Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan blodpaneler give tidlig advarsel om blødning hos patienter på ECMO?

21. april 2022 opdateret af: Montefiore Medical Center
Dette er et prospektivt, observationsstudie af 60 voksne patienter antikoaguleret med bivalirudin til ekstrakorporal membraniltning (ECMO). Undersøgelsen har til formål at identificere den mest præcise tidlige advarselsblodprøve eller et panel af blodprøver til at forudsige blødning hos patienter på bivalirudin/ECMO. Projektet vil involvere at sammenligne aktuelt anvendte blodprøver med et udvidet panel af koagulations- og metaboliske blodprøver med det formål at varsle tidligt om forestående blødning for at muliggøre intervention i form af justeret bivalirudin-dosis, modifikation af andre risikofaktorer eller transfusion med hæmostatiske produkter målrettet mod dokumenterede koagulationstest abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i dette prospektive kohortestudie vil omfatte tres (60) voksne 18 - 70 år, som er antikoagulerende (AC) med bivalirudin og placeres på ECMO for hjerte- og/eller respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 - 70 år, som er antikoagulerende (AC) med bivalirudin og anbragt på ECMO for hjerte- og/eller respirationssvigt. Kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allerede eksisterende blødningsforstyrrelse (på grund af en faktormangel, der kræver faktorudskiftning, eller blodpladeforstyrrelse), eller en kreatinin > 2,0.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større blødninger (MB)
Yderligere blod skal udtages fra patienter på ECMO, som har en større blødningshændelse.
Diagnostisk test: Blodprøve af faktorniveauer
Blod trækkes fra den centrale linje for at kontrollere koagulationsfaktorer
Ikke-større blødninger (NMB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i udvidet blodpanel (EBP) for hver af de blødende og ikke-blødende patientgrupper.
Tidsramme: Op til 2 uger

For at bestemme, om ændringer over tid i et udvidet blodpanel (EBP) og et metabolisk panel (MP) kunne give tidlig advarsel om forestående blødning hos patienter på ECMO.

Det udvidede blodpanel inkluderer: Fortyndet trombintid (DTT), Faktor XIII, Faktor VIII, Faktor IX og Von Willebrand Disease (VWD) panel, og Faktor XI, Faktor X, Faktor VII, Faktor V, Faktor II, protein C, protein S, tromboelastogram (TEG) og TEG-blodpladekortlægning).
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere udpeget som store blødere (MB)
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger
Antal deltagere udpeget som ikke-større blødere (NMB)
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-10472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Blodprøve af faktorniveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner