Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou krevní panely poskytnout včasné varování před krvácením u pacientů na ECMO?

21. dubna 2022 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Jedná se o prospektivní observační studii 60 dospělých pacientů antikoagulovaných bivalirudinem pro extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO). Cílem studie je identifikovat nejpřesnější krevní test včasného varování nebo panel krevních testů k předpovědi krvácení u pacientů užívajících bivalirudin/ECMO. Projekt bude zahrnovat porovnání aktuálně používaných krevních testů s rozšířeným panelem koagulačních a metabolických krevních testů s cílem včasného varování před hrozícím krvácením, aby byla umožněna intervence v podobě úpravy dávky bivalirudinu, úpravy dalších rizikových faktorů, případně transfuze hemostatických přípravků. zaměřené na zdokumentované abnormality koagulačních testů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace v této prospektivní kohortní studii bude zahrnovat šedesát (60) dospělých ve věku 18 - 70 let, kteří jsou antikoagulováni (AC) bivalirudinem a jsou umístěni na ECMO pro srdeční a/nebo respirační selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 - 70 let, kteří jsou antikoagulační (AC) bivalirudinem a jsou umístěni na ECMO pro srdeční a/nebo respirační selhání. Budou zahrnuti chirurgickí i nechirurgickí pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • známá preexistující porucha krvácivosti (v důsledku nedostatku faktoru, který vyžaduje náhradu faktoru, nebo porucha krevních destiček), nebo kreatinin > 2,0.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní krvácení (MB)
Další krev se odebere pacientům na ECMO, kteří mají závažnou krvácivou příhodu.
Diagnostický test: Krevní test hladiny faktoru
Odběr krve z centrální linie pro kontrolu koagulačních faktorů
Non-velké krvácení (NMB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami v rozšířeném krevním panelu (EBP) pro každou skupinu krvácejících a nekrvácejících pacientů.
Časové okno: Až 2 týdny

Zjistit, zda změny v průběhu času v rozšířeném krevním panelu (EBP) a metabolickém panelu (MP) mohou poskytnout včasné varování před hrozícím krvácením u pacientů na ECMO.

Rozšířený krevní panel zahrnuje: zředěný trombinový čas (DTT), faktor XIII, faktor VIII, faktor IX a panel von Willebrandovy choroby (VWD) a faktor XI, faktor X, faktor VII, faktor V, faktor II, protein C, protein S, tromboelastogram (TEG) a mapování krevních destiček TEG).
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků označených jako hlavní krváci (MB)
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Počet účastníků označených jako non-major bleeders (NMB)
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-10472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Krevní test hladiny faktoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit