Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов анестезии на функцию раковых клеток печени in vitro

6 января 2021 г. обновлено: Jie Tian, RenJi Hospital

Влияние сыворотки пациентов, перенесших гепатоцеллюлярную карциному, при различных методах анестезии на функцию раковых клеток печени in vitro

Многочисленные исследования показывают, что методы анестезии могут влиять на рецидив опухоли и общую выживаемость пациентов после первичной операции по поводу рака. Радиочастотная (РЧ) абляция в настоящее время широко используется в клинике для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В настоящее время для радиочастотной абляции используются различные методы анестезии, включая общую анестезию (ОА), эпидуральную анестезию и местную анестезию (МА). Используя сыворотку пациентов с ГЦК, рандомизированных для получения ГА или ЛА во время операции, мы будем исследовать влияние методов анестезии на клеточную инвазию, миграцию и пролиферацию клеток рака печени HepG2 in vitro. Также будут проанализированы уровни экспрессии воспалительных цитокинов в сыворотке крови пациентов обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), подвергающиеся плановой радиочастотной (РЧ) абляции, будут случайным образом распределены в группу общей анестезии (ГА) или группу местной анестезии (ЛА).

Пациенты из группы ГА будут получать анестезию, индуцированную 0,05-0,1 мг/кг. мидазолам внутривенно, 3-6 мкг/кг, фентанил, 1,0-2,5 мг/кг пропофол и 0,1-0,2мг/кг атракурий. Ларингеальная маска будет использоваться для поддержания вентиляции. Анестезия будет поддерживаться с помощью 4-8 мг/кг/ч пропофола и 0,1-0,3 мкг/кг/мин. ремифентанил и дополнительный недеполяризующий миорелаксант при необходимости. У пациентов из группы LA обезболивание будет обеспечиваться подкожной инъекцией 2% лидокаина хирургами перед введением игл.

Сыворотка будет собрана у пациентов обеих групп до индукции и через 1 час после операции. Линию клеток рака печени HepG2 будут обрабатывать сывороткой пациентов из обеих групп. Будут измеряться эффекты методов анестезии на клеточную инвазию, миграцию, пролиферацию. Также будут проанализированы уровни экспрессии воспалительных цитокинов в сыворотке крови пациентов обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет
  • I-III класс по АСА
  • Диагностирована одиночная первичная опухоль печени размером 3 см или меньше.
  • Планируется плановая радиочастотная абляция
  • Без макрососудистой инвазии, без метастазов в лимфатические узлы или внепеченочные метастазы
  • Класс Чайлд-Пью A или B

Критерий исключения:

  • ранее перенесенные операции на печени (включая радиочастотную аблацию)
  • тяжелое системное заболевание (сердце, легкие, почки или иммунная система)
  • МНО>1,5 или количество тромбоцитов <45 000 клеток/мм3
  • История зависимости от опиоидов;
  • Не согласен участвовать в испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общая анестезия
Пациентам в этой группе будет проведена радиочастотная абляция для лечения ГЦК под общей анестезией.
Процедура: Общая анестезия
пациент получит общую анестезию во время операции в этой группе.
Активный компаратор: местная анестезия
В этой группе пациенты будут получать радиочастотную абляцию под местной анестезией.
Процедура: местная анестезия
пациент будет получать местную анестезию во время операции в этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений инвазии клеток HepG2, культивируемых в сыворотке пациентов
Временное ограничение: через 1 час после операции
Клетки HepG2 будут культивироваться с сывороткой пациентов, подвергающихся радиочастотной абляции под ГА или ЛА в течение 24 часов. Инвазию клеток измеряют методами Matrigel. Среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений инвазии для каждого отдельного пациента будет рассчитано и сравнено между группами GA и LA.
через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений миграции клеток HepG2, культивируемых в сыворотке пациентов
Временное ограничение: через 1 час после операции
Клетки HepG2 будут культивироваться с сывороткой пациентов, подвергающихся радиочастотной абляции под ГА или ЛА в течение 24 часов. Миграцию клеток будут измерять методами Transwell. Среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений миграции для каждого отдельного пациента будет рассчитано и сравнено между группами GA и LA.
через 1 час после операции
среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений пролиферации клеток HepG2, культивируемых в сыворотке пациентов
Временное ограничение: через 1 час после операции
Клетки HepG2 будут культивироваться с сывороткой пациентов, подвергающихся радиочастотной абляции под ГА или ЛА в течение 24 часов. Пролиферацию клеток будут измерять методами EdU. Среднее процентное изменение от послеоперационных до дооперационных значений пролиферации для каждого отдельного пациента будет рассчитано и сравнено между группами GA и LA.
через 1 час после операции
уровень сывороточного IL-1β
Временное ограничение: через 1 час после операции
медиатор воспаления, отражающий системное воспаление
через 1 час после операции
уровень сывороточного ИЛ-6
Временное ограничение: через 1 час после операции
медиатор воспаления, отражающий системное воспаление
через 1 час после операции
сывороточный уровень TNF-α
Временное ограничение: через 1 час после операции
медиатор воспаления, отражающий системное воспаление
через 1 час после операции
сывороточный уровень ИФН-гамма
Временное ограничение: через 1 час после операции
медиатор воспаления, отражающий системное воспаление
через 1 час после операции
уровень сывороточного ИЛ-2
Временное ограничение: через 1 час после операции
медиатор воспаления, отражающий системное воспаление
через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCCRA202008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться