvencia < 35 ütés / perc.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség;
  • akut kardio-cerebrovaszkuláris események;
  • gerinc- vagy végtagtörések;
  • aktív vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Tüdőrehabilitációs terápia
Viselkedési: Tüdőrehabilitációs terápia
A betegek átfogó értékelésén és testreszabásán alapuló átfogó beavatkozások, beleértve, de nem kizárólagosan a testmozgást, oktatást és viselkedésbeli változtatásokat, amelyek célja a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek fiziológiai és pszichológiai állapotának javítása, valamint az egészségfejlesztési tevékenységek betartására ösztönzés hosszú ideje.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin orvosi kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRC
Időkeret: 28. nap
Orvosi Kutatási Tanács, Izomerő-értékelés, Összes pont 0-60, 48 pontnál kevesebb az intenzív osztályon szerzett gyengeségeket jelenti.
28. nap
STS
Időkeret: 28. nap
Ülés-állás tesztek száma 30 másodpercben, Izomállóság felmérése, Minél többször, annál jobb az izomállóság.
28. nap
barthel index
Időkeret: 28. nap
barthel index,Napi aktivitásértékelés,A mindennapi élet tevékenységeinek értékelése.összesen 0-100 pont, 60-nál kevesebb pont azt jelenti, hogy nem tud önálló életet élni.
28. nap
Borg nehézlégzés pontszáma
Időkeret: 28. nap
Borg dyspnea pontszám,maximum 10 pont,minimum 0,minél magasabb a pontszám, annál nehezebb lélegezni
28. nap
PaO2
Időkeret: 28. nap
az oxigén artériás parciális nyomása, az oxigén parciális nyomása az artériás vérben, a normál tartomány 80-100.
28. nap
Oxigén index
Időkeret: 28. nap
Az oxigén artériás parciális nyomása osztva az oxigénkoncentrációval, a normál érték nagyobb, mint 400.
28. nap
A membrán mobilitása
Időkeret: 28. nap
Az a távolság, amelyen a membrán leesik belégzéskor, normál esetben 1,4 cm.
28. nap
A membrán összehúzódási sebessége
Időkeret: 28. nap
A rekeszizom összehúzódási sebessége a belégzés során, normál esetben 1,3 cm/s.
28. nap
Végső belégzési membrán vastagsága
Időkeret: 28. nap
A membrán vastagsága belégzéskor, a membrán vastagsága a kilégzés végén körülbelül 0,25 cm.
28. nap
Végkilégzési membrán vastagsága
Időkeret: 28. nap
A membrán vastagsága kilégzéskor, a rekeszizom vastagsága a kilégzés végén körülbelül 0,15 cm.
28. nap
A membrán vastagságának változási sebessége
Időkeret: 28. nap
A rekeszizom vastagságának változása a légzés során, a rekeszizom diszfunkció 20%-nál kisebbnek tekinthető.
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU tartózkodási idő
Időkeret: 3 hónap
icu tartózkodási idő
3 hónap
Kórházi idő
Időkeret: 3. hónap
Kórházi idő, kórházi tartózkodás időtartama.
3. hónap
Az az idő, ami alatt először ki kell kelni az ágyból
Időkeret: 28. nap
Az az idő, ami alatt először ki kell kelni az ágyból
28. nap
Nem invazív lélegeztetőgép használata
Időkeret: 28. nap
Nem invazív lélegeztetőgép használata, nem invazív lélegeztetőgép használata 28 napon belül.
28. nap
Intubáció
Időkeret: 28. nap
Intubáció, elvégezték-e az endotracheális intubációt invazív gépi lélegeztetéshez 28 napon belül
28. nap
halálozás
Időkeret: 28. nap
halálozás
28. nap
Komplikáció
Időkeret: 28. nap
Új szövődmények (nyomásfekély, thrombus, aspiráció) előfordulása.
28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhao Ying, The First Medical Center of PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel