Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesimetoder på leverkreftcellefunksjon in vitro

6. januar 2021 oppdatert av: Jie Tian, RenJi Hospital

Effekter av serum fra pasienter med hepatocellulær karsinomkirurgi under forskjellige anestesimetoder på leverkreftcellefunksjon in vitro

Tallrike studier finner at anestesimetoder kan påvirke tilbakefall av svulst og den totale overlevelsen til pasienter etter primær kreftkirurgi. Radiofrekvens (RF) ablasjon er nå mye brukt i klinikken for behandling av hepatocellulært karsinom (HCC). For tiden brukes forskjellige anestesimetoder, inkludert generell anestesi (GA), epidural anestesi og lokalbedøvelse (LA), for RF-ablasjonskirurgi. Ved å bruke serum fra HCC-operasjonspasienter randomisert til å motta enten GA eller LA under operasjonen, vil vi undersøke effekten av anestesimetoder på cellulær invasjon, migrasjon og spredning av HepG2 leverkreftceller in vitro. Ekspresjonsnivåene av inflammatoriske cytokiner i serum fra pasienter i begge grupper vil også bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) som gjennomgår elektiv radiofrekvens (RF) ablasjonskirurgi vil bli tilfeldig allokert til generell anestesi (GA) gruppe eller lokal anestesi (LA) gruppe.

Pasienter fra GA-gruppen vil få anestesi indusert med 0,05-0,1 mg/kg intravenøs midazolam, 3-6 ug/kg fentanyl, 1,0-2,5 mg/kg propofol og 0,1-0,2 mg/kg atracurium. Laryngeal maske vil bli brukt for å opprettholde ventilasjonen. Anestesi vil opprettholdes med 4-8 mg/kg/t propofol og 0,1-0,3 ug/kg/min. remifentanil, og ekstra ikke-depolariserende muskelavslappende middel når det er nødvendig. Hos pasienter fra LA-gruppen vil analgesi gis ved en subkutan injeksjon av 2 % lidokain av kirurgene før innsetting av nålene.

Serum vil bli samlet inn fra pasienter i begge grupper før induksjon og 1 time etter operasjonen. HepG2 leverkreftcellelinjen vil bli behandlet med pasientserum fra begge grupper. Effekten av anestesimetoder på cellulær invasjon, migrasjon, spredning vil bli målt. Ekspresjonsnivåene av inflammatoriske cytokiner i serum fra pasienter i begge grupper vil også bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA grad I-III
  • Diagnostisert med en enkelt primær levertumor på 3 cm eller mindre
  • Er planlagt for elektiv radiofrekvensablasjonskirurgi
  • Uten makrovaskulær invasjon, ingen lymfeknute eller ekstrahepatiske metastaser
  • Child-Pugh klasse A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med leverkirurgi tidligere (inkludert radiofrekvensablasjon)
  • alvorlig systemisk sykdom (hjerte, lunge, nyre eller immunsystem)
  • INR>1,5 eller blodplateantall <45 000 celler/mm3
  • en historie med avhengighet til opioider;
  • Ikke enig i å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: generell anestesi
Pasienter i denne gruppen vil ha RF-ablasjon for behandling av HCC under generell anestesi.
Fremgangsmåte: generell anestesi
pasienten vil få generell anestesi under operasjon i denne gruppen.
Aktiv komparator: lokalbedøvelse
I denne gruppen vil pasientene få radiofrekvensablasjon i lokalbedøvelse.
Fremgangsmåte: lokalbedøvelse
pasienten vil få lokalbedøvelse under operasjon i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative verdier for invasjon av HepG2-celler dyrket i pasientens serum
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
HepG2-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter som gjennomgår RF-ablasjon under GA eller LA i 24 timer. Celleinvasjon vil bli målt med Matrigel-metoder. Gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative invasjonsverdier for hver enkelt pasient vil bli beregnet og sammenlignet mellom GA- og LA-gruppene.
1 time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative verdier for migrering av HepG2-celler dyrket i pasientens serum
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
HepG2-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter som gjennomgår RF-ablasjon under GA eller LA i 24 timer. Cellemigrasjon vil bli målt med Transwell-metoder. Gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative migrasjonsverdier for hver enkelt pasient vil bli beregnet og sammenlignet mellom GA- og LA-gruppene.
1 time etter operasjonen
gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative verdier for proliferasjon av HepG2-celler dyrket i pasientens serum
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
HepG2-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter som gjennomgår RF-ablasjon under GA eller LA i 24 timer. Celleproliferasjon vil bli målt med EdU-metoder. Gjennomsnittlig prosentvis endring fra post- til preoperative verdier for proliferasjon for hver enkelt pasient vil bli beregnet og sammenlignet mellom GA- og LA-gruppene.
1 time etter operasjonen
serum IL-1β nivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
en inflammatorisk mediator som reflekterer systemisk betennelse
1 time etter operasjonen
serum IL-6 nivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
en inflammatorisk mediator som reflekterer systemisk betennelse
1 time etter operasjonen
serum TNF-α nivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
en inflammatorisk mediator som reflekterer systemisk betennelse
1 time etter operasjonen
serum IFN-gamma nivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
en inflammatorisk mediator som reflekterer systemisk betennelse
1 time etter operasjonen
serum IL-2 nivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
en inflammatorisk mediator som reflekterer systemisk betennelse
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCCRA202008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere