Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko veripaneelit varoittaa ECMO-potilaiden verenvuodosta varhaisessa vaiheessa?

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, johon osallistui 60 aikuista potilasta, jotka antikoaguloituivat bivalirudiinilla kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tarkin varhaisvaroitusveritesti tai verikoepaneeli verenvuodon ennustamiseksi potilailla, jotka saavat bivalirudiinia/ECMO:ta. Hankkeessa verrataan nykyisin käytettyjä verikokeita laajennettuun hyytymis- ja aineenvaihduntatestien paneeliin tavoitteena varoittaa uhkaavasta verenvuodosta varhaisessa vaiheessa, jotta interventio voidaan tehdä säädetyn bivalirudiiniannoksen, muiden riskitekijöiden muuttamisen tai hemostaattisten tuotteiden verensiirron muodossa. kohdennettu dokumentoituihin hyytymistestin poikkeavuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen joukossa on kuusikymmentä (60) aikuista 18–70 vuotta, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa (AC) bivalirudiinilla ja joille on asetettu ECMO sydämen ja/tai hengitysvajauksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat aikuiset, jotka saavat antikoagulaatiota (AC) bivalirudiinilla ja joille on asetettu ECMO sydämen ja/tai hengitysvajauksen vuoksi. Mukaan otetaan kirurgiset ja ei-kirurgiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu aiempi verenvuotohäiriö (johtuen tekijän puutteesta, joka vaatii tekijän korvaamista, tai verihiutaleiden häiriö) tai kreatiniini > 2,0.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuret vuodot (MB)
Ylimääräistä verta otetaan ECMO-potilailta, joilla on vakava verenvuoto.
Diagnostinen testi: Verikoe tekijätasoista
Veri otetaan keskilinjasta hyytymistekijöiden tarkistamiseksi
Ei-suuret vuodot (NMB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia laajennetussa veripaneelissa (EBP) kussakin verenvuotopotilasryhmässä ja ei-verenvuotopotilasryhmässä.
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa

Sen määrittämiseksi, voisivatko ajan mittaan tehdyt muutokset laajennetussa veripaneelissa (EBP) ja metabolisessa paneelissa (MP) antaa varhaisen varoituksen ECMO-potilaiden uhkaavasta verenvuodosta.

Laajennettu veripaneeli sisältää: Laimennettu trombiiniaika (DTT), tekijä XIII, tekijä VIII, tekijä IX ja Von Willebrandin tauti (VWD) ja tekijä XI, tekijä X, tekijä VII, tekijä V, tekijä II, proteiini C, proteiini S, tromboelastogrammi (TEG) ja TEG-verihiutalekartoitus).
Jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittäviksi verenvuodoiksi nimettyjen osallistujien määrä (MB)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Jopa 2 viikkoa
Osallistujien määrä, jotka on määritetty ei-suuriksi verenvuotoja (NMB)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-10472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Verikoe tekijätasoista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa