Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада спенопалатиновых ганглиев для лечения постпункционных головных болей (SPGB)

14 декабря 2022 г. обновлено: McMaster University

Раннее вмешательство Блокада клиновидно-небных ганглиев (SPGB) по сравнению со стандартным консервативным лечением постпункционной головной боли у акушерских пациенток - рандомизированное технико-экономическое обоснование

Постпункционная головная боль (ППГБ) — тяжелое изнурительное осложнение пункции твердой мозговой оболочки, которое может возникнуть в результате введения эпидуральной или спинальной иглы для обезболивания родов. В настоящее время консервативные варианты лечения ППГБ имеют ограниченную эффективность, а золотой стандарт лечения ППГБ, эпидуральная пломбировка кровью, является инвазивным вмешательством с потенциалом серьезных осложнений. Растет число отчетов о случаях и ретроспективных исследований, которые предполагают, что блокада клиновидно-небного узла (SPGB) с местной анестезией может предложить эффективный, безопасный и простой в применении вариант лечения PDPH у пациенток в послеродовом периоде. Мы стремимся провести технико-экономическое обоснование, чтобы оценить, возможно ли рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее, может ли раннее вмешательство SPGB с возможностью повторного введения SPGB пациентом самостоятельно по сравнению с текущим стандартным консервативным лечением уменьшить тяжесть и продолжительность боли PDPH и улучшить функциональные возможности пациента. положение дел.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • Подтвержденная ППГБ по диагностическим критериям ICHD-3

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс 4 и выше
  • История хронических головных болей или мигрени, требующих рецептурных лекарств
  • Известная деформация или аномалия носовой перегородки
  • Известная аллергия на амидные анестетики
  • Интратекальные катетеры
  • Пациенты, получившие EBP при первоначальном обращении с PDPH, которые отказались от консервативного лечения.
  • Послеродовые осложнения, задерживающие выписку матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СПГБ
Через катетер для внутривенных вливаний длиной 20G с мягким наконечником, присоединенный к шприцу на 3 мл, будет заполнено 2 мл 2% вязкого лидокаина. 2% вязкий лидокаин будет вводиться по методу Барре.
Лекарство: 2% лидокаин
Вязкий лидокаин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Его будут вводить так же, как экспериментальную группу, но с добавлением метилцеллюлозы и вишневого ароматизатора для соответствия запаху и вкусу.
Другой: Плацебо
Метилцеллюлоза и вишневый ароматизатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, получивших согласие, по сравнению с количеством пациентов, имеющих право на участие
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2% лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться