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신장 및 간 이식의 VOC

2021년 4월 17일 업데이트: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

이식 후 만성 신장 및 간 거부반응의 잠재적인 예측 바이오마커로서의 호기 휘발성 유기 화합물

신장 및 간 이식은 말기 신장 및/또는 간 질환 환자에게 매우 어려운 생명 구조 및 효과적인 수술 절차를 나타냅니다.

만성 거부반응은 3~17%의 간 이식과 20~40%의 신장 이식에서 발생할 수 있습니다.

급성 거부반응은 임상적 특징과 실험실 도구로 인해 명확하게 감지되지만, 임상적 특징은 종종 침묵하고 거부반응으로 인한 손상이 거의 돌이킬 수 없을 때 실험실 테스트가 암시적이기 때문에 만성 거부반응의 조기 식별은 여전히 ​​어렵습니다.

최근 호기성 약물이 간 및 신장 질환에 적용되고 간 및 신장 이식 후 만성 거부반응의 조기 발견이 어려운 점을 고려할 때, 호기 VOCs 패턴 분석은 만성 거부반응의 조기 발견에 도움이 될 수 있어 신속한 치료가 가능하다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

신장 및 간 이식은 말기 신장 및/또는 간 질환 환자에게 매우 어려운 생명 구조 및 효과적인 수술 절차를 나타냅니다.

요즘 신장 및 간 이식의 단기 및 장기 성공률은 상당히 높습니다. 그럼에도 불구하고 이식 거부는 환자의 생존에 강한 영향을 미치는 가장 큰 한계 중 하나로 남아 있습니다.

일반적으로 급성 거부반응은 이식 후 3개월 이내에 발생하며 이식 실패의 가장 흔한 원인이며 재이식에 대한 가장 일반적인 적응증입니다.

만성 거부반응은 3~17%의 간 이식과 20~40%의 신장 이식에서 발생할 수 있습니다.

급성 거부반응은 임상적 특징과 실험실 도구로 인해 명확하게 감지되지만, 임상적 특징은 종종 침묵하고 거부반응으로 인한 손상이 거의 돌이킬 수 없을 때 실험실 테스트가 암시적이기 때문에 만성 거부반응의 조기 식별은 여전히 ​​어렵습니다.

만성 신장 이식 거부는 수술 후 3개월 후에 명백해지기 시작하는 신장 기능의 점진적인 감소의 결과입니다.

신장 만성 거부반응은 정의상 면역 매개이며 일반적으로 만성 활성 항체 매개 거부반응과 만성 활성 T 세포 매개 거부반응으로 나뉩니다.

이식 혈관병증은 만성 신장 이식 거부의 가장 중요한 단일 특징이며 조직 섬유화 및 만성 거부와 함께 사이토카인 캐스케이드를 활성화하는 면역 반응의 직접적인 결과입니다.

고혈압과 단백뇨는 신기능 저하의 가장 중요한 특징입니다.

혈청 크레아티닌 및 추정 사구체 여과율(eGFR)과 같은 검사실 검사는 신장 동종이식 기능 장애를 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. eGFR은 이식편 기능과 장기 이식편 손실의 보다 정확한 지표이자 예측인자로 제안됩니다.

그러나 만성 신이식 거부반응을 진단하기 위해서는 생검이 필수적이다. 세뇨관 주위 모세혈관의 C4d 보체 단편 침착은 항체 매개 조직 손상에 대한 마커를 나타냅니다.

급성 및 만성 거부반응의 발생률은 면역억제 요법의 개선으로 감소했지만, 만성 거부반응은 재이식 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

만성 간 동종이식 거부반응은 일반적으로 이식 후 2개월 이상에 발생하며, 해결되지 않거나 여러 번의 급성 거부반응 후 또는 임상적으로 뚜렷한 급성 세포 거부 반응이 거의 또는 전혀 없이 수개월에서 수년에 걸쳐 나태하게 발생하는 경우가 가장 많습니다.

주로 동맥의 섬유내막 과형성, 또는 폐색성 동맥병증, 간질 섬유증 및 실질 요소의 위축을 특징으로 하는 만성 거부.

종종 만성 거부반응의 신뢰할 수 있는 유일한 초기 지표는 담관 손상과 관련된 γ-글루타밀 트랜스펩티다아제 및 알칼리 포스파타아제의 지속적이고 우선적인 상승입니다. 대부분의 경우 유일한 임상 징후는 황달이며 동종이식 기능 장애가 될 때 나타납니다. 담도 슬러지 또는 담도 협착의 출현, 간경색, 최종적으로 응고병증, 영양실조 및 간비장종대로 나타날 수 있는 간 합성 기능의 상실은 동종이식 실패의 전조가 되는 후기 소견입니다. 생검은 간 손상을 평가하기 위해 필수적입니다.

호흡 분석(Breahomics)은 호기된 분자 휘발성 화합물을 만성 질환 및 암 질환을 포함한 유기체의 대사 장애의 표현으로 식별하고 평가하기 위해 오늘날 임상 환경에서 널리 적용됩니다.

내쉬는 호흡에 있는 휘발성 유기 화합물(VOC)의 대사학적 평가를 기반으로 하는 호흡 검사인 새로운 접근 방식이 대장암 환자를 식별하기 위해 최근 우리 그룹에서 개발되어 우수한 신뢰성과 순응도를 보여줍니다.

VOCs 분석은 또한 높은 민감도와 특이도로 만성 간 및 신장 질환의 진단에 적용할 수 있는 것으로 입증되었습니다.

최근 호기성 약물이 간 및 신장 질환에 적용되고 간 및 신장 이식 후 만성 거부반응의 조기 발견이 어려운 점을 고려할 때, 호기 VOCs 패턴 분석은 만성 거부반응의 조기 발견에 도움이 될 수 있어 신속한 치료가 가능하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 간 또는 신장 이식에 적합한 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 간부전
  • 급성 간 및 신장 거부
  • HCC
  • 재이식
  • 임신
  • IBD
  • 어떤 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간/신장 이식
간 또는 신장 이식을 받는 환자의 호흡을 샘플링하고 분석합니다.
간 또는 신장 이식을 받는 환자의 호흡을 샘플링하여 휘발성 유기 화합물을 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 간 질환의 휘발성 유기 화합물
기간: 30 일
간 이식에 적합한 환자의 휘발성 유기 화합물 패턴을 평가하기 위해
30 일
말기 신장 질환의 휘발성 유기 화합물
기간: 30 일
신장 이식에 적합한 환자의 휘발성 유기 화합물 패턴을 평가하기 위해
30 일
간 이식 후 휘발성 유기 화합물
기간: 일년
간 이식 후 만성 부전/거부반응의 시작을 식별할 수 있는 휘발성 유기 화합물의 패턴을 평가하기 위해
일년
간 이식 후 휘발성 유기 화합물
기간: 일년
신장 이식 후 만성 부전/거부반응의 시작을 식별할 수 있는 휘발성 유기 화합물의 패턴을 평가하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 2일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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