Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av anestesimetoder på levercancercellsfunktion in vitro

6 januari 2021 uppdaterad av: Jie Tian, RenJi Hospital

Effekter av serum från patienter med hepatocellulärt karcinomkirurgi under olika anestesimetoder på levercancercellsfunktion in vitro

Många studier visar att anestesimetoder kan påverka återfall av tumörer och patienters totala överlevnad efter primär cancerkirurgi. Radiofrekvensablation (RF) används nu i stor utsträckning på kliniken för behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC). För närvarande används olika anestesimetoder, inklusive generell anestesi (GA), epiduralbedövning och lokalbedövning (LA), för RF-ablationskirurgi. Med hjälp av serum från HCC-kirurgipatienter som randomiserats för att få antingen GA eller LA under operationen kommer vi att undersöka effekterna av anestesimetoder på cellulär invasion, migration och proliferation av HepG2 levercancerceller in vitro. Expressionsnivåerna av inflammatoriska cytokiner i serumet från patienter i båda grupperna kommer också att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgår elektiv radiofrekvensablationskirurgi (RF) kommer att slumpmässigt fördelas till gruppen för generell anestesi (GA) eller grupp med lokalbedövning (LA).

Patienter från GA-gruppen kommer att få anestesi inducerad med 0,05-0,1 mg/kg intravenös midazolam, 3-6 ug/kg fentanyl, 1,0-2,5 mg/kg propofol och 0,1-0,2 mg/kg atracurium. Larynxmask kommer att användas för att upprätthålla ventilationen. Anestesin kommer att upprätthållas med 4-8 mg/kg/h propofol och 0,1-0,3 ug/kg/min. remifentanil och ytterligare icke-depolariserande muskelavslappnande medel vid behov. Hos patienter från LA-gruppen kommer analgesi att tillhandahållas genom en subkutan injektion av 2 % lidokain av kirurgerna innan nålarna sätts in.

Serum kommer att samlas in från patienter i båda grupperna före induktion och 1 timme efter operationen. HepG2 levercancercellinjen kommer att behandlas med patientserum från båda grupperna. Effekterna av anestesimetoder på cellulär invasion, migration, spridning kommer att mätas. Expressionsnivåerna av inflammatoriska cytokiner i serumet från patienter i båda grupperna kommer också att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • ASA klass I-III
  • Diagnostiserats med en enda primär levertumör på 3 cm eller mindre
  • Är schemalagd för elektiv radiofrekvensablationskirurgi
  • Utan makrovaskulär invasion, inga lymfkörtlar eller extrahepatiska metastaser
  • Child-Pugh klass A eller B

Exklusions kriterier:

  • en historia av leverkirurgi tidigare (inklusive radiofrekvensablation)
  • allvarlig systemisk sjukdom (hjärta, lunga, njure eller immunsystem)
  • INR>1,5 eller trombocytantal <45 000 celler/mm3
  • en historia av beroende av opioider;
  • Håller inte med om att delta i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: allmän anestesi
Patienter i denna grupp kommer att ha RF-ablation för behandling av HCC under allmän anestesi.
Procedur: allmän anestesi
patienten kommer att få generell anestesi under operation i denna grupp.
Aktiv komparator: Lokalbedövning
I denna grupp kommer patienter att få radiofrekvensablation under lokalbedövning.
Procedur: Lokalbedövning
patienten kommer att få lokalbedövning under operationen i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa värden för invasion av HepG2-celler odlade i patientens serum
Tidsram: 1 timme efter operationen
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA under 24 timmar. Cellinvasion kommer att mätas med Matrigel-metoder. Genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa invasionsvärden för varje enskild patient kommer att beräknas och jämföras mellan GA- och LA-grupperna.
1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa värden för migration av HepG2-celler odlade i patientens serum
Tidsram: 1 timme efter operationen
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA under 24 timmar. Cellmigration kommer att mätas med Transwell-metoder. Genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa migrationsvärden för varje enskild patient kommer att beräknas och jämföras mellan GA- och LA-grupperna.
1 timme efter operationen
genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa värden för proliferation av HepG2-celler odlade i patientens serum
Tidsram: 1 timme efter operationen
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA under 24 timmar. Cellproliferation kommer att mätas med EdU-metoder. Genomsnittlig procentuell förändring från post- till preoperativa proliferationsvärden för varje enskild patient kommer att beräknas och jämföras mellan GA- och LA-grupperna.
1 timme efter operationen
serum IL-1β-nivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
en inflammatorisk mediator som återspeglar systemisk inflammation
1 timme efter operationen
serum IL-6 nivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
en inflammatorisk mediator som återspeglar systemisk inflammation
1 timme efter operationen
serum-TNF-a-nivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
en inflammatorisk mediator som återspeglar systemisk inflammation
1 timme efter operationen
serum IFN-gamma nivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
en inflammatorisk mediator som återspeglar systemisk inflammation
1 timme efter operationen
serum IL-2 nivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
en inflammatorisk mediator som återspeglar systemisk inflammation
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCCRA202008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera