Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spenopalatine ganglioblokki duraalisen pistoksen jälkeisten päänsärkyjen hoitoon (SPGB)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: McMaster University

Varhainen interventio sphenopalatine ganglion Blocks (SPGB:t) verrattuna duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn tavalliseen konservatiiviseen hoitoon synnytyspotilailla – satunnaistettu toteutettavuustutkimus

Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) on vaikea, heikentävä duraalipunktion komplikaatio, joka voi johtua työntämällä epiduraali- tai selkäydinneula synnytyksen analgesiaa varten. Tällä hetkellä PDPH:n konservatiivisten hoitovaihtoehtojen tehokkuus on rajallinen, ja PDPH:n kultainen standardihoito, epiduraalinen verilappu, on invasiivinen toimenpide, joka voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. On olemassa kasvava määrä tapausraportteja ja retrospektiivisiä tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että sphenopalatine ganglion block (SPGB) paikallispuudutuksella voi tarjota tehokkaan, turvallisen ja helposti annettavan PDPH:n hoitovaihtoehdon synnytyksen jälkeen. Pyrimme tekemään toteutettavuustutkimuksen arvioidaksemme, onko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutettavissa ja vertaamalla sitä, voiko varhainen interventio SPGB ja mahdollisuus toistuviin, potilaan itseantaviin SPGB-hoitoihin verrattuna nykyiseen tavanomaiseen konservatiiviseen hoitoon vähentää PDPH-kivun vakavuutta ja kestoa sekä parantaa potilaan toimintaa. Tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Vahvistettu PDPH ICHD-3:n diagnostisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 4 ja sitä korkeammat
  • Krooninen päänsärky tai migreeni, joka vaatii reseptilääkitystä
  • Tunnettu nenän väliseinän epämuodostuma tai poikkeavuus
  • Tunnettu allergia amidianestesia-aineille
  • Intratekaaliset katetrit
  • Potilaat, jotka saivat EBP:tä PDPH:n ensimmäisessä esittelyssä, jotka kieltäytyivät konservatiivisen hoidon kokeilusta
  • Synnytyksen jälkeinen komplikaatio, joka viivyttää äidin kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPGB
3 ml:n ruiskuun kiinnitetyn pehmeäkärkisen 20 gaugen pituisen IV-katetrin kautta täytetään 2 ml:lla 2 % viskoosia lidokaiinia. 2 % viskoosia lidokaiinia annetaan Barren menetelmän mukaisesti.
Lääke: 2% lidokaiinia
Viskoosi lidokaiini
Placebo Comparator: Plasebo
Sitä annostellaan samalla tavalla kuin kokeellista, mutta metyyliselluloosa- ja kirsikkamausteilla tuoksun ja maun mukaan.
Muut: Plasebo
Metyyliselluloosa ja kirsikka aromi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suostuneiden potilaiden määrä yli kelvollisten potilaiden lukumäärän
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2% lidokaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa