Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan blodpaneler ge tidig varning om blödning hos patienter på ECMO?

21 april 2022 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Detta är en prospektiv observationsstudie av 60 vuxna patienter som antikoagulerats med bivalirudin för extrakorporeal membransyresättning (ECMO). Studien syftar till att identifiera det mest exakta varningsblodprovet eller panelen av blodprover för att förutsäga blödning hos patienter på bivalirudin/ECMO. Projektet kommer att innebära att jämföra nuvarande använda blodtester med en utökad panel av koagulations- och metabola blodtester i syfte att tidigt varna för förestående blödning för att möjliggöra intervention i form av justerad dos av bivalirudin, modifiering av andra riskfaktorer eller transfusion med hemostatiska produkter inriktad på dokumenterade koagulationstestavvikelser.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i denna prospektiva kohortstudie kommer att inkludera sextio (60) vuxna 18 - 70 år som är antikoagulerande (AC) med bivalirudin och placerade på ECMO för hjärt- och/eller andningssvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna 18 - 70 år som är antikoagulerande (AC) med bivalirudin och placerade på ECMO för hjärt- och/eller andningssvikt. Kirurgiska och icke-kirurgiska patienter kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • känd redan existerande blödningsrubbning (beroende på en faktorbrist som kräver faktorbyte, eller blodplättsrubbning), eller ett kreatinin > 2,0.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Större blödningar (MB)
Ytterligare blod ska tas från patienter på ECMO som har en större blödningshändelse.
Diagnostiskt test: Blodprov av faktornivåer
Blod tappa från centrallinjen för att kontrollera koagulationsfaktorer
Icke-stora blödningar (NMB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förändringar i utökad blodpanel (EBP) för var och en av de blödande och icke-blödande patientgrupperna.
Tidsram: Upp till 2 veckor

För att avgöra om förändringar över tid i en utökad blodpanel (EBP) och metabolisk panel (MP) kan ge tidig varning om förestående blödning hos patienter på ECMO.

Den utökade blodpanelen inkluderar: Utspädd trombintid (DTT), Faktor XIII, Faktor VIII, Faktor IX och Von Willebrands sjukdom (VWD) panel, och Faktor XI, Faktor X, Faktor VII, Faktor V, Faktor II, protein C, protein S, tromboelastogram (TEG) och TEG-trombocytkartläggning).
Upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som anges som stora blödningar (MB)
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor
Antal deltagare betecknade som icke-stora blödningar (NMB)
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kiri Mackersey, MBChB, Albert Einstein College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-10472

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödning

Kliniska prövningar på Blodprov av faktornivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera