혈액 패널이 ECMO 환자의 출혈에 대한 조기 경고를 제공할 수 있습니까?
2022년 4월 21일 업데이트: Montefiore Medical Center
이것은 체외막 산소화(ECMO)를 위해 비발리루딘으로 항응고된 60명의 성인 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구는 비발리루딘/ECMO 환자의 출혈을 예측하기 위한 가장 정확한 조기 경고 혈액 검사 또는 혈액 검사 패널을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 임박한 출혈에 대한 조기 경고를 목적으로 확장된 응고 및 대사 혈액 검사 패널과 현재 사용되는 혈액 검사를 비교하여 조정된 비발리루딘 용량, 기타 위험 요인의 수정 또는 지혈제 수혈의 형태로 개입할 수 있도록 합니다. 기록된 응고 검사 이상을 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 코호트 연구의 모집단에는 바이발리루딘으로 항응고제(AC)를 받고 심장 및/또는 호흡 부전으로 ECMO를 받는 18~70세 성인 60명이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 비발리루딘으로 항응고제(AC)를 받고 심장 및/또는 호흡 부전으로 ECMO를 받는 18 - 70세의 성인. 수술 및 비수술 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 알려진 기존 출혈 장애(인자 대체가 필요한 인자 결핍 또는 혈소판 장애로 인해) 또는 크레아티닌 > 2.0.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메이저 블리더(MB)
주요 출혈 사례가 있는 ECMO 환자로부터 추가 혈액을 채취합니다.
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응고 인자를 확인하기 위해 중심선에서 혈액을 채취합니다.
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비주요 출혈자(NMB)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 및 비출혈 환자 그룹 각각에 대한 확장 혈액 패널(EBP)의 변화가 있는 참가자 수.
기간: 최대 2주
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확장 혈액 패널(EBP) 및 대사 패널(MP)의 시간 경과에 따른 변화가 ECMO 환자에게 임박한 출혈에 대한 조기 경고를 제공할 수 있는지 확인합니다. 확장 혈액 패널에는 희석 트롬빈 시간(DTT), 인자 XIII, 인자 VIII, 인자 IX 및 VWD(Von Willebrand Disease) 패널, 인자 XI, 인자 X, 인자 VII, 인자 V, 인자 II, 단백질 C, protein S, thromboelastogram (TEG) 및 TEG-혈소판 매핑). |
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 출혈자로 지정된 참가자 수(MB)
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
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비주요 출혈자(NMB)로 지정된 참가자 수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한