Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CentriMag Failure-to-Wan Post Approval Study

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices

CentriMag Failure-to-Wan Post-Approval Study

Tämän hyväksynnän jälkeisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on raportoida niiden potilaiden osuus, jotka selviytyvät 30 päivään CentriMag-tuen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi on pidempi. Koehenkilöillä, jotka eivät toipu ja joille on siirretty sydämensiirtoa tai pitkäaikaista apulaitetta, ensisijainen päätetapahtuma on eloonjääminen leikkauksen anestesian induktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Baptist Healt Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät pääse vieroittautumaan kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde >18-vuotias
  • Kohde tai laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
  • Koehenkilölle on implantoitu CentriMag-verenkiertoa tukeva järjestelmä, koska sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksesta ei ole erotettu

Poissulkemiskriteerit:

• Ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) samanaikainen käyttö CentriMag Circulatory Support System -istutuksen aikana CPB:n aiheuttaman FTW:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito
Koehenkilöt, jotka saavat CentriMag-verenkiertotukijärjestelmän
Laite: CentriMag verenkiertoa tukeva järjestelmä
CentriMag Circulatory Suppose System on tarkoitettu antamaan tukea jopa 30 päivän ajan toiselle tai molemmille sydämen kammioille hoidettaessa kardiotomiapotilaita, jotka eivät pääse vieroittautumaan kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta. potilaan sydän toipuu vai tarvitseeko potilas vaihtoehtoista, pidemmän aikavälin hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen 30 päivää CentriMag-tuen jälkeen tai sairaalasta kotiutukseen asti
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka selviävät 30 päivään CentriMag-tuen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen (sen mukaan kumpi on pidempi).
30 päivää
Selviytyminen anestesian induktioon elinsiirtoleikkauksessa tai pitkäaikaisessa järjestelmässä
Aikaikkuna: Noin 30 päivää
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät toipu ja joutuvat siirtoon tai pitkäaikaiseen järjestelmään
Noin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Brian Crowe, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABT-CIP-10336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CentriMag verenkiertoa tukeva järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa