CentriMag 이유 후 실패 후 승인 연구
2024년 12월 6일 업데이트: Abbott Medical Devices
CentriMag 이유식 실패 후 승인 연구
이 승인 후 연구의 주요 목적은 CentriMag 지원 후 30일 또는 퇴원 중 더 긴 기간까지 생존한 환자의 비율을 보고하는 것입니다.
회복되지 않고 심장 이식 또는 장기 보조 장치에 연결되는 피험자의 경우 일차 종점은 수술을 위한 마취 유도까지의 생존입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Baptist Healt Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스에서 이유에 실패한 남성 및 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자 >18세
- 피험자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.
- 피험자는 심폐 우회로에서 젖을 떼지 못하여 CentriMag 순환 지원 시스템을 이식받았습니다.
제외 기준:
• CPB의 FTW로 인해 CentriMag 순환 지원 시스템 이식 중 ECMO(체외막산소화) 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료
CentriMag 순환 지원 시스템을 받는 피험자
|
CentriMag Circulatory 가정 시스템은 심장의 한쪽 또는 양쪽 심실에 대해 최대 30일 동안 지원을 제공하여 심폐 바이패스에서 이유를 떼지 못한 심장절개술 후 환자를 치료하기 위해 표시됩니다. 환자의 심장이 회복될 것인지 또는 환자가 대안적이고 장기적인 치료가 필요한지 여부.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CentriMag 지원 후 30일까지 생존 또는 퇴원
기간: 30 일
|
CentriMag 지원 후 30일 또는 병원 퇴원(둘 중 더 긴 기간)까지 생존하는 피험자의 비율.
|
30 일
|
|
이식 수술 또는 장기 시스템을 위한 마취유도에 대한 생존
기간: 약 30일
|
회복되지 않고 이식 또는 장기 시스템에 연결되는 피험자의 비율
|
약 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Brian Crowe, Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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