Spartan Cube CYP2C19 방법 비교 연구
2020년 7월 15일 업데이트: Spartan Bioscience Inc.
검증 프로토콜 Spartan Cube CYP2C19 - 방법 비교
이 연구의 목적은 Spartan CYP2C19 시스템과 양방향 시퀀싱으로 생성된 결과 간의 일치성(일치율)을 입증하는 것입니다.
또한 이 연구는 Spartan Cube CYP2C19 시스템 및 양방향 시퀀싱에서 실행하기 전에 저장된 협측 샘플의 일치도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 유지 시간 - 두 부분
1시간 이내에 샘플 테스트
a.첫 번째 부분에서는 피험자로부터 협측 샘플을 수집하고 Spartan Cube CYP2C19 시스템을 사용하여 테스트합니다. 이러한 샘플은 피험자로부터 수집한 후 즉시(1시간 이내) 실행됩니다(<1h 샘플 보유 시간). 모든 결과는 일치율을 결정하기 위해 양방향 시퀀싱과 비교됩니다.
- 21시간 이상 샘플 테스트 이 샘플은 상온에서 보관 후 실행됩니다. 모든 결과는 일치율을 결정하기 위해 양방향 시퀀싱과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
425
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1Z5
- Mount Sinai Services
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 30분 동안 술을 마시거나 담배를 피우지 않은 협측 샘플과 타액 샘플을 제공할 참가자.
제외 기준:
- 수집 전 지난 30분 동안 먹거나 담배를 피운 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1시간 이내에 샘플 테스트
협측 샘플은 Spartan Cube CYP2C19 시스템에서 즉시 수집 및 분석됩니다(<1시간).
Spartan Cube CYP2C19 결과는 동일한 피험자로부터 수집한 타액 샘플의 세 번째 부분에서 생성된 양방향 시퀀싱 결과와 비교됩니다.
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협측 재료를 사용하여 Spartan Cube CYP2C19 System에서 CYP2C19 유전자의 *2, *3 및 *17 SNP의 유전자형을 결정합니다.
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다른: 24시간 이상 테스트한 샘플
협측 샘플을 수집, 보관한 다음 수집 후 24시간 이상 Spartan Cube CYP2C19 시스템에서 분석합니다.
Spartan Cube CYP2C19 결과는 동일한 피험자로부터 수집한 타액 샘플의 세 번째 부분에서 생성된 양방향 시퀀싱 결과와 비교됩니다.
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협측 재료를 사용하여 Spartan Cube CYP2C19 System에서 CYP2C19 유전자의 *2, *3 및 *17 SNP의 유전자형을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% Spartan Cube CYP2C19 시스템과 양방향 시퀀싱에서 생성된 테스트 결과의 일치
기간: 연구 완료를 통해; 4개월 미만 예상
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수행된 모든 테스트 및 양방향 시퀀싱 결과에서 일치율(%) 결정
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연구 완료를 통해; 4개월 미만 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa Ahmed, PhD, Spartan Bioscience Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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스파르탄 큐브 CYP2C19 시스템에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Spartan Bioscience Inc.Mount Sinai Hospital, Canada완전한
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Spartan Bioscience Inc.Ottawa Hospital Research Institute; Children's Hospital of Eastern Ontario; Mount Sinai Hospital...완전한