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체외에서 마취 방법이 간암 세포 기능에 미치는 영향

2021년 1월 6일 업데이트: Jie Tian, RenJi Hospital

간암 수술 환자의 혈청이 다양한 마취 방법에 따라 간암 세포 기능에 미치는 영향

수많은 연구에서 마취 방법이 1차 암 수술 후 종양의 재발과 환자의 전반적인 생존에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 고주파(RF) 절제는 현재 간세포 암종(HCC) 치료를 위해 임상에서 널리 사용됩니다. 현재 RF 절제 수술에는 전신마취(GA), 경막외마취, 국소마취(LA) 등 다양한 마취 방법이 사용되고 있다. 수술 중 GA 또는 LA를 받도록 무작위 배정된 HCC 수술 환자의 혈청을 사용하여 시험관 내에서 HepG2 간암 세포의 세포 침윤, 이동 및 증식에 대한 마취 방법의 효과를 조사할 것입니다. 두 그룹의 환자의 혈청에서 염증성 사이토카인의 발현 수준도 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종(HCC) 진단을 받고 선택적 고주파(RF) 절제 수술을 받는 환자는 전신마취(GA) 그룹 또는 국소마취(LA) 그룹에 무작위로 배정됩니다.

GA 그룹의 환자는 0.05-0.1mg/kg으로 유도된 마취를 받게 됩니다. 정맥 미다졸람, 3-6ug/kg 펜타닐, 1.0-2.5mg/kg 프로포폴 및 0.1-0.2mg/kg atracurium. 후두 마스크는 환기를 유지하는 데 사용됩니다. 마취는 4-8mg/kg/h 프로포폴과 0.1-0.3ug/kg/min으로 유지됩니다. remifentanil 및 추가 비탈분극성 근이완제. LA 그룹의 환자에서 바늘을 삽입하기 전에 외과 의사가 2% 리도카인을 피하 주사하여 진통제를 제공합니다.

유도 전 및 수술 후 1시간에 두 그룹의 환자로부터 혈청을 수집할 것이다. HepG2 간암 세포주는 두 그룹의 환자 혈청으로 처리됩니다. 세포 침입, 이동, 증식에 대한 마취 방법의 효과를 측정합니다. 두 그룹의 환자의 혈청에서 염증성 사이토카인의 발현 수준도 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • ASA 등급 I-III
  • 3cm 이하의 단일 원발성 간 종양으로 진단됨
  • 선택적 고주파 절제 수술이 예정되어 있습니다.
  • 대혈관 침범 없음, 림프절 또는 간외 전이 없음
  • Child-Pugh 클래스 A 또는 B

제외 기준:

  • 이전에 간 수술 이력(고주파 절제술 포함)
  • 심각한 전신 질환(심장, 폐, 신장 또는 면역 체계)
  • INR>1.5 또는 혈소판 수 <45,000 cells/mm3
  • 오피오이드 중독 이력;
  • 재판 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 마취
이 그룹의 환자는 전신 마취하에 HCC 치료를 위해 RF 절제술을 받게 됩니다.
절차: 전신 마취
환자는 이 그룹에서 수술 중 전신 마취를 받게 됩니다.
활성 비교기: 국소 마취
이 그룹에서 환자는 국소 마취하에 고주파 절제를 받게 됩니다.
절차: 국소 마취
환자는 이 그룹에서 수술 중 국소 마취를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈청에서 배양된 HepG2 세포의 수술 후 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화
기간: 수술 1시간 후
HepG2 세포는 24시간 동안 GA 또는 LA에서 RF 절제를 받는 환자의 혈청과 함께 배양됩니다. 세포 침입은 Matrigel 방법으로 측정됩니다. 각 개별 환자에 대한 침습의 수술 후 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화를 계산하고 GA 및 LA 그룹 간에 비교합니다.
수술 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈청에서 배양된 HepG2 세포 이동의 수술 후 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화
기간: 수술 1시간 후
HepG2 세포는 24시간 동안 GA 또는 LA에서 RF 절제를 받는 환자의 혈청과 함께 배양됩니다. 세포 이동은 Transwell 방법으로 측정됩니다. 각 개별 환자에 대한 수술 후 이동 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화를 계산하고 GA 및 LA 그룹 간에 비교합니다.
수술 1시간 후
환자의 혈청에서 배양된 HepG2 세포 증식의 수술 후 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화
기간: 수술 1시간 후
HepG2 세포는 24시간 동안 GA 또는 LA에서 RF 절제를 받는 환자의 혈청과 함께 배양됩니다. 세포 증식은 EdU 방법으로 측정됩니다. 각 개별 환자에 대한 증식의 수술 후 값에서 수술 전 값으로의 평균 백분율 변화를 계산하고 GA 및 LA 그룹 간에 비교합니다.
수술 1시간 후
혈청 IL-1β 수준
기간: 수술 1시간 후
전신 염증을 반영하는 염증 매개체
수술 1시간 후
혈청 IL-6 수준
기간: 수술 1시간 후
전신 염증을 반영하는 염증 매개체
수술 1시간 후
혈청 TNF-α 수치
기간: 수술 1시간 후
전신 염증을 반영하는 염증 매개체
수술 1시간 후
혈청 IFN 감마 수준
기간: 수술 1시간 후
전신 염증을 반영하는 염증 매개체
수술 1시간 후
혈청 IL-2 수준
기간: 수술 1시간 후
전신 염증을 반영하는 염증 매개체
수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCCRA202008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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