Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy panele krwi mogą zapewnić wczesne ostrzeżenie o krwawieniu u pacjentów poddawanych ECMO?

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie 60 dorosłych pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo biwalirudyną w celu pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO). Badanie ma na celu określenie najdokładniejszego wczesnego ostrzegawczego badania krwi lub panelu badań krwi do przewidywania krwawienia u pacjentów leczonych biwalirudyną/ECMO. Projekt będzie polegał na porównaniu obecnie stosowanych badań krwi z rozszerzonym panelem badań krzepnięcia i metabolicznych krwi w celu wczesnego ostrzegania o zbliżającym się krwawieniu, aby umożliwić interwencję w postaci skorygowanej dawki biwalirudyny, modyfikacji innych czynników ryzyka lub transfuzji preparatami hemostatycznymi ukierunkowane na udokumentowane nieprawidłowości w badaniu krzepnięcia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w tym prospektywnym badaniu kohortowym będzie obejmowała sześćdziesięciu (60) dorosłych w wieku od 18 do 70 lat, którzy są leczeni przeciwzakrzepowo (AC) biwalirudyną i poddawani ECMO z powodu niewydolności serca i/lub oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku od 18 do 70 lat, którzy są leczeni przeciwzakrzepowo (AC) biwalirudyną i poddani ECMO z powodu niewydolności serca i/lub oddechowej. Uwzględnieni zostaną pacjenci chirurgiczni i niechirurgiczni.

Kryteria wyłączenia:

  • znane wcześniej zaburzenie krzepliwości krwi (spowodowane niedoborem czynnika wymagającego wymiany czynnika lub zaburzeniem płytek krwi) lub stężenie kreatyniny > 2,0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główne krwawienia (MB)
Dodatkowa krew do pobrania od pacjentów poddawanych ECMO, u których doszło do poważnego krwawienia.
Test diagnostyczny: Badanie poziomu czynników we krwi
Pobranie krwi z linii centralnej w celu sprawdzenia czynników krzepnięcia
Niepoważne krwawienia (NMB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami w rozszerzonym panelu krwi (EBP) dla każdej z grup pacjentów z krwawieniem i bez krwawienia.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni

Określenie, czy zmiany w czasie w rozszerzonym panelu krwi (EBP) i panelu metabolicznym (MP) mogą stanowić wczesne ostrzeżenie o zbliżającym się krwawieniu u pacjentów stosujących ECMO.

Rozszerzony panel krwi obejmuje: rozcieńczony czas trombinowy (DTT), czynnik XIII, czynnik VIII, czynnik IX i panel choroby von Willebranda (VWD) oraz czynnik XI, czynnik X, czynnik VII, czynnik V, czynnik II, białko C, białko S, tromboelastogram (TEG) i mapowanie TEG-płytki krwi).
Do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników wyznaczonych jako główni krwawiący (MB)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Liczba uczestników oznaczonych jako inne niż główne krwawiące (NMB)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-10472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie poziomu czynników we krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj