급성 췌장염 후 새로운 발병 내분비 기능 장애 (APPDM)
급성 췌장염 후 새로운 발병 내분비 기능 장애(췌장성 당뇨병 밀레투스 - 3C형)
목표와 목적
- 급성 췌장염으로 인해 내분비 기능 장애가 증가하는지 여부를 평가하려면?
- 급성 췌장염의 중증도가 내분비 기능 장애의 발달에 영향을 미치는지 여부를 평가하려면?
1.4 재료 및 방법:- 정의 ... 1) 급성 췌장염…..급성 췌장염은 다음 3가지 기준 중 2가지를 나타내는 환자에 의해 임상적으로 가장 잘 정의됩니다. 혈청 아밀라아제 또는 리파아제 수치가 검사실 정상 상한치의 3배 이상, (3) 일반적으로 CT 또는 MRI를 사용하는 췌장염과 일치하는 방사선 영상. 경증 급성 췌장염은 장기 부전, 국소 또는 전신 합병증이 없습니다. 중증 급성 췌장염은 일시적인 장기 부전(<48시간 지속) 및/또는 국소 합병증의 존재로 정의됩니다. 중증 급성 췌장염은 지속적인 장기 부전으로 정의됩니다( >48시간 지속). 국소 합병증에는 췌장주위 체액 저류, 췌장 및 췌장주위 괴사(불임 또는 감염), 가성낭종 및 벽으로 둘러싸인 괴사(불임 또는 감염)가 포함됩니다.
당뇨병 전증/당뇨병….당뇨병 전증은 공복 혈당(FBG ≥(100 mg/dL) 및 <(126 mg/dL) 및/또는 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 기준 >/ (140 mg/dL)으로 정의됩니다. dL) 및 <(200mg/dL)) 또는 HbA1c 5.7%~6.4%. DM은 (FBG ≥ (126 mg/dL) 또는 2 hOGTT ≥ (200 mg/dL) 또는 HbA1c 값>/ 6.5%, 인슐린 치료, 경구 혈당 강하제 또는 특정 식이 관리로 정의됩니다. 무증상 환자에서 당뇨병 진단은 사용된 3가지 매개변수(FBG, OGTT 또는 HbA1c) 중 2가지 검사 결과가 비정상이거나 1개 검사 결과가 비정상인 경우 익일 또는 수일 후 재검을 통해 확인해야 함 특정 매개변수의 테스트.
연구 설계 :- 2019년 2월부터 2020년 5월까지 3차 진료 센터(아시아 위장병학 연구소, 하이데라바드)에서 수행된 단일 센터, 전향적 코호트 연구.
참가자 모집 절차… 2019년 2월부터 2019년 5월까지 환자 등록 및 각 사례에 대해 최대 1년, 2020년 5월까지 추적(1년 추적).
1차 결과-급성 췌장염 후 내분비 기능 장애(당뇨병 및 당뇨병 전단계)의 발생 2차 결과-급성 췌장염의 중증도가 당뇨병 및 당뇨병 전단계의 발생과 관련이 있는지 여부.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방법론: 급성 췌장염 환자는 포함/제외 기준에 따라 스크리닝되고 ATLANTA 정의를 충족하는 급성 췌장염의 첫 번째 에피소드가 있는 환자는 수정된 마샬 기준에 따라 중증도에 대해 등급이 매겨집니다. 연구의 대조군에는 종합 건강 검진을 위해 OPD에 오거나 기능성 소화불량이나 과민성 대장 증후군과 같은 기능적 증후군이 의심되는 비당뇨병/비당뇨병 전증 지원자가 포함됩니다. 연구는 전향적 코호트 연구로 초기 모집 2019년 2월부터 2019년 5월까지 4개월 간, 모집된 환자는 모집된 기간부터 각각 1년씩 추적 관찰되며, 연구는 2020년 5월 완료될 예정입니다. 일상적인 혈액 검사 외에 입원 시 혈청 아밀라아제, 혈청 리파아제, USG 복부, CECT 복부(급성 췌장염 발병 72시간 후)를 포함하는 급성 췌장염에 대한 특정 검사(서식에 있는 전체 세부 사항)를 수행하여 평가합니다. 췌장 괴사. 혈당(공복, 식후) 및 HBA1c는 환자의 당뇨병 상태를 평가하기 위해 입원 시 수행됩니다. 인슐린 저항성을 평가하는 데 도움이 되는 C 펩타이드 및 공복 인슐린 수치는 이러한 환자의 발병 시에만 수행됩니다. 대조군은 임상적으로 평가되며 혈당(공복, 식후) 및 HBA1c 외에 임상적으로 관련된 조사만 수행됩니다. 시작 및 6개월 및 1년 추적 조사(후속 조사는 전화 통신을 통해 또는 가능한 경우 직접 방문) 2개월, 6개월 및 12개월에 후속 조치에서 환자는 직접(가능한 경우) 또는 전화 통신을 통해 재평가됩니다. 내분비 기능 장애는 언급한 바와 같이 간단하고 일상적인 검사(공복 혈당, 식후 및 HbA1c)로 평가됩니다. 대조군은 임상적으로 평가되며 임상적으로 안정적이고 무증상인 경우 혈당(공복, 식후 ) & HBA1c 시작 및 이후 6개월 및 1년 말.
통계 분석 : 구조화된 연구 형식을 사용하여 데이터를 수집합니다. 추가 분석을 위해 데이터를 MS EXCEL에 입력합니다. 결과는 연속 변수의 경우 평균(SD), 중간값(IQR), 범주형 변수의 경우 백분율 등으로 표시됩니다. 적절한 매개변수 및 비모수변수가 적용됩니다. SPSS(21번째 버전)는 통계 분석에 사용됩니다.
기본 결과… 급성 췌장염 환자에서 내분비병증(당뇨병 및 당뇨병 전단계)의 발병률을 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 모병
- Asian institute of Gastroenterology/AIG Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 급성 췌장염의 에피소드입니다. 2) 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 비당뇨병 또는 당뇨병 전단계.
3) 나이 >18세.
제외 기준:
- 입원 후 1개월 이내에 사망한 급성 췌장염 사례.
- 재발성 급성 췌장염
- 만성 췌장염.
- 이전에 진단받은 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
- 모든 악성 종양
- 나이 <18세
- 임산부 또는 수유중인 여성.
- 만성 설사, 장결핵 또는 크론병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염 후 내분비 기능 장애(당뇨병 및 당뇨병 전단계) 발생
기간: 일년
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당뇨병 전단계/당뇨병은 공복 혈당(FBG ≥(100mg/dL),HbA1c 값>/ 6.5%,
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2) 급성 췌장염의 중증도가 내분비 기능 장애의 발생에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해?
기간: 72시간
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급성 췌장염의 중증도는 상승된 혈청 아밀라아제 및 리파아제 수치를 기준으로 판단할 수 있습니다.정상
아밀라아제 수준의 범위는 (28-100 단위 U/I) 정상 범위의 3배 이상으로 급성 췌장염을 나타냈고, 리파아제의 정상 범위는 (5.6-51.3)
정상 범위의 3배 이상이면 급성 췌장염으로 이어진다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr MANU TANDAN, MBBS MD DM, Asian Institute of Gastroenterology, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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