压力体积环
使用 PV 回路分析优化心源性休克和设备管理
研究概览
详细说明
心源性休克 (CS) 代表高危人群,他们面临院内死亡和出院后再次入院的风险。 CS 可以是左心室 (LV) 或右心室 (RV) 或双心室 (BiV) 起源。 即使在接受侵入性方法(心导管插入术、血管成形术和冠状动脉旁路手术)治疗的 CS 患者中,院内死亡率也接近 50%。 CS 的其他原因主要包括基础收缩功能的严重下降(非缺血性原因,如败血症、压力和收缩性左心室功能障碍的进展等)、心律失常和机械性心脏并发症。 没有急性心肌梗死 (AMI)(非 AMI CS)的心源性休克被排除在包括随机试验在内的大多数研究中,并且在很大程度上仍未得到充分研究。 多年来,人们认为主动脉内球囊泵有助于改善心源性休克的预后。 然而,具有里程碑意义的随机对照 IABP-SHOCK II 试验于 2012 年发表,其结论是使用主动脉内球囊反搏并未显着降低心源性休克并发急性心肌梗死患者的死亡率。 这导致研究人员寻找替代的临时机械循环支持系统,这些系统可能被证明可有效降低心源性休克的死亡率。 一种这样的系统是 Impella 5.0 和 Impella RP 设备。 临时连续流动泵中的 Impella 5.0 泵获准用于左心室休克 CS 患者的血液动力学支持,Impella RP 用于右心室休克。 另一个系统是串联心脏泵。 研究人员将 Impella 和串联泵用于 AMI CS 和非缺血性 CS。 该装置被植入用于恢复的桥梁、移植的桥梁和耐用装置的桥梁。 然而,研究人员发现使用 Impella 和串联心脏泵可显着提高 AMI 休克后的恢复率;确定哪位患者康复仍然是个谜。 不存在足够的参数。
我们无法康复的患者将过渡到持久的连续流动左心室辅助装置 (CF-LVAD),这是心脏移植的有效替代方案,但并非没有风险:除其他影响外,右心室 (RV) 血流动力学LVAD 植入显着改变。 事实上,植入 CF-LVAD 的患者中有 5% 发生 RV 衰竭,并导致死亡风险增加 6 倍。 此外,RV 衰竭是导致住院时间延长的一个主要因素,并且与更高的出血、肾衰竭和低血压风险相关。 目前,接受 LVAD 植入的患者 RV 衰竭的预测因素完全基于回顾性病例系列,通常评估具有过时类别的脉动流 LVAD 的患者队列。此外,右心室衰竭 (RVF) 仍然是发病率和发病率的主要原因LVAD 植入后的死亡率。 尽管通过使用较新的 LVAD 而不是脉动流设备,总体改善了结果并降低了 RVF 率,并且开发了临床预测评分以促进术前识别植入后有 RVF 风险的患者,但仍然难以捉摸。 RVF 发生在 13% 到 40% 的连续流装置中。 预测 LVAD 植入后 RV 衰竭发展的能力将显着改善结果,因为这些患者要么计划植入 RVAD,要么接受全人工心脏植入。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Danny Ramzy, MD
- 电话号码:310-423-1877
- 邮箱:Danny.Ramzy@cshs.org
研究联系人备份
- 姓名:Soheila Abbassi, MBA
- 电话号码:310-423-5086
- 邮箱:soheila.abbassi@cshs.org
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
接触:
- Danny Ramzy, MD
- 电话号码:310-423-1877
- 邮箱:Danny.Ramzy@cshs.org
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接触:
- Soheila Abbassi, MBA
- 电话号码:310-423-5086
- 邮箱:soheila.abbassi@cshs.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有需要临时机械循环支持 (TMCS)(Impella、Tandem heart 和 ECMO)的心源性休克患者。 年龄 >=18
-
排除标准:
- 年龄 <18,所有需要 ECRP 的患者
- 机械主动脉瓣患者
- 左心室血栓患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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需要 TMCS 的心源性休克患者
接受 TMCS 插入治疗急性失代偿性心力衰竭和心源性休克的心力衰竭患者。
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在放置心室辅助装置治疗心源性休克(一种严重的心力衰竭)前后以及装置移除前后同时测量心脏的压力和容积(压力容积环)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心室压容积环分析
大体时间:长达 90 天
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将在三个不同的时间点测量和分析三个与负载无关的参数。
种植前、种植后和外植时
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长达 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存活率和器械外植率
大体时间:1年
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测量能够脱离设备的患者比例和存活率
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Danny Ramzy, MD、Physician
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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