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경막 천자 후 두통 치료를 위한 종구개 신경절 차단 (SPGB)

2022년 12월 14일 업데이트: McMaster University

산과 환자의 경막 천자 후 두통에 대한 조기 개입 접형구개 신경절 차단(SPGB) 대 표준 보존적 관리 - 무작위 타당성 연구

경막후 천자 두통(PDPH)은 진통을 위해 경막외 또는 척추 바늘을 삽입하여 발생할 수 있는 경막 천자의 심각하고 쇠약하게 만드는 합병증입니다. 현재 PDPH에 대한 보존적 치료 옵션은 효과가 제한적이며 경막외 혈액 패치인 PDPH에 대한 황금 표준 치료는 심각한 합병증의 가능성이 있는 침습적 개입입니다. 국소 마취제를 사용한 접형구개 신경절 차단(SPGB)이 산후 환자의 PDPH에 효과적이고 안전하며 투여하기 쉬운 치료 옵션을 제공할 수 있음을 시사하는 증례 보고 및 후향적 연구의 수가 증가하고 있습니다. 우리는 타당성 조사를 수행하여 타당성 조사를 수행하여 무작위 통제 시험이 실현 가능한지 여부를 반복적으로 선택하는 SPGB 환자 자가 투여 SPGB 대 현재 표준 보존적 관리가 PDPH 통증의 심각성과 기간을 줄이고 환자의 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 비교하는 것을 목표로 합니다. 상태.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • ICHD-3 진단 기준에 따라 확인된 PDPH

제외 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 4급 이상
  • 처방약이 필요한 만성 두통 또는 편두통의 병력
  • 알려진 코 중격 기형 또는 이상
  • 아미드 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 경막내 카테터
  • 보수적 관리 시도를 거부한 PDPH의 초기 내원에서 EBP를 받은 환자
  • 산모의 퇴원을 지연시키는 산후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPGB
부드러운 팁을 통해 3mL 주사기에 부착된 20게이지 길이의 IV 카테터를 2% 점성 리도카인 2mL로 채웁니다. 2% 점성 리도카인은 Barre의 방법에 따라 투여될 것이다.
의약품: 2% 리도카인
점성 리도카인
위약 비교기: 위약
그것은 실험 부문과 동일하게 관리되지만 냄새와 맛을 일치시키기 위해 메틸셀룰로오스와 체리 향이 첨가됩니다.
다른: 위약
메틸셀룰로오스와 체리향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 6 개월
적격 환자 수에 대한 동의 환자 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7978

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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