압력 볼륨 루프
심인성 쇼크 및 장치 관리를 최적화하기 위한 PV 루프 분석의 사용
연구 개요
상세 설명
심인성 쇼크(CS)는 병원 내 사망과 퇴원 후 재입원 모두에 대한 위험이 높은 고위험군을 나타냅니다. CS는 좌심실(LV) 또는 우심실(RV) 또는 이중심실(BiV) 기원일 수 있습니다. 침습적 접근법(심장 도관술, 혈관성형술, 관상동맥우회술)으로 치료받은 CS 환자에서도 병원 내 사망률은 50%에 육박합니다. CS의 다른 원인은 주로 근본적인 수축기 기능의 심각한 감소(패혈증, 스트레스 및 수축기 좌심실 기능 장애의 진행과 같은 비허혈성 원인으로 인한), 부정맥 및 기계적 심장 합병증을 포함합니다. 급성 심근 경색(AMI)(비 AMI CS)이 없는 경우의 심인성 쇼크는 무작위 시험을 포함한 대부분의 연구에서 제외되며 대체로 과소 연구되고 있습니다. 수년 동안 대동맥 내 풍선 펌프는 심인성 쇼크의 결과를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 생각되었습니다. 그러나 2012년에 발표된 획기적인 무작위 통제 IABP-SHOCK II 시험은 대동맥 내 풍선 카운터 맥동의 사용이 급성 심근 경색을 합병증으로 하는 심인성 쇼크 환자의 사망률을 유의하게 감소시키지 못했다고 결론지었습니다. 이로 인해 연구자들은 심인성 쇼크에서 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증될 수 있는 대체 임시 기계 순환 지원 시스템을 찾게 되었습니다. 이러한 시스템 중 하나는 Impella 5.0 및 Impella RP 장치입니다. 임시 연속 흐름 펌프의 Impella 5.0 펌프는 좌심실 쇼크 CS 환자를 위한 혈류역학적 지원과 우심실 쇼크를 위한 Impella RP로 승인되었습니다. 다른 시스템은 Tandem 심장 펌프입니다. 조사관은 AMI CS 및 비허혈성 CS를 위해 Impella와 탠덤 펌프를 활용합니다. 이 장치는 회복의 다리, 이식의 다리 및 내구성 장치의 다리로 이식됩니다. 조사관은 임펠라와 탠덤 심장 펌프를 사용하면 AMI 쇼크 후 회복률이 크게 향상된다는 사실을 발견했습니다. 어떤 환자가 회복되는지 확인하는 것은 미스터리로 남아 있습니다. 적절한 매개변수가 존재하지 않습니다.
우리가 회복할 수 없는 환자는 심장 이식에 대한 효과적인 대안이지만 위험이 없는 것은 아닌 내구성 있는 연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)로 전환됩니다. LVAD 이식에 의해 크게 변경됩니다. 실제로, CF-LVAD를 이식한 환자의 5%에서 RV 실패가 발생하며 사망 위험이 6배 증가합니다. 또한 RV 실패는 장기 입원의 주요 기여 요인이며 출혈, 신부전 및 저혈압의 높은 위험과 관련이 있습니다. 현재 LVAD 이식을 받는 환자의 RV 실패 예측 인자는 전적으로 후향적 사례 시리즈를 기반으로 하며 종종 구식 등급의 박동성 LVAD가 있는 환자 집단을 평가합니다. LVAD 이식 후 사망률. 전반적으로 개선된 결과와 RVF의 낮은 비율에도 불구하고 새로운 맥동 흐름 장치에 대한 LVAD, 이식 후 RVF 위험이 있는 환자의 수술 전 식별을 용이하게 하기 위한 임상 예측 점수의 개발은 아직 파악하기 어렵습니다. RVF는 연속 흐름 장치의 13%~40%에서 발생합니다. LVAD 이식 후 RV 실패의 발달을 예측하는 능력은 이러한 환자가 RVAD 이식을 계획했거나 전체 인공 심장 이식을 받았기 때문에 결과를 크게 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danny Ramzy, MD
- 전화번호: 310-423-1877
- 이메일: Danny.Ramzy@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Soheila Abbassi, MBA
- 전화번호: 310-423-5086
- 이메일: soheila.abbassi@cshs.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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연락하다:
- Danny Ramzy, MD
- 전화번호: 310-423-1877
- 이메일: Danny.Ramzy@cshs.org
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연락하다:
- Soheila Abbassi, MBA
- 전화번호: 310-423-5086
- 이메일: soheila.abbassi@cshs.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임시 기계적 순환 지원(TMCS)(Impella, Tandem 심장 및 ECMO)이 필요한 모든 심장성 쇼크 환자. 연령 >=18
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제외 기준:
- 18세 미만, ECRP가 필요한 모든 환자
- 기계적 대동맥 판막 환자
- 좌심실 혈전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TMCS가 필요한 심인성 쇼크 환자
급성 비대상성 심부전 및 심인성 쇼크로 TMCS 삽입을 받는 심부전 환자.
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심인성 쇼크(심부전의 심각한 형태)에 대한 심실 보조 장치 배치 전후 및 장치 제거 전후에 동시에 심장의 압력과 부피(압력 부피 루프)를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 압력 용적 루프 분석
기간: 최대 90일
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3개의 부하 독립 매개변수가 3개의 서로 다른 시점에서 측정 및 분석됩니다.
임플란트 전, 후 및 이식 시
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존율 및 기기 이식률
기간: 일년
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장치에서 젖을 뗀 환자의 비율 및 생존율 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny Ramzy, MD, Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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