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Efeitos dos Métodos Anestésicos na Função das Células de Câncer Hepático in Vitro

6 de janeiro de 2021 atualizado por: Jie Tian, RenJi Hospital

Efeitos do Soro de Pacientes Cirúrgicos com Carcinoma Hepatocelular Submetidos a Diferentes Métodos Anestésicos Sobre a Função das Células Hepáticas de Câncer In Vitro

Numerosos estudos descobriram que os métodos anestésicos podem influenciar a recorrência do tumor e a sobrevida global dos pacientes após a cirurgia de câncer primário. A ablação por radiofrequência (RF) é agora amplamente utilizada na clínica para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC). Atualmente, diversos métodos anestésicos, incluindo anestesia geral (GA), anestesia peridural e anestesia local (AL), são utilizados para cirurgia de ablação por RF. Usando soro de pacientes de cirurgia de CHC randomizados para receber AG ou AL durante a cirurgia, investigaremos os efeitos dos métodos anestésicos na invasão celular, migração e proliferação de células de câncer hepático HepG2 in vitro. Os níveis de expressão de citocinas inflamatórias no soro de pacientes de ambos os grupos também serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes diagnosticados com carcinoma hepatocelular (CHC) submetidos à cirurgia eletiva de ablação por radiofrequência (RF) serão alocados aleatoriamente para o grupo anestesia geral (GA) ou grupo anestesia local (LA).

Os pacientes do grupo GA receberão anestesia induzida com 0,05-0,1mg/kg midazolam intravenoso, 3-6ug/kg fentanil, 1,0-2,5mg/kg propofol e 0,1-0,2mg/kg atracurium. A máscara laríngea será utilizada para manter a ventilação. A anestesia será mantida com 4-8mg/kg/h de propofol e 0,1-0,3ug/kg/min remifentanil e relaxante muscular não despolarizante adicional quando necessário. Nos pacientes do grupo AL, a analgesia será fornecida por injeção subcutânea de lidocaína a 2% pelos cirurgiões antes da inserção das agulhas.

O soro será coletado dos pacientes de ambos os grupos antes da indução e 1h após a cirurgia. A linha celular de câncer hepático HepG2 será tratada com soro de pacientes de ambos os grupos. Os efeitos dos métodos anestésicos na invasão celular, migração e proliferação serão medidos. Os níveis de expressão de citocinas inflamatórias no soro de pacientes de ambos os grupos também serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • ASA grau I-III
  • Diagnosticado com um único tumor hepático primário de 3 cm ou menor
  • Está agendado para cirurgia eletiva de ablação por radiofrequência
  • Sem invasão macrovascular, sem linfonodos ou metástases extra-hepáticas
  • Child-Pugh Classe A ou B

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia hepática anterior (incluindo ablação por radiofrequência)
  • doença sistêmica grave (coração, pulmão, rim ou sistema imunológico)
  • INR>1,5 ou contagem de plaquetas <45.000 células/mm3
  • história de dependência de opioides;
  • Discordo em participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia geral
Os pacientes deste grupo terão ablação por RF para tratamento de CHC sob anestesia geral.
Procedimento: anestesia geral
o paciente receberá anestesia geral durante a cirurgia neste grupo.
Comparador Ativo: anestesia local
Neste grupo, os pacientes receberão ablação por radiofrequência sob anestesia local.
Procedimento: anestesia local
o paciente receberá anestesia local durante a cirurgia neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação percentual média de valores pós-operatórios para pré-operatórios de invasão de células HepG2 cultivadas no soro dos pacientes
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Células HepG2 serão cultivadas com soro de pacientes submetidos a ablação por RF sob GA ou LA por 24h. A invasão celular será medida com métodos Matrigel. A variação percentual média dos valores pós-operatórios de invasão para cada paciente individual será calculada e comparada entre os grupos GA e LA.
1 hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação percentual média de valores pós-operatórios para pré-operatórios de migração de células HepG2 cultivadas no soro dos pacientes
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Células HepG2 serão cultivadas com soro de pacientes submetidos a ablação por RF sob GA ou LA por 24h. A migração celular será medida com métodos de Transwell. A variação percentual média de valores de migração pós-para pré-operatórios para cada paciente individual será calculada e comparada entre os grupos GA e LA.
1 hora após a cirurgia
variação percentual média de valores pós-operatórios para pré-operatórios de proliferação de células HepG2 cultivadas no soro dos pacientes
Prazo: 1 hora após a cirurgia
Células HepG2 serão cultivadas com soro de pacientes submetidos a ablação por RF sob GA ou LA por 24h. A proliferação celular será medida com métodos EdU. A variação percentual média dos valores pós-operatórios de proliferação para cada paciente individual será calculada e comparada entre os grupos GA e LA.
1 hora após a cirurgia
nível sérico de IL-1β
Prazo: 1 hora após a cirurgia
um mediador inflamatório que reflete a inflamação sistêmica
1 hora após a cirurgia
nível sérico de IL-6
Prazo: 1 hora após a cirurgia
um mediador inflamatório que reflete a inflamação sistêmica
1 hora após a cirurgia
nível sérico de TNF-α
Prazo: 1 hora após a cirurgia
um mediador inflamatório que reflete a inflamação sistêmica
1 hora após a cirurgia
nível sérico de IFN-gama
Prazo: 1 hora após a cirurgia
um mediador inflamatório que reflete a inflamação sistêmica
1 hora após a cirurgia
nível sérico de IL-2
Prazo: 1 hora após a cirurgia
um mediador inflamatório que reflete a inflamação sistêmica
1 hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCCRA202008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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