Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spenopalatine Ganglion Block do leczenia bólów głowy po przebiciu opony twardej (SPGB)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: McMaster University

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego wczesnej interwencji (SPGB) w porównaniu ze standardowym leczeniem zachowawczym bólu głowy po przebiciu opony twardej u pacjentek położniczych — randomizowane studium wykonalności

Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) jest poważnym, wyniszczającym powikłaniem przebicia opony twardej, które może wynikać z wprowadzenia igły zewnątrzoponowej lub rdzeniowej w celu znieczulenia porodu. Obecnie konserwatywne metody leczenia PDPH mają ograniczoną skuteczność, a złoty standard leczenia PDPH, znieczulenie zewnątrzoponowe, jest interwencją inwazyjną, która może powodować poważne powikłania. Istnieje coraz więcej opisów przypadków i badań retrospektywnych, które sugerują, że blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) z miejscowym środkiem znieczulającym może stanowić skuteczną, bezpieczną i łatwą do podania opcję leczenia PDPH u pacjentek po porodzie. Naszym celem jest przeprowadzenie studium wykonalności w celu oceny, czy wykonalne jest randomizowane, kontrolowane badanie porównujące, czy wczesna interwencja SPGB z opcją powtórnego podawania SPGB przez pacjenta w porównaniu z obecnym standardowym postępowaniem zachowawczym może zmniejszyć nasilenie i czas trwania bólu PDPH oraz poprawić funkcjonowanie pacjenta status.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Potwierdzony PDPH zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICHD-3

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa 4 i wyższa
  • Historia przewlekłych bólów głowy lub migren wymagających leków na receptę
  • Znana deformacja lub nieprawidłowość przegrody nosowej
  • Znana alergia na amidowe środki znieczulające
  • Cewniki dokanałowe
  • Pacjenci, którzy otrzymali EBP podczas wstępnej prezentacji z PDPH, którzy odmówili próby leczenia zachowawczego
  • Powikłania poporodowe opóźniające wypis matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPGB
Za pomocą cewnika IV o długości 20 G z miękką końcówką, przymocowanego do strzykawki o pojemności 3 ml, napełni się 2 ml 2% lepkiej lidokainy. 2% lepka lidokaina zostanie podana zgodnie z metodą Barre.
Lek: 2% lidokaina
Lepka lidokaina
Komparator placebo: Placebo
Będzie podawany tak samo jak ramię eksperymentalne, ale z dodatkiem metylocelulozy i aromatu wiśniowego, aby dopasować zapach i smak.
Inny: Placebo
Metyloceluloza i aromat wiśniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy wyrazili zgodę, w stosunku do liczby kwalifikujących się pacjentów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popunkcyjny ból głowy

Badania kliniczne na 2% lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj